Profer 80 mg granulato per soluzione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

PROFER 80 mg granulato per soluzione orale

ferrimanitol ovoalbúmina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Profer 80 mg granulato per soluzione orale e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Profer 80 mg granulato per soluzione orale
3. Come prendere Profer 80 mg granulato per soluzione orale
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Profer 80 mg granulato per soluzione orale
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Profer 80 mg granulato per soluzione orale e per quale trattamento si utilizza

Profer contiene il principio attivo ferrimanitolo ovoalbumina e appartiene a un gruppo di medicinali denominati preparati orali di ferro trivalente. È utilizzato in pazienti adulti per il trattamento dell'anemia sideropenica e degli stati carenziali di ferro. Questo medicinale normalizza i parametri ematologici alterati negli stati deficitari di ferro.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Profer 80 mg granulato per soluzione orale

Non prenda Profer 80 mg

• Se è allergico a ferrimanitolo ovoalbùmina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). Non prenda questo medicinale se è allergico all'uovo o alle proteine dell'uovo.
• Se soffre di emosiderosi o emocromatosi (malattie da accumulo di ferro).
• Se ha anemie non correlate alla carenza di ferro, come anemia aplastica, emolitica o sideroblastica.
• Se soffre di pancreatite cronica o cirrosi epatica.

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Profer 80 mg

• se soffre o ha sofferto di ulcera gastrica o duodenale, malattie infiammatorie intestinali, colite ulcerosa o insufficienza epatica.
• se sta assumendo o sta per iniziare ad assumere farmaci antiacidi, tetracicline, chinoloni, sali di calcio o levodopa.

Altri medicinali e Profer 80 mg

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Profer 80 mg non deve essere somministrato contemporaneamente a:

• Tetracicline o penicillamina, poiché possono ridurre reciprocamente l'assorbimento orale.
• Sali di calcio, chinoloni (ciprofloxacina, ecc.) e levodopa, poiché i preparati a base di ferro possono ridurre l'assorbimento di questi medicinali.
• Antiacidi, poiché possono ridurre l'assorbimento dei preparati di ferro.

L'assunzione di uno qualsiasi di questi medicinali deve essere distanziata di almeno 2 ore rispetto alla somministrazione di Profer 80 mg.

Assunzione di Profer 80 mg con cibi e bevande

Profer 80 mg non deve essere somministrato contemporaneamente al latte né ai derivati lattiero-caseari.

Gravidanza e allattamento:

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Nel caso in cui sia in gravidanza o in allattamento, il medico deciderà se è opportuno utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Negli studi effettuati con ferrimanitolo ovoalbumina in donne in gravidanza non sono stati riscontrati problemi per il feto.

Allattamento

Non sono disponibili dati riguardo all’escrezione di ferrimanitolo ovoalbumina nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non sono stati descritti segni di alterazione della capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Profer 80 mg contiene lattosio:

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Profer 80 mg contiene saccarosio:

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Può causare carie dentaria.

Profer 80 mg contiene sodio:

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Profer 80 mg granulato per soluzione orale

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 1 bustina al giorno dopo il pasto principale. Versare il contenuto della bustina in 200 ml di acqua e agitare fino a ottenere una soluzione omogenea. La soluzione deve essere assunta immediatamente.

Se ritiene che l'effetto di Profer 80 mg sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Profer 80 mg del dovuto:

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Profer 80 mg:

Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda e continui seguendo l’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Profer 80 mg

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Profer 80 mg. Non interrompa il trattamento anticipatamente, anche se si sente meglio, poiché esiste il rischio di recidiva della malattia.

Se ha qualche dubbio sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Profer 80 mg può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Occasionalmente sono state descritte disturbi digestivi (dolore allo stomaco, nausea, costipazione o diarrea), che di solito scompaiono riducendo la dose somministrata o, se necessario, dopo l’interruzione del trattamento. Presenza di feci con pigmentazione nera.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Profer 80 mg granulato per soluzione orale

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Profer 80 mg dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come smaltire correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i farmaci e gli imballaggi che non necessita più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Profer 80 mg granulato per soluzione orale

Il principio attivo è ferrimanitolo ovoalbumina. Ogni bustina contiene circa 600 mg di ferrimanitolo ovoalbumina (equivalente a 80 mg di Fe³⁺).

Gli altri componenti (eccipienti) sono: essenza di banana, etil vanillina, lattosio, cloruro di sodio e saccarosio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Profer 80 mg granulato si presenta sotto forma di granulato in bustine. Ogni confezione contiene 15 o 30 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Spagna)

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2020

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es