Ibuprofene B. Braun 600 mg soluzione per infusione

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ibuprofene B. Braun 600 mg soluzione per infusione

Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o l'infermiere, anche qualora tali effetti non siano elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ibuprofene B. Braun e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ibuprofene B. Braun
3. Come usare Ibuprofene B. Braun
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Ibuprofene B. Braun
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ibuprofeno B. Braun e a cosa serve

Ibuprofene appartiene al gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (AINE).

Questo medicinale è utilizzato negli adulti per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore acuto moderato e della febbre, quando la somministrazione orale è inappropriata.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ibuprofene B. Braun

Non usi Ibuprofene B. Braun:

• Se è allergico all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha già avuto in passato problemi respiratori, asma, rinite, angioedema o orticaria associati all’assunzione di acido acetilsalicilico (aspirina) o di altri antiinfiammatori non steroidei (FANS).
• Se soffre di disturbi della coagulazione.
• Se ha un’ulcera peptica e/o emorragie gastrointestinali attive o ricorrenti (due o più episodi di ulcerazione o sanguinamento).
• Se ha avuto in passato emorragia o perforazione gastrointestinale legata a un precedente trattamento con FANS.
• Se ha un’emorragia cerebrovascolare o altre emorragie attive.
• Se soffre di gravi disturbi renali, epatici o cardiaci.
• Se è gravemente disidratato (causato da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).
• Se si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o l’infermiere prima di iniziare a usare Ibuprofene B. Braun.

Gli antidolorifici e gli antiinfiammatori come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente quando si utilizzano dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Reazioni cutanee:

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), associate al trattamento con Ibuprofene B. Braun. Interrometta immediatamente l’assunzione di Ibuprofene B. Braun e si rivolga al medico se nota uno qualsiasi dei sintomi descritti nella sezione 4 relativi a queste gravi reazioni cutanee.

Sono stati riportati segni di reazione allergica a questo medicinale, inclusi disturbi respiratori, gonfiore del viso e della zona del collo (angioedema) e dolore al petto, con l’uso di ibuprofene. Interrompa immediatamente l’assunzione di Ibuprofene B. Braun e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza se nota uno di questi segni.

Informi il medico:

• Se ha edemi (ritenzione di liquidi).
• Se soffre o ha sofferto di disturbi cardiaci o di ipertensione arteriosa.
• Il medico effettuerà un controllo più rigoroso se assume ibuprofene dopo un intervento chirurgico maggiore.
• Se ha avuto o sviluppa un’ulcera, un’emorragia o una perforazione nello stomaco o nel duodeno, che possono manifestarsi con un dolore addominale intenso o persistente e/o feci di colore nero, anche senza sintomi premonitori. Questo rischio è maggiore con dosi elevate, trattamenti prolungati, in pazienti con anamnesi di ulcera peptica o in soggetti anziani. In questi casi il medico potrebbe considerare l’aggiunta di un medicinale protettivo per lo stomaco.
• Se ha avuto una malattia renale o epatica.
• Se soffre di asma o di altri disturbi respiratori.
• Se ha una malattia renale o epatica o ha più di 60 anni, il medico potrebbe dover effettuare controlli regolari. Il medico le indicherà la frequenza di questi controlli.
• Se presenta sintomi di disidratazione, ad es. grave diarrea o vomito, assuma abbondante liquido e contatti immediatamente il medico, poiché in questo caso l’ibuprofene potrebbe causare, come conseguenza della disidratazione, un’insufficienza renale.
• Se soffre di morbo di Crohn o colite ulcerosa, poiché questi farmaci possono peggiorare tali patologie.
• Se assume contemporaneamente medicinali che alterano la coagulazione del sangue, come anticoagulanti orali o antiaggreganti piastrinici del tipo di acido acetilsalicilico. Deve inoltre segnalare l’uso di altri medicinali che potrebbero aumentare il rischio di emorragie, come i corticosteroidi e gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (antidepressivi).
• Se sta seguendo una terapia con diuretici (medicinali per favorire la diuresi), poiché il medico deve monitorare la funzionalità renale.
• Se ha un’infezione, veda il paragrafo «Infezioni» più avanti.
• Sono stati segnalati alcuni casi di meningite asettica con l’uso di questo medicinale; il rischio è maggiore in caso di lupus eritematoso sistemico o altre malattie del collagene.
• Se nota lesioni, gonfiore o arrossamento della pelle, difficoltà respiratorie (suffocamento), interrompa immediatamente l’uso del medicinale e informi il medico o l’infermiere.
• Se soffre di varicella, poiché potrebbero verificarsi complicazioni.
• Se soffre di porfiria intermittente acuta.
• È importante che utilizzi la dose più bassa in grado di alleviare/controllare il dolore e che non assuma questo medicinale per un periodo superiore a quello necessario per controllare i sintomi.

Infezioni

Ibuprofene B. Braun può mascherare segni di infezione come febbre e dolore. Di conseguenza, l’ibuprofene B. Braun potrebbe ritardare il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Questo è stato osservato in caso di polmonite causata da batteri e infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.

L’ibuprofene può alterare i risultati dei seguenti esami di laboratorio:

• Tempo di sanguinamento (può essere prolungato fino a 1 giorno dopo la sospensione del trattamento)
• Valori di glucosio nel sangue (possono diminuire)
• Clearance della creatinina (può diminuire)
• Ematocrito o emoglobina (possono diminuire)
• Azotemia, creatinina sierica e potassio sierico (possono aumentare)
• Esami della funzionalità epatica: aumento delle concentrazioni di transaminasi

Se deve sottoporsi a esami del sangue, informi il medico se sta assumendo ibuprofene o lo ha assunto di recente.

In generale, l’uso di (diversi tipi di) antidolorifici può causare gravi danni renali permanenti.

Con l’uso prolungato di antidolorifici può insorgere cefalea, che non deve essere trattata aumentando la dose del medicinale.

Sono stati segnalati disturbi visivi con ibuprofene orale, come visione offuscata o ridotta, macchie scure nel campo visivo e alterazioni della percezione del colore.

Si deve evitare l’uso contemporaneo con FANS, tra cui gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.

Durante l’uso di questo medicinale possono manifestarsi reazioni allergiche, soprattutto all’inizio del trattamento. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento.

Uso di Ibuprofene B. Braun con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

L’ibuprofene può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

• Altri antiinfiammatori non steroidei (FANS), poiché può aumentare il rischio di ulcera gastrointestinale ed emorragia per effetto sinergico.
• Anticoagulanti (es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, es. acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina), digossina, fenitoina o litio possono aumentare i loro livelli ematici se assunti contemporaneamente all’ibuprofene.
• I medicinali usati per trattare l’insufficienza cardiaca (glicosidi cardiaci come la digossina), l’epilessia (fenitoina) o la depressione (litio) possono aumentare le loro concentrazioni ematiche quando assunti contemporaneamente all’ibuprofene.
• Il metotrexato assunto contemporaneamente all’ibuprofene (entro un intervallo di 24 ore) può aumentare i suoi livelli ematici e il rischio di tossicità. Il medico potrebbe consigliarle di non assumere ibuprofene se sta seguendo una terapia con dosi elevate di metotrexato.
• Mifepristone (induttore di aborto).
• Gli antidepressivi inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) e gli agenti antiaggreganti piastrinici possono aumentare il rischio di emorragia gastrointestinale.
• Farmaci che abbassano l’ipertensione arteriosa (inibitori dell’ECA come il captopril, betabloccanti come l’atenololo e antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II come il losartan).
• Diuretici (es. bendroflumetaciade), poiché i FANS possono ridurre l’effetto di questi farmaci, aumentando il rischio di disturbi renali (l’uso di diuretici risparmiatori di potassio con ibuprofene può causare un aumento delle concentrazioni ematiche di potassio).
• Sulfamidi come sulfametossazolo e cotrimossazolo (usati nel trattamento di alcune infezioni batteriche).
• Farmaci usati per trattare l’infiammazione (corticosteroidi come l’idrocortisone), poiché aumentano il rischio di ulcere o emorragie digestive e intestinali.
• Diuretici (farmaci per favorire la diuresi), poiché possono aumentare il rischio di tossicità renale.
• Farmaci contenenti probenecid e sulfipirazone possono ritardare l’escrezione dell’ibuprofene.
• Farmaci usati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo (ciclosporina e tacrolimus) possono aumentare il rischio di danno renale.
• Sulfoniluree, farmaci usati per il diabete. Si raccomanda un controllo dei livelli glicemici quando vengono usati contemporaneamente.
• Antibiotici del gruppo delle chinoloni, per il rischio aumentato di convulsioni.
• Voriconazolo, fluconazolo (inibitori del CYP2C9) possono aumentare i livelli ematici di ibuprofene.
• Farmaci per l’HIV (Zidovudina), per il rischio aumentato di emorragia articolare ed ecchimosi in pazienti emofilici HIV-positivi.
• L’abuso cronico di alcol può aumentare il rischio di effetti collaterali gravi a livello gastrico e intestinale, inclusa l’emorragia.
• Un tipo di antibiotico (aminoglicosidi). I FANS possono ridurre l’escrezione degli aminoglicosidi e aumentarne la tossicità.
• Ginkgo biloba (una pianta medicinale spesso usata per la demenza) può aumentare il rischio di emorragie.

Altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con ibuprofene. Pertanto, deve sempre consultare il medico prima di usare Ibuprofene B. Braun insieme ad altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o desidera una gravidanza, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Se è in gravidanza, le verrà somministrato ibuprofene solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.

L’ibuprofene è controindicato negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua tendenza e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto.

Non deve assumere ibuprofene nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di un trattamento in questo periodo o durante il tentativo di gravidanza, deve assumere la dose minima per il minor tempo possibile.

Il trattamento con ibuprofene per via endovenosa non deve superare i 3 giorni. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, l’ibuprofene può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, determinando una riduzione del liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o un restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se necessita di un trattamento superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Allattamento

Questo medicinale viene escreto nel latte materno, ma può essere usato durante l’allattamento, purché si utilizzi la dose raccomandata per il periodo più breve possibile. Tuttavia, se vengono assunte dosi superiori o per periodi più lunghi, il medico potrebbe consigliarle di interrompere l’allattamento.

Fertilità

L’ibuprofene può rendere più difficile il concepimento. Se desidera una gravidanza o ha difficoltà a rimanere incinta, lo comunichi al medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Per trattamenti brevi o occasionali non sono necessarie precauzioni particolari. Tuttavia, in trattamenti più prolungati, l’insorgenza di effetti indesiderati come affaticamento e vertigini potrebbe compromettere la capacità di guidare veicoli e/o usare macchinari. Ciò è particolarmente importante quando si assume alcol.

Ibuprofene B. Braun contiene sodio

Questo medicinale contiene 360 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per flacone. Ciò corrisponde al 18% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come usare Ibuprofeno B. Braun

Questo medicamento le è stato prescritto da un medico e le sarà somministrato esclusivamente da un medico o da un'infermiera in un ambiente dotato dell'adeguata attrezzatura tecnica.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.

Il medico le somministrerà la dose efficace più bassa per il periodo di tempo più breve possibile necessario per evitare effetti indesiderati. Il medico verificherà inoltre che lei abbia assunto una quantità sufficiente di liquidi per ridurre al minimo il rischio di effetti indesiderati renali.

Posologia

Adulti

La dose raccomandata è di 600 mg di ibuprofene ogni 6-8 ore.

La dose giornaliera raccomandata è di 1200-1600 mg in somministrazioni multiple. La dose massima giornaliera non deve superare i 2400 mg in somministrazioni multiple.

Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa e per il minor tempo possibile in base alle esigenze di ciascun paziente. Dopo aver osservato la risposta iniziale al trattamento, la dose e la frequenza di somministrazione devono essere adattate in base alle necessità individuali.

È necessario mantenere un'adeguata idratazione del paziente per minimizzare il rischio di possibili reazioni avverse a livello renale.

Questo medicamento è indicato per un uso a breve termine e la durata del trattamento deve essere limitata al periodo di sintomatologia acuta, finché non sia disponibile la via di somministrazione orale. I pazienti devono passare a un trattamento analgesico per via orale non appena possibile.

Modalità di somministrazione

Via endovenosa

La soluzione è trasparente. Prima della somministrazione, la soluzione deve essere ispezionata visivamente per assicurarsi che sia trasparente e incolore. Non deve essere utilizzata se contiene particelle in sospensione o se si osservano cambiamenti nel colore.

La soluzione viene somministrata come infusione endovenosa per 30 minuti.

Se usa più Ibuprofeno B. Braun di quanto deve

Se ritiene di aver ricevuto una quantità di ibuprofene superiore a quella prevista, informi immediatamente il medico o l'infermiere.

I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (che può contenere sangue), mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione e movimento involontario degli occhi. A dosi elevate sono stati segnalati sintomi come sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza, vertigini, sangue nelle urine, livelli bassi di potassio nel sangue, brividi e difficoltà respiratorie.

Potrebbero inoltre manifestarsi ipotensione, colorazione bluastra della pelle o delle mucose (cianosi), emorragia gastrointestinale o intestinale, nonché alterazioni della funzionalità epatica e renale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un Centro Medico o contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza interessano lo stomaco e l’intestino. Possono verificarsi ulcere peptiche (ulcera digestiva o intestinale), perforazioni nella parete dello stomaco o dell’intestino (perforazione) o emorragie dello stomaco o degli intestini, talvolta letali. Sono stati segnalati dispepsia, feci nere e catramose, vomito di sangue, infiammazione della mucosa orale accompagnata da ulcerazione (stomatite ulcerosa), peggioramento dell’infiammazione del colon (colite) e della malattia di Crohn. È stata osservata con minore frequenza infiammazione dello stomaco (gastrite). È importante notare che il rischio di emorragia gastrointestinale dipende dalla dose e dalla durata del trattamento.

Sono stati segnalati casi di edema (accumulo di liquidi nei tessuti), ipertensione e insufficienza cardiaca correlati al trattamento con FANS. I farmaci come l’ibuprofene potrebbero essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.

Sono stati riportati casi molto rari di reazioni allergiche (compresi reazioni nel sito di somministrazione e shock anafilattico) e gravi effetti indesiderati cutanei, alopecia (perdita di capelli), reazioni di fotosensibilità e vasculite allergica (infiammazione di un vaso sanguigno).

Interrompa immediatamente l’assunzione di ibuprofene e si rivolga al medico se nota uno dei seguenti sintomi:

• Macchie circolari o a forma di bersaglio, rosse e non rilevate, sul tronco, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle e ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Eruzioni cutanee diffuse, febbre alta e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS).
• Eruzione cutanea diffusa, desquamativa e arrossata, con noduli sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta).

Sono stati descritti anche casi molto rari di peggioramento di infiammazioni legate a infezioni (ad esempio sviluppo di fascite necrotizzante), in concomitanza con l’uso di FANS.

In rari casi, gravi infezioni cutanee e complicazioni nei tessuti molli durante un’infezione da virus della varicella.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Stanchezza o insonnia, cefalea e capogiri.
• Bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, stitichezza ed emorragia gastrointestinale lieve che può causare anemia in rari casi.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Vertigini.
• Eruzioni cutanee.
• Dolore e sensazione di bruciore nel sito di somministrazione.
• Ulcera gastroduodenale che può essere accompagnata da emorragia e perforazione. Stomatite ulcerosa, peggioramento della colite e della malattia di Crohn.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Difficoltà ad addormentarsi (insonnia), agitazione, irritabilità o stanchezza, ansia e irrequietezza.
• Alterazioni della vista.
• Rimbombo nell’orecchio (acufeni).
• Riduzione della produzione di urina e accumulo di liquido nei tessuti (edema), specialmente in pazienti con ipertensione arteriosa o insufficienza renale, sintomi dovuti a danno renale (sindrome nefrotica) e nefrite interstiziale, che potrebbero essere accompagnati da insufficienza renale acuta.
• Orticaria, prurito, porpora (inclusa porpora allergica) ed eruzioni cutanee.
• Reazioni allergiche, accompagnate da eruzioni cutanee e prurito, nonché attacchi di asma (eventualmente accompagnati da calo della pressione arteriosa).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Doppia visione reversibile (ambliopia tossica).
• Disturbi dell’udito.
• Stenosi dell’esofago (dei vasi sanguigni della gola), complicazioni da formazione di diverticoli nel colon e colite emorragica aspecifica caratterizzata da crampi e diarrea intensi. In caso di emorragia nello stomaco o nell’intestino, queste possono causare anemia.
• Danno al tessuto renale (necrosi papillare) e aumento della concentrazione ematica di acido urico.
• Ictericia della pelle o della sclera degli occhi, disfunzione epatica, danno epatico e infiammazione acuta del fegato (epatite).
• Reazioni psicotiche, nervosismo, irritabilità, confusione o disorientamento e depressione.
• Rigidità del collo.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Disturbi nella formazione delle cellule del sangue (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia e agranulocitosi). I primi sintomi sono febbre, mal di gola, ulcere orali superficiali, sintomi simil-influenzali, stanchezza acuta, emorragia nasale ed emorragia cutanea.
• Battito cardiaco accelerato (palpitazioni), insufficienza cardiaca e infarto del miocardio.
• Ipertensione arteriosa.
• Meningite asettica (rigidità del collo, cefalea, nausea, vomito, febbre o confusione). I pazienti con disturbi autoimmuni (lupus eritematoso sistemico e connettivite mista) sembrano avere una maggiore predisposizione.
• Infiammazione della parte inferiore della gola (esofago) o del pancreas e stenosi intestinale.
• Perdita di capelli.
• Vasculite allergica.
• Asma, difficoltà respiratorie (broncospasmo), sensazione di mancanza d’aria e sibili.
• Una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico, reazione allergica grave (edema facciale, gonfiore della lingua, gonfiore della gola, accompagnato da costrizione delle vie aeree, difficoltà respiratorie, palpitazioni, ipotensione e shock potenzialmente letale).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Dolore al petto, che potrebbe essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.
• Insufficienza epatica.
• La pelle diventa sensibile alla luce.
• Reazioni nel sito di iniezione, come gonfiore, ematomi o sanguinamento.
• Può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS (acronimo inglese). I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, febbre, ingrandimento dei linfonodi e eosinofili elevati (un tipo di globuli bianchi).

Eruzione cutanea diffusa, rossa, squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta). Interrompa immediatamente l’assunzione di Ibuprofeno B.Braun se manifesta questi sintomi e richieda immediatamente assistenza medica. Vedere anche la sezione 2.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es

Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Ibuprofeno B. Braun

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore a 30 °C. Non refrigerare né congelare.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Per uso singolo. Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura. Ogni soluzione non utilizzata deve essere scartata.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere somministrato immediatamente. Il medicinale non deve essere conservato tra 2-8 °C. In caso contrario, il tempo trascorso e le condizioni di utilizzo sono sotto la responsabilità della persona che lo prepara/somministra.

Non utilizzare questo medicinale se si osservano particelle in sospensione o cambiamenti nel colore.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali non più necessari. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ibuprofeno B. Braun

• Il principio attivo è ibuprofene. Ogni flacone da 100 ml contiene 600 mg di ibuprofene.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono arginina, cloruro di sodio, acido cloridrico (aggiustamento del pH), idrossido di sodio (aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Ibuprofeno B. Braun e contenuto della confezione

Soluzione per infusione trasparente, da incolore a giallo pallido, priva di particelle.

Si presenta in confezioni da 1, 10 e 20 flaconi in LDPE da 100 ml con Twincap.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

B. Braun Medical, S.A.

Carretera de Terrassa, 121

08191 Rubí (Barcelona)

Spagna

Ultima revisione del foglietto illustrativo: Gennaio 2025

“L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”