Kilor 40 mg granulat do sporządzania doustnego roztworu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Kilor 40 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

ferrimanitol ovoalbúmina

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Kilor i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Kilor
3. Jak stosować lek Kilor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Kilor
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Kilor i do czego służy

Kilor należy do grupy leków zwanych doustnymi preparatami żelaza trójwartościowego.

Kilor normalizuje zaburzone parametry hematologiczne występujące w stanach niedoboru żelaza.

Kilor stosuje się w celu profilaktyki i leczenia anemii z niedoboru żelaza oraz stanów niedoboru żelaza.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Kilor

Nie przyjmuj leku Kilor:

• Jeśli jesteś uczulony na Ferrimanitol Ovoalbúmina lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na hemosyderozę lub hemochromatozę (choroby związane z gromadzeniem żelaza).
• Jeśli masz anemię niezwiązaną z niedoborem żelaza, taką jak anemia aplastyczna, hemolityczna lub sieroblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki lub marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kilor.

Jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub niewydolność wątroby.

Jeśli przyjmujesz lub zamierzasz rozpocząć przyjmowanie leków przeciwwskazowych, takich jak leki przeciwkwasowe, tetracykliny, chinolony, sole wapnia lub lewodopa.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli któraś z wyżej wymienionych sytuacji dotyczyła Cię wcześniej.

Inne leki i Kilor

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Leku Kilor nie należy podawać jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicyjamina, ponieważ mogą one wzajemnie obniżać wchłanianie doustne.
• Solami wapnia, chinolonami (cyproweracyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• Lekami przeciwkwasowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Przyjmowanie któregokolwiek z tych leków należy oddzielić co najmniej o 2 godziny od podania leku Kilor.

Przyjmowanie leku Kilor z pokarmami i napojami

Leku Kilor nie należy podawać jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią decyzję o stosowaniu tego leku podejmie lekarz. W badaniach przeprowadzonych z udziałem kobiet w ciąży przyjmujących ferrimanitol owoalbuminę nie stwierdzono żadnych problemów dla płodu.

Nie są dostępne dane dotyczące wydzielania ferrimanitolu owoalbuminy z mlekiem matki.

Zobacz sekcję Kilor zawiera laktozę, sacharozę, alkohol benzylowy i sód, aby zapoznać się z wpływem alkoholu benzylowego na ciążę i karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów zaburzających zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

Kilor zawiera laktozę, sacharozę, alkohol benzylowy i sód

Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może powodować próchnicę zębów.

Ten lek zawiera 0,081 mg alkoholu benzylowego w jednym saszetce.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że w organizmie może gromadzić się duża ilość alkoholu benzylowego, co może prowadzić do skutków niepożądanych (kwasica metaboliczna).

Alkohol benzylowy wiązano z ryzykiem wystąpienia ciężkich skutków niepożądanych, w tym zaburzeń oddechowych („zespół ciężkości oddechowej”) u niemowląt.

Nie podawaj tego leku noworodkowi (do 4 tygodni życia), chyba że lekarz wyraźnie zalecił jego stosowanie.

Nie należy stosować tego leku przez dłużej niż tydzień u dzieci poniżej 3. roku życia, chyba że lekarz lub farmaceuta zalecił inaczej.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej saszetce; oznacza to, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować lek Kilor

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazuje Ci długość trwania terapii lekiem Kilor. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 opakowanie dziennie po głównym posiłku.

Dzieci powyżej 3. roku życia: ½ opakowania po głównym posiłku.

Dzieci poniżej 3. roku życia: ¼ opakowania po głównym posiłku.

Zawartość opakowania wsyp do 100 ml wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednolitego roztworu. Roztwór należy przyjąć natychmiast.

Jeśli uważasz, że działanie leku Kilor jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej leku Kilor niż należało

Jeśli wziąłeś więcej leku Kilor niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć leku Kilor:

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, zrób to jak najszybciej i kontynuuj dalsze przyjmowanie według normalnego harmonogramu. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Może to spowodować objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Kilor

Twój lekarz wskazuje długość trwania terapii lekiem Kilor. Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Czasem opisywane są dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból żołądka, nudności, zaparcia lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub, w razie potrzeby, po przerwaniu leczenia. Stolec z czarnym zabarwieniem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Kilor

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład leku Kilor

• Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każdy saszetka zawiera 300 mg (około) ferrimanitolu owoalbuminy (równowarto 40 mg Fe3+).
• Pozostałe składniki to: esencja bananowa (zawiera alkohol benzylowy), etylvanillina, laktoza, chlorek sodu i sacharoza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek Kilor ma postać jednostkowych saszetek zawierających granulat o barwie brunatnoczerwonej, zapachu wanilii i smaku bananowym.

Każde opakowanie zawiera 30 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GUIDOTTI FARMA, S.L. Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Hiszpania

Producent:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Hiszpania

Data ostatniej wersji ulotki: wrzesień 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/