Profer 80 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

PROFER 80 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego

ferrimanitol ovoalbúmina

Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Profer 80 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Profer 80 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego
3. Jak stosować Profer 80 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Profer 80 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Profer 80 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego i do czego się go stosuje

Profer zawiera substancję czynną ferrimanitol ovoalbuminę i należy do grupy leków zwanych doustnymi preparatami żelaza trójwartościowego. Stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu anemii z niedoboru żelaza oraz stanów niedoboru żelaza. Lek ten normalizuje zmienione parametry hematologiczne występujące w stanach niedoboru żelaza.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Profer 80 mg granulatu do sporządzenia doustnego roztworu

Nie przyjmuj Profer 80 mg

• Jeśli jesteś uczulony na ferrimanitol, owoalbuminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś uczulony na jajka lub białka jajka.
• Jeśli chorujesz na hemosyderozę lub hemochromatozę (choroby związane z gromadzeniem się żelaza).
• Jeśli masz anemie niezwiązane z niedoborem żelaza, takie jak anemia aplastyczna, hemolityczna i sieroblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki lub marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Profer 80 mg

• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub niewydolność wątroby.
• jeśli aktualnie przyjmujesz lub planujesz rozpocząć przyjmowanie leków przeciwwskazowych, tetracyklin, chinolonów, soli wapnia lub lewodopy.

Inne leki i Profer 80 mg

Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Profer 80 mg nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• tetracyklinami lub penicyloaminą, ponieważ mogą one wzajemnie zmniejszać swoje wchłanianie doustne.
• solami wapnia, chinolonami (ciprofloksacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• lekami przeciwwskazowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Przyjmowanie któregokolwiek z tych leków należy oddzielić od podania Profer 80 mg co najmniej o 2 godziny.

Stosowanie Profer 80 mg z pożywieniem i napojami

Profer 80 mg nie powinien być podawany jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią lekarz zadecyduje o stosowności stosowania tego leku.

Ciąża

W badaniach przeprowadzonych z zastosowaniem ferrimanitolu owoalbuminy u ciężarnych kobiet nie wykryto żadnych problemów dla płodu.

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących wydzielania ferrimanitolu owoalbuminy z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Profer 80 mg zawiera laktozę:

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Profer 80 mg zawiera sacharozę:

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Może powodować próchnicę.

Profer 80 mg zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”

3. Jak stosować Profer 80 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 saszetka dziennie po głównym posiłku. Zawartość saszetki wsyp do 200 ml wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednolitego roztworu. Roztwór należy przyjąć natychmiast.

Jeśli uważasz, że działanie leku Profer 80 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Profer 80 mg niż należy:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś wziąć Profer 80 mg:

Jeśli pominąłeś dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy tylko zauważysz pominięcie, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Profer 80 mg

Lekarz określi długość trwania leczenia lekiem Profer 80 mg. Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli czujesz się lepiej, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

W razie pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Profer 80 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Odmładnie opisywano dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub, w razie potrzeby, po przerwaniu leczenia. Stolec zabarwiony na czarno.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możecie również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Profer 80 mg granulat do sporządzenia doustnego roztworu

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować leku Profer 80 mg po upływie daty ważności podanej na pudełku i na foliowej torebce po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Profer 80 mg granulatu do sporządzenia roztworu doustnego

Substancją czynną jest ferrimanitol ovoalbumina. Każdy saszetka zawiera około 600 mg ferrimanitolu ovoalbuminy (równowartość 80 mg Fe³⁺).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: esencja bananowa, etylo wanilina, laktoza, chlorek sodu i sacharoza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Profer 80 mg granulat jest dostępny w postaci granulatu w saszetkach. Każde opakowanie zawiera 15 lub 30 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2020 r.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es