Syron 80 mg granulato

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

SYRON 80 mg Granulato

Ferrimanitolo ovoalbumina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è SYRON 80 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere SYRON 80 mg
3. Come prendere SYRON 80 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SYRON 80 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è SYRON 80 mg e a cosa serve

SYRON 80 mg si presenta in forma di granulato in bustine monodose. Ogni confezione contiene 15 o 30 bustine monodose.

SYRON 80 mg appartiene a un gruppo di medicinali chiamati preparati orali di ferro trivalente.

SYRON 80 mg normalizza i parametri ematologici alterati negli stati carenti di ferro.

SYRON 80 mg è indicato negli adulti per il trattamento dell'anemia sideropenica e degli stati carenziali di ferro.

2. Cosa deve sapere prima di prendere SYRON 80 mg

Non prenda SYRON 80 mg:

• Se è allergico (ipersensibile) a ferrimanitolo ovoalbumina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di SYRON 80 mg (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di emosiderosi o emocromatosi (malattie da accumulo di ferro).
• Se soffre di anemie non correlate a carenza di ferro, come anemia aplastica, emolitica o sideroblastica.
• Se soffre di pancreatite cronica e cirrosi epatica.
• Se soffre di infiammazione cronica del pancreas e cirrosi del fegato.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere SYRON 80 mg

Se soffre o ha sofferto di ulcera gastrica o duodenale, malattie infiammatorie intestinali, colite ulcerosa o insufficienza epatica.

Se sta assumendo o sta per iniziare ad assumere farmaci antiacidi, tetracicline, chinoloni, sali di calcio o levodopa.

Altri medicinali e SYRON 80 mg:

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

SYRON 80 mg non deve essere somministrato contemporaneamente a:

1. • Tetracicline o penicillamina, poiché possono ridurre reciprocamente l’assorbimento orale.
   1. • Sali di calcio, chinoloni (ciprofloxacina, ecc.) e levodopa, perché i preparati di ferro possono ridurre l’assorbimento di questi medicinali.
2. • Antiacidi, poiché possono ridurre l’assorbimento dei preparati di ferro.

L’assunzione di uno qualsiasi di questi medicinali deve essere distanziata di almeno 2 ore rispetto alla somministrazione di SYRON 80 mg.

Assunzione di SYRON 80 mg con cibi e bevande

SYRON 80 mg non deve essere assunto insieme a latte né a prodotti lattiero-caseari.

Gravidanza e allattamento:

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Negli studi effettuati con ferrimanitolo ovoalbumina in donne in gravidanza non sono stati osservati problemi per il feto. Non sono disponibili dati riguardo all’eventuale escrezione di ferrimanitolo ovoalbumina nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non sono stati riportati segni di alterazione della capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

SYRON 80 mg contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

SYRON 80 mg contiene saccarosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

SYRON 80 mg contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per granulo; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere SYRON 80 mg

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Syron 80 mg indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il suo medico le indicherà la durata della terapia con SYRON 80 mg. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché esiste il rischio di recidiva della malattia.

Il dosaggio raccomandato è 1 bustina al giorno, da assumere dopo il pasto principale. Versi il contenuto della bustina in 200 ml di acqua e agiti fino a ottenere una soluzione omogenea. La soluzione deve essere assunta immediatamente.

Se ritiene che l'effetto di SYRON 80 mg sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se assume più SYRON 80 mg del dovuto:

Se ha assunto più SYRON 80 mg di quanto raccomandato, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di assumere SYRON 80 mg:

Nel caso in cui abbia dimenticato una dose, la prenda non appena se ne ricorda e prosegua con il consueto orario. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Potrebbero manifestarsi sintomi di irritazione gastrointestinale, con nausea e vomito.

Il suo medico le indicherà la durata della terapia con Syron 80 mg. Non interrompa il trattamento prima del tempo, anche se si sente meglio.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, SYRON 80 mg può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Occasionalmente sono state descritte alterazioni gastrointestinali (dolore addominale, nausea, costipazione o diarrea), che di solito scompaiono riducendo il dosaggio somministrato o, se necessario, dopo l'interruzione del trattamento. Presenza di feci pigmentate di colore nero.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Syron 80 mg

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono necessarie condizioni particolari di conservazione. Conservare SYRON 80 mg nel suo imballaggio originale.

Non usi SYRON 80 mg dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Conservazione della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Syron 80 mg

Il principio attivo è ferrimanitolo ovoalbumina. Ogni bustina contiene 600 mg (circa) di ferrimanitolo ovoalbumina (equivalente a 80 mg di Fe3+).

Gli altri componenti sono: essenza di banana, etil vanillina, lattosio, cloruro di sodio e saccarosio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

SYRON 80 mg granulato è presentato in bustine. Ogni confezione contiene 15 o 30 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MABO -FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3,

Edificio 6, 28033 Madrid,

Spagna.

Responsabile della produzione

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

28802 Alcalá de Henares Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2010

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/