Профер 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Профер 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

ферриманитол овоальбумин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать приём лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Профер 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Профер 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь
3. Как принимать Профер 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Профер 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Профер 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь и для чего он применяется

Профер содержит действующее вещество ферриманитол овоальбумин и относится к группе лекарственных препаратов, называемых пероральными препаратами трехвалентного железа. Препарат применяется у взрослых пациентов для лечения железодефицитной анемии и состояний дефицита железа. Данный лекарственный препарат нормализует изменённые гематологические параметры при состояниях недостатка железа.

2. Что нужно знать перед применением Профер 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Не принимайте Профер 80 мг

• Если у вас аллергия на ферриманитол или овоальбумин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Не принимайте этот препарат, если у вас аллергия на яйца или белки яиц.
• Если у вас гемосидероз или гемохроматоз (заболевания, связанные с накоплением железа).
• Если у вас анемии, не связанные с дефицитом железа, такие как апластическая, гемолитическая или сидеробластическая анемия.
• Если у вас хроническое воспаление поджелудочной железы или цирроз печени.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Профер 80 мг

• если у вас есть или ранее были язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит или печеночная недостаточность.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо антацидные препараты, тетрациклины, хинолоны, соли кальция или леводопу.

Другие лекарственные средства и Профер 80 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Профер 80 мг не следует применять одновременно с:

• тетрациклинами или пеницилламином, поскольку они могут взаимно снижать всасывание при пероральном приеме.
• солями кальция, хинолонами (ципрофлоксацин и др.) и леводопой, поскольку препараты железа могут снижать всасывание этих лекарственных средств.
• антацидами, поскольку они могут снижать всасывание препаратов железа.

Прием любого из этих лекарственных средств следует разнести во времени минимум на 2 часа по отношению к приему Профер 80 мг.

Применение Профер 80 мг вместе с пищей и напитками

Профер 80 мг не следует применять одновременно с молоком и молочными продуктами.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарственное средство.

В случае беременности или лактации врач примет решение о целесообразности применения данного препарата.

Беременность

При проведении исследований ферриманитола овоальбумина у беременных женщин не было выявлено негативного влияния на плод.

Лактация

Отсутствуют данные о выделении ферриманитола овоальбумина с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не описано признаков нарушения способности управлять транспортными средствами и механизмами.

Профер 80 мг содержит лактозу:

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Профер 80 мг содержит сахарозу:

Данный препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Может вызывать кариес.

Профер 80 мг содержит натрий:

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Профер 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 пакетик в день после основного приёма пищи. Высыпьте содержимое пакетика в 200 мл воды и перемешайте до получения однородного раствора. Раствор следует принимать немедленно.

Если вы считаете, что действие Профер 80 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Профер 80 мг, чем нужно:

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять дозу Профер 80 мг:

Если вы пропустили приём, примите её как можно скорее и продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение препаратом Профер 80 мг

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Профер 80 мг. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше, поскольку существует риск обострения заболевания.

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Профер 80 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Иногда отмечаются расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в желудке, тошнота, запор или диарея), которые обычно исчезают при снижении дозы или, при необходимости, после прекращения лечения. Возможны испражнения с чёрной пигментацией.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Профер 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Профер 80 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке и на пакетике после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем, как утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте SIGRE аптеки. Если вы сомневаетесь, спросите у своего аптекаря, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Профер 80 мг гранул для раствора для приема внутрь

Действующее вещество: ферриманитол-овоальбумин. Каждый пакетик содержит около 600 мг ферриманитола-овоальбумина (эквивалентно 80 мг Fe³⁺).

Вспомогательные вещества: ароматизатор банана, этилванилин, лактоза, хлорид натрия и сахароза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Профер 80 мг гранулы выпускаются в виде гранулята в пакетиках. Каждая упаковка содержит 15 или 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Meiji Pharma Spain, S.A.
Avda. de Madrid, 94
28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления аннотации: октябрь 2020 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es