Сирон 80 мг гранульований

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сирон 80 мг гранульований

Ферріманітол овоальбумін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Сирон 80 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Сирон 80 мг
3. Як застосовувати Сирон 80 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сирон 80 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сирон 80 мг гранульований і для чого його застосовують

Сирон 80 мг гранульований випускається у формі гранульованого порошку в однодозових пакетиках. Кожна упаковка містить 15 або 30 однодозових пакетиків.

Сирон 80 мг гранульований належить до групи лікарських засобів, які називаються пероральні препарати тривалентного заліза.

Сирон 80 мг гранульований нормалізує змінені гематологічні показники при станах дефіциту заліза.

Сирон 80 мг гранульований застосовується у дорослих пацієнтів для лікування залізодефіцитної анемії та станів, пов’язаних із дефіцитом заліза.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Сирон 80 мг гранульований

Не приймайте Сирон 80 мг гранульований:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до Ferrimanitol Ovoalbúmina або до будь-якого з інших компонентів препарату Сирон 80 мг (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте на гемосидероз або гемохроматоз (захворювання, пов’язані з накопиченням заліза).
• Якщо у Вас анемія, не пов’язана з дефіцитом заліза, наприклад апластична, гемолітична або сидеробластна анемія.
• Якщо Ви страждаєте на хронічний панкреатит або цироз печінки.
• Якщо Ви страждаєте на хронічне запалення підшлункової залози або цироз печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сирон 80 мг гранульований, якщо:

• У Вас є або були раніше виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, запальні захворювання кишечника, виразковий коліт або печінкова недостатність.
• Ви приймаєте або збираєтеся почати приймати будь-які інші ліки, зокрема антациди, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію або леводопу.

Інші лікарські засоби та Сирон 80 мг гранульований

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Сирон 80 мг гранульований не слід застосовувати одночасно з:

1. • Тетрациклінами або пеніциламіном, оскільки вони можуть взаємно знижувати всмоктування при пероральному застосуванні.
   1. • Солями кальцію, хінолонами (ципрофлоксацин тощо) та леводопою, оскільки препарати заліза можуть знижувати всмоктування цих ліків.
2. • Антацидами, оскільки вони можуть знижувати всмоктування препаратів заліза.

Прийом будь-якого з цих ліків слід проводити не менш ніж за 2 години до або після прийому Сирон 80 мг гранульований.

Прийом Сирон 80 мг гранульований разом із їжею та напоями

Сирон 80 мг гранульований не слід застосовувати разом з молоком або молочними продуктами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

У дослідженнях із застосування Ferrimanitol Ovoalbúmina у вагітних жінок не виявлено проблем для плоду. Дані щодо виділення Ferrimanitol Ovoalbúmina з грудним молоком відсутні.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ознак порушення здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не описано.

Сирон 80 мг гранульований містить лактозу.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

Сирон 80 мг гранульований містить сахарозу.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

Сирон 80 мг гранульований містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на гранулу, тобто, фактично, «не містить натрію».

3. Як застосовувати Сирон 80 мг гранульований

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Сирон 80 мг гранульований, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить тривалість лікування препаратом Сирон 80 мг гранульований. Не припиняйте лікування раніше встановленого терміну, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

Рекомендована доза — 1 пакетик на добу після основного прийому їжі. Висипте вміст пакетика в 200 мл води та перемішайте до отримання однорідного розчину. Розчин слід вживати одразу.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Сирон 80 мг гранульований надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви випили більше Сирон 80 мг гранульований, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше препарату Сирон 80 мг гранульований, ніж рекомендовано, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Сирон 80 мг гранульований:

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її якомога швидше, коли згадаєте, і продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Можуть спостерігатися симптоми ураження шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та блювота.

Ваш лікар визначить тривалість лікування препаратом Сирон 80 мг гранульований. Не припиняйте лікування раніше встановленого терміну, навіть якщо почуваєтесь краще.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сирон 80 мг гранульований може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді спостерігалися порушення травлення (біль у шлунку, нудота, запор або діарея), які зазвичай зникають після зменшення дози або, у разі потреби, після припинення лікування. Стульці з чорним пігментом.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сирон 80 мг гранульований

Зберігати цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігайте Сирон 80 мг гранульований у вихідній упаковці.

Не використовуйте Сирон 80 мг гранульований після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD».

Ліки не слід викидати в каналізацію чи сміттєві кошти. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Зберігання упаковки та додаткова інформація

Склад Сирон 80 мг

Діючою речовиною є ферріманітол овоальбумін. Кожен пакетик містить 600 мг (приблизно) ферріманітолу овоальбуміну (еквівалентно 80 мг Fe3+).

Інші компоненти: аромат банану, етилванілін, лактоза, натрію хлорид, сахароза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сирон 80 мг гранульований випускається у вигляді пакетиків. Кожна упаковка містить 15 або 30 пакетиків.

Власник реєстраційного посвідчення

MABO -FARMA S.A.

вулиця Віа де лос Побладос, 3,

будівля 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

проспект Мадрида, 94,

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2010

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/