Солибу 600 мг раствор для инфузий: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Солибу 600 мг раствор для инфузий

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Солибу и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом применения Солибу
Как применять Солибу
Возможные побочные эффекты
Хранение Солибу
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Солибу и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется у взрослых для кратковременной симптоматической терапии умеренной острой боли в тех случаях, когда внутривенное введение клинически оправдано и другие пути введения невозможны.

2. Что нужно знать перед началом применения Солибу

Не используйте Солибу

Если у вас аллергия на ибупрофен, любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6), ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие обезболивающие противовоспалительные средства.
Если у вас имеется (или было два и более эпизода) язвы желудочно-кишечного тракта, перфорации или желудочного кровотечения.
Если у вас тяжёлое заболевание печени, почек или сердца.
Если ранее у вас возникало желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предыдущим лечением НПВП.
Если у вас заболевание, повышающее склонность к кровотечениям.
Если у вас ранее возникали одышка, бронхиальная астма, кожная сыпь, зуд, отёк лица или носа после приёма ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других обезболивающих средств (НПВП).
Если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
Если у вас геморрагический инсульт или другие активные кровотечения.
Если у вас неразъяснённые нарушения кроветворения.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения этого лекарственного средства:

Если вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию.
Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или ранее была бронхиальная астма.
Если у вас есть или были проблемы с почками, сердцем, печенью, кишечником или если вы пожилой человек.
При длительном применении ибупрофена ваш врач может назначить регулярные обследования.
Если у вас симптомы дегидратации, например, тяжёлая диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно сообщите врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания.
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением Солибу 600 мг. Прекратите приём Солибу 600 мг и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.
Если у вас системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, вызывающее боли в суставах, изменения кожи и другие нарушения органов) и связанные с ней заболевания соединительной ткани.
Если у вас в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит или болезнь Крона).
Если вы принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие мочеотделению), поскольку вашему врачу необходимо контролировать функцию почек.
Если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности.
Если у вас ветряная оспа.
Если у вас наследственное заболевание метаболизма порфиринов (например, острая прерывистая порфирия).
Если вы употребляете алкоголь во время приёма этого лекарства, могут усиливаться некоторые побочные эффекты, связанные с желудком, кишечником и нервной системой.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или медсестрой перед применением этого препарата, если:

у вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или вы курите.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции.
Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» далее.
Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения и контроля боли, и в течение минимально возможного времени для контроля симптомов.
Возможны аллергические реакции на этот препарат, особенно в начале лечения. В этом случае лечение следует прекратить.
Если у вас сезонный ринит/астма, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, риск аллергической реакции выше. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), быстрым отёком (ангионевротический отёк Квинке) или сыпью.
Следует избегать одновременного применения НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
В целом, постоянный приём (различных видов) обезболивающих средств может вызвать тяжёлые и необратимые проблемы с почками.
Длительное применение обезболивающих может вызвать головную боль, которую нельзя лечить увеличением дозы препарата.
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение Солибу и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на препарат, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите применение Солибу и немедленно свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Инфекции

Солибу может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Солибу может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Солибу

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, например:

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), могут увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений из-за аддитивного эффекта. Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты, как правило, не рекомендуется из-за возможного увеличения побочных эффектов.
Антикоагулянты (например, препараты для лечения нарушений свёртываемости/для предотвращения тромбоза, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиклопидин).
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону), поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Литий (применяется при лечении депрессии и биполярного расстройства), уровень которого в крови может повышаться при приёме ибупрофена.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку может увеличиться риск желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Метотрексат (применяется при лечении рака и воспалительных заболеваний), эффект которого может усиливаться.
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа), поскольку приём ибупрофена может увеличить риск кровотечения в суставе или вызвать кровотечение, сопровождающееся воспалением.
Циклоспорин и такролимус (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения), поскольку возрастает риск почечных нарушений.
Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики, поскольку НПВП могут ослаблять действие этих препаратов и увеличивать риск повреждения почек (применение калийсберегающих диуретиков с ибупрофеном может повысить уровень калия в крови).
Сульфонилмочевины (при диабете), поскольку возможны взаимодействия.
Фенитоин (применяется при лечении эпилепсии), уровень которого в крови может повышаться при приёме ибупрофена.
Антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлоксацин), поскольку может увеличиться риск судорог.
Антибиотики, называемые аминогликозидами (например, гентамицин), поскольку может усиливаться их нефротоксическое действие.
Вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (применяются при грибковых инфекциях), которые могут повысить уровень ибупрофена в крови.
Кардиотонические гликозиды, такие как дигоксин, уровень которых в крови может повышаться при одновременном приёме с ибупрофеном.
Мифепристон (применяется для прерывания беременности), поскольку его эффект может снизиться.
Пробенецид и сульфинпиразон (применяются при лечении подагры), поскольку может замедляться метаболизм ибупрофена.
Баклофен (применяется для облегчения тяжёлых непроизвольных мышечных сокращений), токсичность которого может усиливаться.
Пентоксифиллин (применяется для лечения некоторых заболеваний сосудов), увеличивающий риск кровотечения.

Другие лекарства также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением Солибу 600 мг вместе с другими препаратами.

Применение ибупрофена может изменить следующие лабораторные показатели:

Время свёртывания крови (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (сердечный выброс)
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться)
В тестах функции печени: повышение уровня трансаминаз

Поэтому, если вы проходите клиническое обследование, сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы ибупрофен или принимали его недавно.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребёнка. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды дольше ожидаемого. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимально возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребёнка, если принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребёнка. Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования. Сообщите врачу или медсестре перед началом применения препарата, если вы находитесь в первые шесть месяцев беременности или кормите грудью.

Этот препарат проникает в грудное молоко, но может применяться во время лактации в рекомендованной дозе и в течение минимально возможного времени.

Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что он повлияет на возможность зачатия при редком применении. Однако проконсультируйтесь с врачом перед началом применения этого препарата, если у вас есть трудности с зачатием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами незначительно.

Изолированно у некоторых пациентов могут возникать усталость и головокружение, что может нарушить способность управлять транспортными средствами и/или механизмами. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

Солибу содержит натрий

Этот препарат содержит 454,5 мг (19,4 ммоль) натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) на 150 мл раствора. Это составляет 23% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого человека.

3. Как применять Солибу

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозировка

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 600 мг ибупрофена. Если клинически оправдано, можно вводить дополнительную дозу 600 мг каждые 6–8 часов в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение. Максимальная суточная доза — 1200 мг.

Ваш врач будет использовать наиболее низкую эффективную дозу в течение минимально возможного времени, чтобы избежать побочных эффектов. Кроме того, врач убедится, что вы получили достаточное количество жидкости, чтобы свести к минимуму риск побочных эффектов со стороны почек.

Применение следует ограничить ситуациями, когда пероральный способ введения неприемлем. Пациенты должны как можно скорее перейти на пероральную терапию.

Этот препарат предназначен для кратковременного острого лечения и не должен применяться более 3 дней.

Следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Способ введения

Внутривенный путь.

Этот препарат следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не должен применяться у детей и подростков. Применение Солибу у детей и подростков не изучалось. Следовательно, его безопасность и эффективность не установлены.

Если вы применили больше Солибу, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу, если вы применили больше Солибу, чем положено, или если ребенок случайно принял препарат. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках, и получить рекомендации по мерам, которые необходимо предпринять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У некоторых пациентов могут возникать судороги. При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (преимущественно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие влияния на действие циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и печеночное повреждение. У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться обострение астмы. Кроме того, возможно развитие артериальной гипотензии и угнетения дыхания.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Риск побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Вы можете испытывать один или несколько известных побочных эффектов НПВП (см. ниже).

Если у вас возник один из перечисленных побочных эффектов, необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к врачу. Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, имеют повышенный риск развития осложнений, связанных с побочными эффектами.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства (проблемы с желудком и кишечником). Возможны пептические язвы (язвы желудка или кишечника), перфорация (прободение стенки желудка или кишечника) или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивающиеся летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, тёмный стул, рвота с кровью, язвенный стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв), обострение колита (воспаления толстой кишки) и болезни Крона. Реже отмечается гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка). Особенно важно, что риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности применения.

Сообщалось о случаях отёка (накопление жидкости в тканях), повышения артериального давления и сердечной недостаточности, связанных с лечением НПВП. Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

В редких случаях отмечались тяжёлые аллергические реакции (включая реакции в месте введения, анафилактический шок), а также серьёзные кожные побочные эффекты, такие как буллёзные высыпания (образование волдырей), реакции, включающие синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема, алопеция (выпадение волос), повышенная чувствительность к свету и аллергическая васкулит (воспаление кровеносных сосудов).

Очень редко сообщалось об обострении воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с применением НПВП.

В исключительных случаях — тяжёлые кожные инфекции и осложнения со стороны клетчатки при ветряной оспе.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Усталость или сонливость, головная боль и головокружение.
Изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, кровь в кале, незначительные кровотечения из желудка и кишечника, которые в редких случаях могут привести к анемии.
Язвы желудочно-кишечного тракта с кровотечением и возможной перфорацией. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение.
Кожные высыпания.
Боль и жжение в месте введения.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Бессонница (нарушения сна), возбуждение, раздражительность или усталость, тревожность и возбуждение.
Нарушения зрения.
Шум в ушах (тиннитус).
Снижение выделения мочи и, особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением или заболеваниями почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, которые могут сопровождаться острым почечным повреждением.
Крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру), кожная сыпь.
Аллергические реакции с кожными высыпаниями и зудом, а также приступы астмы (возможно с падением артериального давления).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Обратимая токсическая амблиопия (двоение в глазах).
Нарушения слуха.
Сужение пищевода (поражение сосудов пищевода), осложнения дивертикулов толстой кишки, неспецифический геморрагический колит. При желудочно-кишечном кровотечении может развиться анемия.
Повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), особенно при длительной терапии, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
Желтушность кожи или белков глаз, повреждение печени, особенно при длительном лечении острой гепатитом (воспаление печени).
Психотические реакции, нервозность, раздражительность, спутанность сознания или дезориентация, депрессия.
Ригидность шеи.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Нарушения образования клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения.
Пальпитации (учащённое сердцебиение), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Артериальная гипертензия.
Асептический менингит (ригидность шеи, головная боль, рвота, лихорадка или спутанность сознания). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) имеют предрасположенность к этому состоянию.
Воспаление пищевода или поджелудочной железы, сужение кишечника.
Астма, затруднение дыхания (бронхоспазм), одышка и свистящее дыхание.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжёлые аллергические реакции (отёк лица, отёк языка, отёк гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления и потенциально смертельный шок).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Почечная недостаточность.
Реакции в месте инъекции, такие как воспаление, кровоподтёки или кровотечение.
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с применением препарата Солибу 600 мг. Прекратите приём препарата Солибу 600 мг и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются любые кожные высыпания, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.
Повышенная чувствительность кожи к свету.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами: может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Немедленно прекратите лечение ибупрофеном и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

Небольшие плоские красные пятна, «мишени» или круглые высыпания на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Солибу

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Перед введением необходимо визуально осмотреть раствор. Не используйте препарат, если вы заметили посторонние частицы или если раствор изменил цвет.

Для однократного применения. После вскрытия препарат должен быть использован немедленно. Остатки раствора не должны использоваться и должны быть утилизированы.

6. Содержание упаковки и другая информация

Состав Солибу

Действующее вещество — ибупрофен. Каждый мл раствора содержит 4 мг ибупрофена.

Каждый пакет объемом 150 мл содержит 600 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества: трометамол, хлорид натрия, соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Внешний вид Солибу и содержимое упаковки

Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный раствор, помещённый в пакеты из полиолефина объёмом 150 мл, с внешней алюминиевой оболочкой.

Солибу выпускается в коробках, содержащих 20 и 50 пакетов по 150 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Altan Pharmaceuticals S.A.

Улица Колькиде, № 6, подъезд 2, 1-й этаж, офис F, здание Присма

28230 Лас-Росас (Мадрид)

Испания

Производитель

Altan Pharmaceuticals S.A.

Промышленная зона Бернедо, без номера

01118 Бернедо (Алава)

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия: Solibu 600 mg Infusionslösung

Польша: Ibuprofen Altan

Португалия: Solibu 600 mg Solução para perfusão

Дата последнего обновления аннотации: Август 2025 г.