Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Ібупрофен Б. Браун 600 мг розчин для інфузій

Ібупрофен

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж почати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медичного працівника.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Ібупрофен Б. Браун і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Ібупрофен Б. Браун
Як застосовувати Ібупрофен Б. Браун
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупрофену Б. Браун
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Б. Браун і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб застосовується у дорослих для симптоматичного короткотривалого лікування помірного гострого болю та лихоманки, коли пероральне застосування є неприйнятним.

2. Що потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Б. Браун

Не застосовуйте Ібупрофен Б. Браун:

Якщо у вас алергія на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо у вас коли-небудь були проблеми з диханням, астма, риніт, ангіоедема або кропив’янка, пов’язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Якщо у вас порушення згортання крові.
Якщо у вас пептична виразка та/або активні або рецидивуючі шлунково-кишкові кровотечі (два або більше епізодів виразки або кровотечі).
Якщо у вас була історія шлунково-кишкового кровотечі або перфорації, пов’язаних з попереднім лікуванням НПЗЗ.
Якщо у вас геморагічний інсульт або інші активні кровотечі.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок, печінки або серця.
Якщо у вас тяжка дегідратація (спричинена блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини).
Якщо ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед початком застосування Ібупрофену Б. Браун.

Знеболювальні та протизапальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Шкірні реакції:

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна ексантематозна пустульоза (AGEP), пов’язані з лікуванням Ібупрофеном Б. Браун. Припиніть прийом Ібупрофену Б. Браун і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоедема) та біль у грудях, при застосуванні ібупрофену. Негайно припиніть прийом Ібупрофену Б. Браун і негайно зв’яжіться з лікарем або службою медичної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Повідомте своєму лікареві:

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
Лікар буде більш ретельно спостерігати за вами, якщо ви отримуєте ібупрофен після проведення великого хірургічного втручання.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз та тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх пацієнтів. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
Якщо у вас було захворювання нирок або печінки.
Якщо у вас астма або інші захворювання дихальних шляхів.
Якщо у вас є захворювання нирок або печінки або вам більше 60 років, лікар може регулярно проводити обстеження. Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити контроль.
Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, тяжка діарея або блювота, питайте багато рідини та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки ібупрофен у цьому випадку може призвести до ниркової недостатності як наслідок дегідратації.
Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки ці ліки можуть погіршити ці захворювання.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також слід повідомити про застосування інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Якщо ви приймаєте діуретики (засоби для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Якщо у вас інфекція, див. заголовок «Інфекції» нижче.
Повідомлялося про окремі випадки асептичного менінгіту при застосуванні цього лікарського засобу; ризик зростає, якщо у вас системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини.
Якщо ви помітили ураження, набряк або почервоніння шкіри, проблеми з диханням (удавлення), негайно припиніть застосування препарату та повідомте лікаря або медсестру.
Якщо у вас вітрянка, оскільки можуть виникнути ускладнення.
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія.
Важливо застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не слід приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Інфекції

Ібупрофен Б. Браун може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ібупрофен Б. Браун затримає адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною вітрухкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Ібупрофен може впливати на результати таких лабораторних тестів:

Час кровотечі (може подовжуватися до 1 доби після припинення лікування)
Рівень глюкози в крові (може знижуватися)
Кліренс креатиніну (може знижуватися)
Гематокрит або гемоглобін (можуть знижуватися)
Азот сечовини в крові, сироватковий креатинін та сироватковий калій (можуть підвищуватися)
Проби функції печінки; підвищення концентрації трансаміназ

Якщо ви проходите лабораторні аналізи, повідомте лікареві, що ви приймаєте ібупрофен або нещодавно його приймали.

Загалом, застосування (різних типів) знеболювальних засобів може спричинити тяжкі постійні ниркові проблеми.

При тривалому застосуванні знеболювальних засобів може виникнути головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози препарату.

Повідомлялося про розмитість зору або зниження гостроти зору, сліпі плями в полі зору та зміни сприйняття кольору при пероральному застосуванні ібупрофену.

Слід уникати одночасного застосування з НПЗЗ, зокрема селективних інгібіторів циклооксигенази-2.

Під час застосування цього препарату можуть виникати алергічні реакції, переважно на початку лікування. У цьому випадку необхідно припинити лікування.

Застосування Ібупрофену Б. Браун із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Ібупрофен може впливати на інші ліки або сам бути під їхнім впливом. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), оскільки може збільшитися ризик шлунково-кишкової виразки та кровотечі через синергічний ефект.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем згортання крові/запобігання її згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин), дигоксин, фенітоїн або літій можуть підвищувати свої концентрації в крові при одночасному застосуванні з ібупрофеном.
Препарати, що застосовуються для лікування серцевої недостатності (серцеві глікозиди, такі як дигоксин), епілепсії (фенітоїн) або депресії (літій), можуть підвищувати свої концентрації в крові при одночасному застосуванні з ібупрофеном.
Метотрексат, прийнятий одночасно з ібупрофеном (у межах 24 годин), може підвищувати свої рівні в крові та ризик токсичності цього препарату. Лікар може порадити вам не приймати ібупрофен, якщо ви отримуєте лікування високими дозами метотрексату.
Міфепрістон (індуктор аборту).
Антидепресанти — інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) та антиагреганти можуть також підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі.
Препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
Діуретики (засоби для сечовиділення), оскільки НПЗЗ можуть зменшувати ефект цих препаратів, збільшуючи ризик ниркових порушень (застосування калієзберігаючих діуретиків з ібупрофеном може призвести до підвищення концентрації калію в крові).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Препарати, що застосовуються для лікування запалення (кортикостероїди, такі як гідрокортизон), оскільки підвищують ризик виразок або шлунково-кишкових кровотеч.
Діуретики (засоби для сечовиділення), оскільки може збільшитися ризик ниркової токсичності.
Препарати, що містять пробенецид та сульфінпіразон, можуть уповільнювати виведення ібупрофену.
Препарати, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (циклоспорин та такролімус), можуть підвищувати ризик ураження нирок.
Сульфонілсечовини — препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету. Рекомендується контроль рівня глюкози в крові при їхньому одночасному застосуванні.
Антибіотики групи хінолонів — через підвищений ризик розвитку судом.
Вориконазол, флуконазол (інгібітори CYP2C9) можуть підвищувати рівень ібупрофену в крові.
Препарати для лікування ВІЛ (зидовудин) — через підвищений ризик накопичення крові в суглобах та синців у гемофільних пацієнтів з ВІЛ.
Хронічне вживання алкоголю може підвищувати ризик значущих побічних ефектів з боку шлунка та кишечника, включаючи кровотечу.
Деякі антибіотики (аміноглікозиди). НПЗЗ можуть знижувати виведення аміноглікозидів та підвищувати їхню токсичність.
Ginkgo biloba (лікарська рослина, що часто використовується для лікування деменції) може підвищувати ризик кровотечі.

Інші ліки також можуть впливати або бути під впливом лікування ібупрофеном. Тому завжди консультуйтесь із лікарем перед застосуванням Ібупрофену Б. Браун разом з іншими ліками.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Якщо ви вагітні, вам призначать ібупрофен тільки у разі, якщо лікар вважатиме це абсолютно необхідним.

Ібупрофен протипоказаний у останні 3 місяці вагітності. Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашого дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Ібупрофен не слід застосовувати протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування в цей період або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час.

Лікування ібупрофеном внутрішньовенно не повинно тривати більше 3 днів. З 20 тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до зниження рівня навколоплодових вод (олігогідрамніон) або звуження одного з судин (артеріального протоку) серця дитини. Якщо вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може порадити додаткові обстеження.

Годування груддю

Цей препарат виділяється з грудним молоком, але його можна застосовувати під час годування груддю, якщо використовується рекомендована доза найкоротший час. Однак, якщо застосовуються вищі дози або триваліше, лікар може порадити припинити годування груддю.

Фертильність

Ібупрофен може ускладнити зачаття. Якщо ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям, повідомте про це лікареві.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При короткотривалому або епізодичному лікуванні спеціальних застережень не потрібно. Однак при більш тривалому лікуванні поява побічних ефектів, таких як стомлюваність та запаморочення, може погіршити здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами. Це особливо важливо при поєднанні з алкоголем.

Ібупрофен Б. Браун містить натрій

Цей препарат містить 360 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це становить 18% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Ібупрофен Б. Браун

Цей лікарський засіб призначається вам лише лікарем і вводиться виключно лікарем або медсестрою в умовах наявності відповідного технічного обладнання.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря ще раз.

Лікар призначить вам найменшу ефективну дозу на найкоротший можливий термін, необхідний для уникнення небажаних ефектів. Лікар також переконається, що ви вживали достатню кількість рідини, щоб звести до мінімуму ризик небажаних ефектів на нирки.

Дозування

Дорослі

Рекомендована доза — 600 мг ібупрофену кожні 6–8 годин.

Рекомендована добова доза — 1200–1600 мг у кілька прийомів. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2400 мг у кілька прийомів.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найменший термін, відповідно до потреб кожного пацієнта. Після оцінки початкової реакції на лікування дозу та частоту введення слід коригувати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.

Пацієнту необхідно забезпечити достатнє зволоження організму, щоб звести до мінімуму ризик можливих небажаних реакцій з боку нирок.

Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого застосування, а тривалість лікування має обмежуватися періодом гострої симптоматики, доки не стане доступним пероральний спосіб застосування. Пацієнтам слід перейти на пероральне знеболювальне лікування, як тільки це стане можливим.

Спосіб застосування

Внутрішньовенно

Розчин є прозорим. Перед застосуванням розчин слід візуально перевірити, щоб переконатися, що він прозорий і безбарвний. Не слід використовувати розчин, якщо він містить завислі частинки або спостерігаються зміни забарвлення.

Розчин вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії протягом 30 хвилин.

Якщо ви застосували більше Ібупрофену Б. Браун, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що отримали більше ібупрофену, ніж слід, негайно повідомте про це лікареві або медсестрі.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непроизвольний рух очей. При високих дозах повідомляли про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

Також можуть виникнути гіпотензія, блакитне забарвлення шкіри або слизових оболонок (цианоз), шлунково-кишкові або кишкові кровотечі, а також порушення функції печінки та нирок.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу або до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунка та кишечника. Можуть розвиватися шлункові або кишкові виразки (пептичні виразки), утворення отворів у стінці шлунка або кишечника (перфорація) або кровотеча з шлунка чи кишечника, іноді смертельні. Повідомлялося про нудоту, дегтеоподібний стілець, блювоту кров’ю, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит), загострення запалення товстої кишки (коліт) та хвороби Крона. Запалення шлунка (гастрит) спостерігалося рідше. Важливо зазначити, що ризик шлунково-кишкової кровотечі залежить від дози та тривалості лікування.

Повідомлялося про випадки набряку (накопичення рідини в тканинах), гіпертензії та серцевої недостатності, пов’язані з застосуванням НПЗП. Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки алергічних реакцій (включаючи реакції на місці інфузії та анафілактичний шок) та серйозні шкірні побічні ефекти, алопецію (випадання волосся), реакції фоточутливості та алергічний васкуліт (запалення судини).

Припиніть приймати ібупрофен і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Круглі або мішеньоподібні червоні висипання на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри та виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізація).
Загальна висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Загальна шкірна висипка з шелушінням і почервонінням, підшкірні вузлики та пухирці, що супроводжуються підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза).

Також описано дуже рідкісні випадки загострення запалення, пов’язаного з інфекціями (наприклад, розвиток некротизуючої фасції), що виникає на тлі застосування НПЗП.

У виняткових випадках — тяжкі інфекції шкіри та ускладнення у м’яких тканинах під час інфекції вірусом вітряної віспи.

Побічні ефекти, що виникають дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

Втому або безсоння, головний біль, запаморочення.
Печія, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запори та незначна шлунково-кишкова кровотеча, що в окремих випадках може призвести до анемії.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Запаморочення.
Шкірна висипка.
Біль і почуття печіння в місці введення.
Шлунково-дванадцятипалокишкова виразка, яка може супроводжуватися кровотечею та перфорацією. Виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Проблеми зі засипанням (безсоння), збудження, дратівливість або втому, тривога, нервозність.
Порушення зору.
Шум у вухах (тинітус).
Зниження утворення сечі та накопичення рідини в тканинах (набряки), особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, симптоми ураження нирок (нефротичний синдром) та інтерстиційний нефрит, що можуть супроводжуватися гострою нирковою недостатністю.
Кропив’янка, свербіж, пурпура (включаючи алергічну пурпуру) та шкірна висипка.
Алергічні реакції, що супроводжуються шкірною висипкою та сверблячкою, а також напади астми (можливо, зі зниженням артеріального тиску).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Зворотне подвоєння зору (токсична амбліопія).
Порушення слуху.
Звуження стравоходу (судин глотки), ускладнення, пов’язані з утворенням дивертикулів товстої кишки, та неспецифічний геморагічний коліт, що характеризується сильними спазмами та діареєю. Якщо виникає кровотеча з шлунка або кишечника, це може призвести до анемії.
Ураження ниркової тканини (папілярна некроза), підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці крові.
Жовтяниця шкіри або склери очей, порушення функції печінки, ураження печінки та гостре запалення печінки (гепатит).
Психотичні розлади, нервозність, дратівливість, сплутаність свідомості або дезорієнтація, депресія.
Стійкість шиї.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

Порушення утворення кров’яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Перші симптоми — підвищення температури, біль у горлі, поверхневі ротові виразки, симптоми, схожі на грип, гостра втому, носова кровотеча, шкірна кровотеча.
Прискорене серцебиття (серцебиття), серцева недостатність, інфаркт міокарда.
Артеріальна гіпертензія.
Асептичний менінгіт (стійкість шиї, головний біль, нудота, блювота, підвищення температури або сплутаність свідомості). Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішана сполучнотканинна хвороба), схильні до цього.
Запалення нижньої частини горла (стравохід) або підшлункової залози, звуження кишечника.
Випадання волосся.
Алергічний васкуліт.
Астма, утруднення дихання (бронхоспазм), відчуття нестачі повітря, свистяче дихання.
Аутоімунне захворювання, відоме як системний червоний вовчак, важка алергічна реакція (набряк обличчя, набряк язика, набряк горла, що супроводжується стисненням дихальних шляхів, утрудненням дихання, серцебиттям, гіпотензією та потенційно смертельним шоком).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити за наявними даними):

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.
Печінкова недостатність.
Шкіра стає чутливою до світла.
Реакції на місці ін’єкції, такі як набряк, синяки або кровотеча.
Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS (за англійськими абревіатурами).

Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, підвищення температури, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець).

Загальна червона шкірна висипка з шелушінням, підшкірні вузлики та пухирці, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом Ібупрофену Б. Браун 600 мг розчин для інфузій, якщо виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, веб-сайт: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Б. Браун

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Не охолоджувати і не заморожувати.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після позначки CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Для одноразового використання. Лікарський засіб слід використовувати одразу після відкриття. Усю не використану розчинену речовину необхідно утилізувати.

З точки зору мікробіологічної стабільності, препарат слід вводити негайно. Зберігання лікарського засобу при температурі 2–8 °C не рекомендовано. У разі інших умов зберігання, тривалість зберігання та умови використання відповідальність несе особа, яка готує або вводить препарат.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите завислі частинки або зміни кольору розчину.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та ліки, від яких ви відмовилися. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Б. Браун 600 мг розчин для інфузій

Діюча речовина — ібупрофен. Кожен флакон об’ємом 100 мл містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти (допоміжні речовини): аргінін, натрію хлорид, хлоридна кислота (для регулювання рН), натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд Ібупрофену Б. Браун 600 мг розчин для інфузій та вміст упаковки

Прозорий розчин для інфузій від безкольорового до блідо-жовтого, без частинок.

Лікарський засіб постачається в упаковках по 1, 10 та 20 флаконів з поліетилену низької щільності (LPDE) об’ємом 100 мл з ковпачком Twincap.

Можливо, у продажу доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на розповсюдження та виробник:

B. Braun Medical, S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Рубі (Барселона)
Іспанія

Останнє переглянутое цього листка-вкладки: Січень 2025 р.

«Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»