Кілор 40 мг гранули для розчину для перорального застосування
Іспанія
Зміст
- Анотація: інформація для користувача
- Вступ
- 1. Що таке Кілор і для чого використовується
- 2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кілору
- **Вагітність, годування грудьми та фертильність**
- 3. Як застосовувати Кілор
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Кілор
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Анотація: інформація для користувача
Вступ
Анотація: інформація для користувача
Кілор 40 мг гранули для розчину для перорального застосування
ferrimanitol ovoalbúmina
Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, доведеться звернутися до неї знову.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
Зміст анотації
- Що таке Кілор і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Кілору
- Як застосовувати Кілор
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Кілору
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Кілор і для чого використовується
Кілор належить до групи лікарських засобів, які називаються пероральні препарати тривалентного заліза.
Кілор нормалізує змінені гематологічні параметри при станах дефіциту заліза.
Кілор використовується для профілактики та лікування залізодефіцитної анемії та станів, пов’язаних із дефіцитом заліза.
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кілору
Не приймайте Кілор:
- Якщо Ви маєте алергію на Ferrimanitol Ovoalbúmina або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
- Якщо Ви страждаєте гемосидерозом або гемохроматозом (захворювання, пов’язані з відкладенням заліза).
- Якщо у Вас анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза, такі як апластична, гемолітична або сидеробластна анемія.
- Якщо Ви маєте хронічний панкреатит або цироз печінки.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кілору.
Якщо Ви страждаєте або страждали на шлункову або дванадцятипалу виразку, запальні захворювання кишечника, виразковий коліт або печінкову недостатність.
Якщо Ви приймаєте або збираєтеся почати приймати будь-які антиацидні засоби, тетрацикліни, хінолони, солі Кальцію або леводопу.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо будь-яка з вищезазначених обставин коли-небудь стосувалася Вас.
Інші лікарські засоби та Кілор
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Кілор не слід застосовувати одночасно з:
- Тетрациклінами або пеніциламіном, оскільки вони можуть взаємно знижувати пероральну абсорбцію.
- Солями Кальцію, хінолонами (ципрофлоксацин тощо) та леводопою, оскільки препарати заліза можуть знижувати абсорбцію цих лікарських засобів.
- Антиацидними засобами, оскільки вони можуть знижувати абсорбцію препаратів заліза.
Прийом будь-якого з цих лікарських засобів слід відділяти від прийому Кілору мінімум на 2 години.
Прийом Кілору разом з їжею та напоями
Кілор не слід приймати одночасно з молоком або молочними продуктами.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, лікар вирішить доцільність застосування цього лікарського засобу. У дослідженнях із застосуванням ферріманітолу овоальбуміну у вагітних жінок не виявлено негативного впливу на плід.
Відсутні дані щодо виділення ферріманітолу овоальбуміну з материнським молоком.
Див. розділ Кілор містить лактозу, сахарозу, бензиловий спирт і натрій, щоб дізнатися про вплив бензилового спирту на вагітність та годування грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Ознаки порушення здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не описані.
Кілор містить лактозу, сахарозу, бензиловий спирт і натрій
Цей лікарський засіб містить лактозу та сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про наявність непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Може спричиняти карієс.
Цей лікарський засіб містить 0,081 мг бензилового спирту в кожному пакетику.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або маєте захворювання печінки чи нирок. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).
Бензиловий спирт пов’язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням («синдром піску») у дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб новонародженим (до 4 тижнів віку), якщо цього не рекомендував ваш лікар.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж протягом тижня дітям молодше 3 років, якщо цього не призначив ваш лікар або фармацевт.
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик; це, по суті, «без натрію».
3. Як застосовувати Кілор
Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або провізора.
Лікар повідомить вам тривалість лікування Кілором. Не припиняйте лікування раніше, оскільки існує ризик загострення захворювання.
Рекомендована доза:
Дорослі: 1 пакетик на добу після основного прийому їжі.
Діти старше 3 років: ½ пакетика після основного прийому їжі.
Діти молодше 3 років: ¼ пакетика після основного прийому їжі.
Висипте вміст пакетика в 100 мл води та ретельно перемішайте до отримання однорідного розчину. Розчин слід негайно вживати.
Якщо, на вашу думку, дія Кілора надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або провізора.
Якщо ви випили більше Кілора, ніж потрібно
Якщо ви випили більше Кілора, ніж рекомендовано, негайно зверніться до свого лікаря або провізора, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Кілор
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, випийте її якомога швидше та продовжуйте лікування за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Можуть спостерігатися симптоми ураження шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та блювота.
Якщо ви припинили лікування Кілором
Лікар повідомить вам тривалість лікування Кілором. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або провізора.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Іноді спостерігалися порушення травлення (біль у шлунку, нудота, запор або діарея), які зазвичай зникають після зменшення дози або, за необхідності, після припинення лікування. Спостерігалося виходження стільця з чорним фарбуванням.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людинах: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Кілор
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Кілору
- Діючою речовиною є ферріманітол овоальбумін. Кожен пакетик містить 300 мг (приблизно) ферріманітолу овоальбуміну (еквівалентно 40 мг Fe3+).
- Інші компоненти: аромат банана (містить бензиловий спирт), етилванілін, лактоза, натрію хлорид та сахароза.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Кілор випускається у вигляді однодозових пакетиків, що містять гранули червонувато-коричневого кольору, з ароматом ванілі та смаком банана.
Кожна упаковка містить 30 пакетиків.
Власник ліцензії на обіг та виробник:
Власник ліцензії на обіг:
GUIDOTTI FARMA, S.L.
Alfons XII, 587
08918 Бадалона (Барселона)
Іспанія
Виробник:
MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.
Avda. de Madrid, 94
28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид
Іспанія
Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2021 р.
Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/