Килор 40 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Килор 40 мг гранулы для раствора для приема внутрь

ферриманитол овоальбумин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные реакции не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Килор и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Килор
3. Как принимать Килор
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Килор
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Килор и для чего его применяют

Килор относится к группе лекарственных средств, называемых пероральными препаратами трёхвалентного железа.

Килор нормализует изменённые гематологические показатели при состояниях дефицита железа.

Килор применяется для профилактики и лечения железодефицитной анемии, а также состояний, связанных с недостатком железа.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Килор

Не принимайте Килор:

• Если Вы аллергик на ферриманитол овоальбумин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас имеется гемосидероз или гемохроматоз (заболевания, связанные с накоплением железа).
• Если у Вас имеются анемии, не связанные с дефицитом железа, такие как апластическая, гемолитическая или сидеробластическая анемия.
• Если у Вас имеется хронический панкреатит или цирроз печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Килор.

Если у Вас имеется или ранее наблюдалась язва желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит или печеночная недостаточность.

Если Вы принимаете или собираетесь начать приём антацидов, тетрациклинов, хинолонов, препаратов кальция или леводопы.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас ранее имели место какие-либо из вышеуказанных состояний.

Другие лекарственные средства и Килор

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Килор не следует применять одновременно с:

• Тетрациклинами или пеницилламином, поскольку они могут взаимно снижать всасывание при приёме внутрь.
• Препаратами кальция, хинолонами (ципрофлоксацин и др.) и леводопой, поскольку препараты железа могут снижать всасывание этих лекарственных средств.
• Антацидами, поскольку они могут снижать всасывание препаратов железа.

Приём любого из этих лекарственных средств должен быть отделён от приёма Килор как минимум на 2 часа.

Приём Килор с пищей и напитками

Килор не следует принимать одновременно с молоком и молочными продуктами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В случае беременности или кормления грудью врач примет решение о целесообразности применения данного препарата. В ходе исследований ферриманитола овоальбумина у беременных женщин не выявлено негативного влияния на плод.

Данные о выделении ферриманитола овоальбумина с грудным молоком отсутствуют.

См. раздел Килор содержит лактозу, сахарозу, бензиловый спирт и натрий, чтобы ознакомиться с влиянием бензилового спирта на беременность и лактацию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Признаки нарушения способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описаны.

Килор содержит лактозу, сахарозу, бензиловый спирт и натрий

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит 0,081 мг бензилового спирта в каждом пакетике.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, либо страдаете заболеваниями печени или почек. Это связано с возможностью накопления в организме значительных количеств бензилового спирта и развития побочных эффектов (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая нарушения дыхания («синдром тяжелого дыхания»), у детей.

Не вводите этот препарат новорождённому (до 4 недель жизни), если это не рекомендовано врачом.

Этот препарат не следует применять более одной недели у детей в возрасте до 3 лет, если врач или фармацевт не указал иное.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик; таким образом, он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Килор

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения Килор. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку существует риск рецидива заболевания.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 1 пакетик в день после основного приёма пищи.

Детям старше 3 лет: ½ пакетика после основного приёма пищи.

Детям младше 3 лет: ¼ пакетика после основного приёма пищи.

Содержимое пакетика высыпьте в 100 мл воды и перемешайте до получения однородного раствора. Раствор следует принимать сразу.

Если вы считаете, что действие Килор слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Килор в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше Килор, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Килор

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Возможны симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, тошнота и рвота.

Если вы прервали лечение Килор

Ваш врач определит продолжительность лечения Килор. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Иногда отмечались расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в желудке, тошнота, запор или диарея), которые, как правило, исчезают после уменьшения дозы или, при необходимости, после прекращения лечения. Возможны испражнения с чёрной пигментацией.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если вы заметите возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Килор

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Килора

• Действующее вещество — ферриманитол овоальбумин. Каждый пакетик содержит 300 мг (прибл.) ферриманитола овоальбумина (эквивалентно 40 мг Fe³⁺).
• Прочие компоненты: ароматизатор банановый (содержит бензиловый спирт), этилванилин, лактоза, хлорид натрия и сахароза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Килор выпускается в виде однодозовых пакетиков, содержащих гранулы красно-коричневого цвета, с ароматом ванили и вкусом банана.

Каждая упаковка содержит 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

GUIDOTTI FARMA, S.L., Алфонса XII, 587
08918 Бадалона (Барселона)
Испания

Производитель:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.
Проспект Мадрида, 94
28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/