Ибупрофен Б. Браун 600 мг раствор для инфузий: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Б. Браун 600 мг раствор для инфузий

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом применения Ибупрофена Б. Браун
Как применять Ибупрофен Б. Браун
Возможные побочные эффекты
Хранение Ибупрофена Б. Браун
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется у взрослых для кратковременной симптоматической терапии умеренной острой боли и лихорадки в тех случаях, когда пероральное введение неприемлемо.

2. Что необходимо знать перед началом применения Ибупрофена Б. Браун

Не применяйте Ибупрофен Б. Браун:

Если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если ранее у вас возникали проблемы с дыханием, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, связанные с приёмом ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Если у вас нарушения свёртываемости крови.
При наличии язвенной болезни и/или активных или рецидивирующих желудочно-кишечных кровотечений (два или более эпизода язвы или кровотечения).
Если в анамнезе имеются желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущим лечением НПВС.
При геморрагическом инсульте или других активных кровотечениях.
При тяжёлых нарушениях функции почек, печени или сердца.
При тяжёлом обезвоживании (вызванном рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения Ибупрофена Б. Браун.

Обезболивающие и противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Кожные реакции:

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP), возникающих при лечении Ибупрофеном Б. Браун. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Б. Браун и обратитесь к врачу, если заметите симптомы, описанные в разделе 4, указывающие на развитие этих серьёзных кожных реакций.

Известны случаи аллергических реакций на это лекарственное средство, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди при применении ибупрофена. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Б. Браун и свяжитесь с врачом или в службу медицинской помощи, если заметите один из этих симптомов.

Сообщите своему врачу:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Врач будет более тщательно контролировать вас, если вы получаете ибупрофен после проведения обширной хирургической операции.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
Если у вас было заболевание почек или печени.
Если у вас астма или другие нарушения дыхания.
Если у вас заболевание почек или печени, или если вам более 60 лет, врач может назначить регулярные обследования. Врач укажет, с какой частотой их проводить.
Если у вас симптомы обезвоживания, например, тяжёлая диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку ибупрофен в таких случаях может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания.
Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты этого типа могут усугубить эти заболевания.
Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выделению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Сообщались отдельные случаи асептического менингита при применении этого препарата. Риск выше у пациентов с системной красной волчанкой и другими коллагеновыми болезнями.
Если вы заметили повреждения, отёк или покраснение кожи, затруднение дыхания (удушье), немедленно прекратите применение препарата и сообщите врачу или медсестре.
Если у вас ветряная оспа, поскольку возможны осложнения.
Если у вас острая прерывистая порфирия.
Важно применять минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Инфекции

Ибупрофен Б. Браун может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение ибупрофена Б. Браун может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Ибупрофен может влиять на результаты следующих лабораторных тестов:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после окончания лечения)
Уровень глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (могут снижаться)
Азот мочевины крови, сывороточный креатинин и сывороточный калий (могут повышаться)
Показатели функции печени: повышение концентрации трансаминаз

Если вы проходите лабораторные анализы и принимаете ибупрофен или недавно его принимали, сообщите об этом врачу.

В целом, применение (различных видов) обезболивающих средств может вызвать серьёзные и постоянные проблемы с почками.

При длительном применении анальгетиков может развиваться головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата.

Сообщалось о нечёткости зрения, снижении остроты зрения, появлении слепых пятен в поле зрения и изменениях цветового восприятия при приёме ибупрофена внутрь.

Следует избегать одновременного применения с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Во время применения этого препарата могут возникать аллергические реакции, особенно в начале лечения. В этом случае необходимо прекратить лечение.

Применение Ибупрофена Б. Браун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений из-за синергического эффекта.
Антикоагулянты (например, препараты для лечения нарушений свёртываемости/для предотвращения тромбоза, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин), дигоксин, фенитоин или литий могут повышать свои концентрации в крови при одновременном приёме с ибупрофеном.
Препараты, применяемые при сердечной недостаточности (сердечные гликозиды, такие как дигоксин), эпилепсии (фенитоин) или депрессии (литий) могут повышать свои концентрации в крови при одновременном приёме с ибупрофеном.
Метотрексат, принимаемый одновременно с ибупрофеном (в течение 24 часов) может повышать свои концентрации в крови и риск токсичности. Врач может посоветовать не принимать ибупрофен при лечении высокими дозами метотрексата.
Мифепристон (препарат для индукции аборта).
Антидепрессанты — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и антиагреганты могут также увеличивать риск желудочно-кишечных кровотечений.
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Препараты, применяемые для выведения мочи (диуретики, такие как бендрофлуметиазид), поскольку НПВС могут снижать их эффект и увеличивать риск нарушений функции почек (применение калийсберегающих диуретиков с ибупрофеном может привести к повышению концентрации калия в крови).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
Препараты, применяемые для лечения воспаления (кортикостероиды, такие как гидрокортизон), поскольку они увеличивают риск язв или желудочно-кишечных и кишечных кровотечений.
Диуретики (препараты, применяемые для выведения мочи), поскольку может увеличиться риск почечной токсичности.
Препараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут замедлять выведение ибупрофена.
Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус), могут увеличивать риск повреждения почек.
Сульфонилмочевины — препараты, применяемые при сахарном диабете. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови при одновременном применении.
Антибиотики группы хинолонов — из-за повышенного риска судорог.
Вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9) могут повышать концентрацию ибупрофена в крови.
Препараты для лечения ВИЧ (зидовудин) — из-за повышенного риска накопления крови в суставах и синяков у гемофиликов с ВИЧ.
Хроническое употребление алкоголя может увеличить риск серьёзных побочных эффектов со стороны желудка и кишечника, включая кровотечение.
Один из видов антибиотиков (аминогликозиды). НПВС могут снижать выведение аминогликозидов и увеличивать их токсичность.
Ginkgo biloba (лекарственное растение, часто применяемое при деменции) может увеличить риск кровотечений.

Другие препараты также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом перед применением Ибупрофена Б. Браун вместе с другими лекарственными средствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Если вы беременны, ибупрофен будет назначаться только в том случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Ибупрофен противопоказан в течение последних 3 месяцев беременности. Он может вызвать у плода проблемы с почками и сердцем. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды.

В течение первых 6 месяцев беременности ибупрофен не следует применять, если только это не является абсолютно необходимым и врач не назначил его. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Внутривенное лечение ибупрофеном не должно превышать 3 дней. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызывать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) сердца ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Лактация

Этот препарат выделяется с грудным молоком, но может применяться во время лактации при условии использования рекомендованной дозы в течение кратчайшего возможного времени. Однако при применении более высоких доз или в течение более длительного времени врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Ибупрофен может затруднить зачатие. Если вы планируете беременность или у вас есть трудности с зачатием, сообщите об этом врачу.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

При кратковременном или разовом лечении специальных мер предосторожности не требуется. Однако при более длительном лечении появление побочных эффектов, таких как усталость и головокружение, может ухудшить способность управлять транспортными средствами и/или механизмами. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

Ибупрофен Б. Браун содержит натрий

Этот препарат содержит 360 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе. Это составляет 18% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого человека.

3. Как применять Ибупрофен Б. Браун

Этот препарат назначается вам врачом и вводится только врачом или медсестрой в условиях, где имеется соответствующее техническое оборудование.

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Вашему врачу следует назначить самую низкую эффективную дозу на кратчайший возможный срок, необходимый для предотвращения нежелательных эффектов. Врач также проверит, что вы потребляете достаточное количество жидкости, чтобы свести к минимуму риск нежелательных явлений со стороны почек.

Способ применения и дозировка

Взрослым

Рекомендуемая доза — 600 мг ибупрофена каждые 6–8 часов.

Рекомендуемая суточная доза — 1200–1600 мг в несколько приёмов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг в несколько приёмов.

Следует применять самую низкую эффективную дозу в течение минимально возможного времени в зависимости от потребностей каждого пациента. После оценки начальной реакции на лечение доза и частота введения должны корректироваться в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Пациент должен получать достаточное количество жидкости для минимизации риска возможных нежелательных реакций со стороны почек.

Этот препарат предназначен для краткосрочного применения, и продолжительность лечения должна ограничиваться периодом острой симптоматики, пока не станет возможным применение пероральных анальгетиков. Пациентам следует переходить на пероральную анальгезию, как только это возможно.

Способ введения

Внутривенно

Раствор должен быть прозрачным. Перед введением раствор следует визуально осмотреть, чтобы убедиться, что он прозрачен и бесцветен. Не следует использовать раствор, если в нём присутствуют взвешенные частицы или наблюдаются изменения окраски.

Введение раствора осуществляется в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут.

Если вы применили Ибупрофен Б. Браун в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы считаете, что получили больше ибупрофена, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Также могут возникнуть гипотензия, синюшность кожи или слизистых оболочек (цианоз), желудочно-кишечное или кишечное кровотечение, а также нарушения функции печени и почек.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в медицинский центр или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудком и кишечником. Возможны развитие язвы (гастроинтестинальной язвы), прободение стенки желудка или кишечника (перфорация) или кровотечение из желудка или кишечника, в отдельных случаях — с летальным исходом. Сообщалось о случаях диспепсии, чёрного дёгтеобразного стула, рвоты с кровью, воспаления слизистой оболочки полости рта с образованием язв (язвенного стоматита), обострения воспаления толстой кишки (колита) и болезни Крона. Воспаление желудка (гастрит) наблюдалось реже. Следует отметить, что риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.

Сообщалось о случаях отёка (накопление жидкости в тканях), артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, связанных с лечением НПВП. Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщались очень редкие случаи аллергических реакций (включая реакции в месте инфузии и анафилактический шок) и тяжёлых кожных побочных эффектов, алопеции (выпадение волос), реакций фоточувствительности и аллергической васкулит (воспаление кровеносного сосуда).

Немедленно прекратите приём ибупрофена и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Круглые или мишень-подобные красные пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи и язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (экзфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Генерализованная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная шелушащаяся и покрасневшая сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Также описаны очень редкие случаи обострения воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), возникающих одновременно с применением НПВП.

В исключительных случаях — тяжёлые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при инфицировании вирусом ветряной оспы.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Усталость или бессонница, головная боль, головокружение.
Изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и лёгкое желудочно-кишечное кровотечение, которое в редких случаях может привести к анемии.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение.
Кожная сыпь.
Боль и ощущение жжения в месте введения.
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая может сопровождаться кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Проблемы со сном (бессонница), возбуждение, раздражительность или усталость, тревожность и беспокойство.
Нарушения зрения.
Звон в ушах (шум в ушах).
Снижение выработки мочи и образование отёков (накопление жидкости в тканях), особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, симптомы, обусловленные поражением почек (нефротический синдром), интерстициальный нефрит, которые могут сопровождаться острым почечным повреждением.
Крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру) и кожная сыпь.
Аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, сопровождающиеся снижением артериального давления).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Обратимое двоение в глазах (токсическая амблиопия).
Нарушения слуха.
Сужение пищевода (сосудов горла), осложнения, связанные с образованием дивертикулов в толстой кишке, и неспецифический геморрагический колит, характеризующийся сильными спазмами и диареей. При возникновении кровотечения в желудке или кишечнике возможна анемия.
Повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Пожелтение кожи или белков глаз, нарушение функции печени, повреждение печени и острое воспаление печени (гепатит).
Психотические расстройства, нервозность, раздражительность, спутанность сознания или дезориентация, депрессия.
Жёсткость шеи.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушения образования кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз). Первые симптомы — лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, острая усталость, носовые кровотечения и кожные кровотечения.
Учащённое сердцебиение (сердцебиение), сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.
Артериальная гипертензия.
Асептический менингит (жёсткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанная соединительнотканная патология) имеют повышенную предрасположенность.
Воспаление нижней части горла (пищевода) или поджелудочной железы, сужение кишечника.
Выпадение волос.
Аллергический васкулит.
Астма, затруднённое дыхание (бронхоспазм), ощущение нехватки воздуха и свистящее дыхание.
Аутоиммунное заболевание, называемое системная красная волчанка, тяжёлая аллергическая реакция (отёк лица, отёк языка, отёк горла, сопровождающийся сужением дыхательных путей, затруднённое дыхание, сердцебиение, гипотензия и потенциально смертельный шок).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.
Печеночная недостаточность.
Повышенная чувствительность кожи к свету.
Реакции в месте инъекции, такие как отёк, синяки или кровотечение.
Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским инициалам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (тип лейкоцитов).

Генерализованная красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Немедленно прекратите приём Ибупрофена Б. Браун и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся эти симптомы. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, в том числе, если вы заметили возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Б. Браун

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Не охлаждать и не замораживать.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для однократного применения. Препарат следует использовать сразу же после вскрытия. Вся неиспользованная раствор должна быть утилизирована.

С микробиологической точки зрения, препарат необходимо вводить немедленно. Хранение препарата при температуре 2–8 °C не допускается. В противном случае, время и условия хранения лежат на ответственности лица, его приготовившего/вводящего.

Не используйте этот препарат, если вы заметили присутствие частиц в суспензии или изменения окраски раствора.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофен Б. Браун

Действующее вещество — ибупрофен. Каждый флакон объёмом 100 мл содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: аргинин, хлорид натрия, соляная кислота (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид Ибупрофен Б. Браун и содержание упаковки

Прозрачный раствор для инфузий от бесцветного до бледно-жёлтого, без видимых частиц.

Выпускается в упаковках по 1, 10 и 20 флаконов из полиэтилена низкой плотности (LPDE) объёмом 100 мл с колпачком Twincap.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

B. Braun Medical, S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Руби (Барселона)
Испания

Последняя редакция инструкции: Январь 2025 г.

«Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»