Сирон 80 мг гранулят

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сирон 80 мг гранулят

Ферриманитол овоальбумин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, её потребуется прочитать повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сирон 80 мг и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Сирона 80 мг
3. Как принимать Сирон 80 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сирона 80 мг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сирон 80 мг и для чего его применяют

Сирон 80 мг выпускается в виде гранулята в однодозовых пакетиках. Каждая упаковка содержит 15 или 30 однодозовых пакетиков.

Сирон 80 мг относится к группе лекарственных средств, называемых пероральными препаратами трёхвалентного железа.

Сирон 80 мг нормализует изменённые гематологические показатели при состояниях дефицита железа.

Сирон 80 мг применяется у взрослых пациентов для лечения железодефицитной анемии и состояний, связанных с недостатком железа.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема СИРОН 80 мг

Не принимайте СИРОН 80 мг:

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к ферриманитолу овоальбумину или к любому из других компонентов препарата СИРОН 80 мг (см. раздел 6).
• Если у Вас имеется гемосидероз или гемохроматоз (заболевания, связанные с накоплением железа).
• Если у Вас анемии, не связанные с дефицитом железа, такие как апластическая, гемолитическая и siderобластная анемии.
• Если у Вас хронический панкреатит и цирроз печени.
• Если у Вас имеется хроническое воспаление поджелудочной железы и цирроз печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема СИРОН 80 мг:

Если у Вас имеется или ранее наблюдалась язва желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит или печеночная недостаточность.

Если Вы принимаете или планируете начать прием препаратов-антацидов, тетрациклинов, хинолонов, кальциевых солей или леводопы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и СИРОН 80 мг:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретаются без рецепта.

СИРОН 80 мг не следует применять одновременно с:

1. – Тетрациклинами или пеницилламином, поскольку они могут взаимно снижать всасывание при пероральном приеме.
   2. – Кальциевыми солями, хинолонами (ципрофлоксацин и др.) и леводопой, поскольку препараты железа могут снижать всасывание этих лекарственных средств.
2. – Антацидами, поскольку они могут снижать всасывание препаратов железа.

Прием любого из этих лекарственных средств следует проводить не менее чем за 2 часа до или после приема СИРОН 80 мг.

Прием СИРОН 80 мг с пищей и напитками

СИРОН 80 мг не следует принимать одновременно с молоком и молочными продуктами.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В ходе исследований ферриманитола овоальбумина у беременных женщин не было выявлено негативного влияния на плод. Данные о выделении ферриманитола овоальбумина с грудным молоком отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не описано признаков нарушения способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

СИРОН 80 мг содержит лактозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

СИРОН 80 мг содержит сахарозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

СИРОН 80 мг содержит натрий.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на один гранулят, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Сирон 80 мг

Следуйте точным указаниям врача по применению Сирон 80 мг. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Сирон 80 мг. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку существует риск обострения заболевания.

Рекомендуемая доза — 1 пакетик в день после основного приёма пищи. Высыпьте содержимое пакетика в 200 мл воды и перемешивайте до получения однородного раствора. Раствор следует принимать сразу.

Если вы считаете, что действие препарата Сирон 80 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Сирон 80 мг, чем следовало:

Если вы приняли больше препарата Сирон 80 мг, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Сирон 80 мг:

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычному графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Могут наблюдаться симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Сирон 80 мг. Не прекращайте лечение раньше, даже если чувствуете себя лучше.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Сирон 80 мг может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Иногда отмечаются расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в желудке, тошнота, запор или диарея), которые обычно исчезают после уменьшения дозы или, при необходимости, после прекращения лечения. Возможна окраска стула в чёрный цвет.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Сирон 80 мг

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются. Храните Сирон 80 мг в оригинальной упаковке.

Не используйте Сирон 80 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Сохранность упаковки и дополнительная информация

Состав Сирон 80 мг

Действующее вещество — ферриманитол овоальбумин. Каждый пакетик содержит 600 мг (около) ферриманитола овоальбумина (эквивалентно 80 мг Fe3+).

Вспомогательные компоненты: ароматизатор банановый, этилванилин, лактоза, натрия хлорид, сахароза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сирон 80 мг гранулят выпускается в виде пакетиков. Каждая упаковка содержит 15 или 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

MABO -FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Проспект Мадрида, 94,

28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид,

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2010 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/