Kilor 80 mg granulat do sporządzania doustnego roztworu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Kilor 80 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

ferrimanitol ovoalbumina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Kilor i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Kilor
3. Jak stosować lek Kilor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania leku Kilor
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Kilor i do czego służy

Kilor należy do grupy leków zwanych doustnymi przygotowaniami żelaza trójwartościowego.

Kilor normalizuje zaburzone parametry hematologiczne występujące w stanach niedoboru żelaza.

Kilor stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu anemii z niedoboru żelaza oraz stanów niedoboru żelaza.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Kilor

Nie przyjmuj leku Kilor:

• jeśli jesteś uczulony na ferrimanitol ovoalbuminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na hemosyderozę lub hemochromatozę (choroby związane z nadmiernym gromadzeniem żelaza).
• jeśli masz anemię niezwiązaną z niedoborem żelaza, taką jak anemia aplastyczna, hemolityczna lub sieroblastyczna.
• jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki i marskość wątroby.
• jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki i marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Kilor.

Jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub niewydolność wątroby.

Jeśli aktualnie przyjmujesz lub planujesz rozpocząć przyjmowanie leków przeciwwskazowych, takich jak leki przeciwkwasowe, tetracykliny, chinolony, sole wapnia lub lewodopa.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli któraś z wcześniej wymienionych sytuacji dotyczyła Ciebie w przeszłości.

Inne leki i Kilor

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać innych leków.

Leku Kilor nie należy podawać jednocześnie z:

• tetracyklinami lub penicytaminą, ponieważ mogą one obniżać nawzajem wchłanianie drogą doustną.
• solami wapnia, chinolonami (ciprofloksacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą obniżać wchłanianie tych leków.
• lekami przeciwkwasowymi, ponieważ mogą one obniżać wchłanianie preparatów żelaza.

Przyjmowanie któregokolwiek z tych leków należy oddzielić co najmniej o 2 godziny od podania leku Kilor.

Stosowanie leku Kilor z pokarmem i napojami

Leku Kilor nie należy podawać jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W badaniach przeprowadzonych z udziałem kobiet w ciąży przyjmujących ferrimanitol owoalbuminę nie stwierdzono żadnych zaburzeń u płodu. Nie są dostępne dane dotyczące wydzielania ferrimanitolu owoalbuminy z mlekiem matki.

Zobacz sekcję Kilor zawiera laktozę, sacharozę, alkohol benzylowy i sód, aby zapoznać się z wpływem alkoholu benzylowego na ciążę i karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Nie opisano objawów zaburzających zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

Kilor zawiera laktozę, sacharozę, alkohol benzylowy i sód

Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera 0,081 mg alkoholu benzylowego w jednym saszetce.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek. Ma to związek z możliwością gromadzenia się dużych ilości alkoholu benzylowego w organizmie i powstawania skutków niepożądanych (kwasycy metabolicznej).

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej saszetce; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować lek Kilor

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia lekiem Kilor. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Zalecana dawka dla dorosłych to 1 saszetka dziennie po głównym posiłku. Zawartość saszetki wsyp do 200 ml wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednolitego roztworu. Roztwór należy wypić natychmiast.

U dzieci należy stosować lek Kilor 40 mg w postaci granulatu do sporządzenia roztworu doustnego.

Jeśli uważasz, że działanie leku Kilor jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku zażycia większej dawki leku Kilor niż zalecana

Jeśli zażyłeś więcej leku Kilor niż zalecane, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć leku Kilor

W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki, zrób to jak najszybciej i kontynuuj dalsze przyjmowanie leku według regularnego harmonogramu. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Może wystąpić objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Kilor

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia lekiem Kilor. Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Występowanie dolegliwości żołądkowo-jelitowych (ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka) opisywano rzadko; zazwyczaj ustępują one po zmniejszeniu dawki lub, w razie potrzeby, po przerwaniu leczenia. Stwierdzono występowanie czarnego zabarwienia stolca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Wsparcie produktu Kilor

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Kilor

• Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każdy saszetka zawiera 600 mg (około) ferrimanitolu owoalbuminy (równoważne 80 mg Fe3+).

• Pozostałe składniki to: esencja bananowa (zawiera alkohol benzylowy), etylvanilina, laktoza jednowodna, chlorek sodu i sacharoza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kilor występuje w postaci jednorazowych saszetek zawierających granulat o barwie brunatnoczerwonej, o zapachu wanilii i smaku bananowym.

Każde opakowanie zawiera 15 lub 30 saszetek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/