Kilor 40 mg granulato per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Kilor 40 mg granulato per soluzione orale

ferrimanitol ovoalbùmina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Kilor e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Kilor
3. Come prendere Kilor
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Kilor
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Kilor e a cosa serve

Kilor appartiene a un gruppo di medicinali denominati preparati orali di ferro trivalente.

Kilor normalizza i parametri ematologici alterati negli stati carenti di ferro.

Kilor è indicato per la profilassi e il trattamento dell'anemia sideropenica e degli stati carenziali di ferro.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Kilor

Non prenda Kilor:

• Se è allergico a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di emosiderosi ed emocromatosi (malattie da accumulo di ferro).
• Se ha anemie non correlate alla carenza di ferro, come anemia aplastica, emolitica e sideroblastica.
• Se soffre di pancreatite cronica infiammatoria e cirrosi epatica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Kilor.

Se soffre o ha sofferto di ulcera gastrica o duodenale, malattie infiammatorie intestinali, colite ulcerosa o insufficienza epatica.

Se sta assumendo o sta per iniziare ad assumere farmaci antiacidi, tetracicline, chinoloni, sali di calcio o levodopa.

Consulti il medico se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate le è mai comparsa in precedenza.

Altri medicinali e Kilor

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Kilor non deve essere somministrato contemporaneamente a:

• Tetracicline o penicillamina, poiché possono ridurre reciprocamente l'assorbimento orale.
• Sali di calcio, chinoloni (ciprofloxacina, ecc.) e levodopa, poiché i preparati di ferro possono ridurre l'assorbimento di questi medicinali.
• Antiacidi, poiché possono ridurre l'assorbimento dei preparati di ferro.

L'assunzione di uno qualsiasi di questi medicinali deve essere distanziata di almeno 2 ore rispetto alla somministrazione di Kilor.

Assunzione di Kilor con cibi e bevande

Kilor non deve essere somministrato contemporaneamente a latte né a prodotti lattiero-caseari.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere incinta o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Se è in gravidanza o in allattamento, il medico deciderà se è opportuno utilizzare questo medicamento. Negli studi effettuati con ferrimanitolo ovoalbumina in donne incinte non sono stati riscontrati problemi per il feto.

Non sono disponibili dati riguardo all’escrezione di ferrimanitolo ovoalbumina nel latte materno.

Veda il paragrafo Kilor contiene lattosio, saccarosio, alcol benzilico e sodio per conoscere gli effetti dell’alcol benzilico sulla gravidanza e sull’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti segni di alterazione della capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Kilor contiene lattosio, saccarosio, alcol benzilico e sodio

Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Può causare carie dentarie.

Questo medicinale contiene 0,081 mg di alcol benzilico per bustina.

L’alcol benzilico può provocare reazioni allergiche. Consulti il medico o il farmacista se è in gravidanza o in allattamento, oppure se soffre di malattie epatiche o renali. Ciò perché possono accumularsi nell’organismo elevate quantità di alcol benzilico, causando effetti indesiderati (acidosi metabolica).

L’alcol benzilico è stato associato al rischio di effetti indesiderati gravi, compresi disturbi respiratori («sindrome del gemito»), nei neonati.

Non somministri questo medicinale al neonato (fino a 4 settimane di età) a meno che non glielo abbia raccomandato il medico.

Questo medicinale non deve essere utilizzato per più di una settimana in bambini di età inferiore a 3 anni, salvo diversa indicazione del medico o del farmacista.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per bustina; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Kilor

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Kilor. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché esiste il rischio di recidiva della malattia.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Adulti: 1 bustina al giorno dopo il pasto principale.

Bambini oltre i 3 anni: ½ bustina dopo il pasto principale.

Bambini sotto i 3 anni: ¼ di bustina dopo il pasto principale.

Versare il contenuto della bustina in 100 ml di acqua e agitare fino a ottenere una soluzione omogenea. La soluzione deve essere assunta immediatamente.

Se ritiene che l'effetto di Kilor sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Kilor superiore a quella indicata

Se ha assunto più Kilor di quanto raccomandato, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di assumere Kilor

Nel caso in cui abbia dimenticato una dose, la prenda non appena se ne ricorda e prosegua seguendo il consueto orario. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Potrebbero manifestarsi sintomi di irritazione gastrointestinale con nausea e vomito.

Se interrompe il trattamento con Kilor

Il medico le indicherà la durata della terapia con Kilor. Non interrompa il trattamento prima del tempo, anche se si sente meglio.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Occasionalmente, sono state descritte disturbi gastrointestinali (dolore addominale, nausea, stitichezza o diarrea), che di solito scompaiono riducendo il dosaggio somministrato o, se necessario, dopo l’interruzione del trattamento. Presenza di feci con pigmentazione nera.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Kilor

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Kilor

• Il principio attivo è il ferrimanitolo ovoalbúmina. Ogni bustina contiene 300 mg (circa) di ferrimanitolo ovoalbúmina (equivalente a 40 mg di Fe3+).
• Gli altri componenti sono: essenza di banana (contenente alcol benzilico), etil vanillina, lattosio, cloruro sodico e saccarosio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Kilor si presenta in forma di bustine monodose contenenti un granulato di colore rosso-brunastro, odore di vaniglia e sapore di banana.

Ogni confezione contiene 30 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

GUIDOTTI FARMA, S.L.
Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcellona)
Spagna

Responsabile della produzione:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.
Avda. de Madrid, 94
28802 Alcalá de Henares, Madrid
Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2021

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/