Профер 80 мг гранулят для орального розчину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Профер 80 мг гранулят для орального розчину

ферріманітол овоальбумін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її перечитати.

• Якщо виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може нашкодити їм.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Профер 80 мг гранулят для орального розчину і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Профер 80 мг гранулят для орального розчину
3. Як застосовувати Профер 80 мг гранулят для орального розчину
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Профер 80 мг гранулят для орального розчину
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Профер 80 мг гранулят для орального розчину і для чого його застосовують

Профер містить діючу речовину ферриманітол овоальбумін і належить до групи лікарських засобів, що називаються оральні препарати тривалентного заліза. Застосовується у дорослих пацієнтів для лікування залізодефіцитної анемії та станів дефіциту заліза. Цей лікарський засіб нормалізує змінені гематологічні показники при станах дефіциту заліза.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Профер 80 мг грануляту для орального розчину

Не приймайте Профер 80 мг

• Якщо Ви маєте алергію на ферриманітол, овоальбумін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви маєте алергію на яйця або на білки яєць.
• Якщо Ви страждаєте гемосидерозом або гемохроматозом (захворювання, пов’язані з накопиченням заліза).
• Якщо у Вас анемія, що не пов’язана з дефіцитом заліза, наприклад апластична, гемолітична або сидеробластна анемія.
• Якщо у Вас хронічне запалення підшлункової залози або цироз печінки.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Профер 80 мг

• якщо Ви страждаєте або страждали на шлунково-кишкову виразку, запальні захворювання кишечника, виразковий коліт або печінкову недостатність.
• якщо Ви приймаєте або збираєтеся почати приймати будь-які антацидні засоби, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію або леводопу.

Інші лікарські засоби та Профер 80 мг

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Профер 80 мг не слід застосовувати одночасно з:

• тетрациклінами або пеніциламіном, оскільки вони можуть взаємно знижувати пероральну абсорбцію.
• солями кальцію, хінолонами (ципрофлоксацин тощо) та леводопою, оскільки препарати заліза можуть знижувати абсорбцію цих ліків.
• антацидами, оскільки вони можуть знижувати абсорбцію препаратів заліза.

Прийом будь-якого з цих лікарських засобів слід відділяти від прийому Профер 80 мг мінімум на 2 години.

Прийом Профер 80 мг разом із їжею та напоями

Профер 80 мг не слід застосовувати одночасно з молоком та молочними продуктами.

Вагітність та годування груддю:

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, лікар вирішить, чи доцільно застосовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Під час досліджень ферриманітолу овоальбуміну у вагітних жінок не було виявлено негативного впливу на плід.

Годування груддю

Немає даних щодо виділення ферриманітолу овоальбуміну з грудковим молоком.

Увага: керування транспортними засобами та експлуатація механізмів:

Ознаки порушення здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не описані.

Профер 80 мг містить лактозу:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Профер 80 мг містить сахарозу:

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Може спричиняти карієс.

Профер 80 мг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик; отже, фактично «без натрію»

3. Як застосовувати Профер 80 мг гранулят для орального розчину

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 пакетик на добу після основного прийому їжі. Висипте вміст пакетика у 200 мл води та перемішайте до отримання однорідного розчину. Розчин слід приймати одразу після приготування.

Якщо, на вашу думку, дія лікарського засобу Профер 80 мг є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід:

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Профер 80 мг:

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якомога швидше і продовжуйте дотримуватися звичного графіка. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування препаратом Профер 80 мг

Тривалість лікування препаратом Профер 80 мг визначає ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Профер 80 мг може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді спостерігалися порушення шлунково-кишкового тракту (біль у шлунку, нудота, запор або діарея), які зазвичай зникають після зменшення дози або, за необхідності, після припинення лікування. Спостерігалося виходження стільця з чорним пігментом.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Профер 80 мг грануляту для орального розчину

Зберігати у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Профер 80 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на пакетику після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Профер 80 мг гранульованого для орального розчину

Діючою речовиною є ферріманітол овоальбумін. Кожен пакетик містить приблизно 600 мг ферріманітолу овоальбуміну (еквівалентно 80 мг Fe3+).

Інші компоненти (допоміжні речовини): ароматизатор банановий, етилванілін, лактоза, натрію хлорид, сахароза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Профер 80 мг гранулят для орального розчину випускається у вигляді гранульованої речовини в пакетиках. Кожна упаковка містить 15 або 30 пакетиків.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Алькала-де Енарес, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2020

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es