Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Солібу 600 мг розчин для інфузій

Ібупрофен

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри.
Якщо ви помітили побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Солібу і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Солібу
Як застосовувати Солібу
Можливі побічні ефекти
Зберігання Солібу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Солібу і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб застосовується у дорослих для симптоматичного лікування помірного гострого болю короткотривалого призначення, коли внутрішньовенне введення клінічно виправдане і неможливі інші шляхи введення.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Солібу

Не застосовуйте Солібу

Якщо ви маєте алергію на ібупрофен, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначений у розділі 6), ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші знеболювальні протизапальні засоби.
Якщо у вас є (або було два чи більше епізодів) шлунково-кишкової виразки, перфорації або шлункового кровотечі.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, нирок або серця.
Якщо у вас були кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗП.
Якщо у вас захворювання, яке підвищує схильність до кровотечі.
Якщо у вас виникає задих, астма, висип, свербіж, набряк обличчя або носа після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших знеболювальних (НПЗП).
Якщо у вас тяжке обезвоження (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
Якщо у вас геморагічний інсульт або інші активні кровотечі.
Якщо у вас нез’ясовані порушення утворення крові.
Якщо ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу:

Якщо вам було проведено велике хірургічне втручання.
Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або була астма.
Якщо у вас є проблеми з нирками, серцем, печінкою або кишечником або якщо ви похилого віку.
Якщо ви довго застосовуєте ібупрофен, ваш лікар може рекомендувати регулярні перевірки.
Якщо у вас симптоми обезвоження, наприклад, тяжка діарея або блювота, споживайте достатню кількість рідини та негайно повідомте лікареві, оскільки в цьому випадку ібупрофен може спричинити ниркову недостатність через обезвоження.
Повідомлялися серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням препаратом Солібу 600 мг. Припиніть прийом Солібу 600 мг і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являється будь-який висип, ураження слизових оболонок, міхурі, або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Якщо у вас системний червоний вовчак (захворювання імунної системи, що призводить до болю в суглобах, змін шкіри та інших порушень органів) та пов’язані з ним захворювання сполучної тканини.
Якщо у вас були захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона).
Якщо ви приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як оральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі, наприклад, кортикостероїди та інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Якщо ви перебуваєте на перших 6 місяцях вагітності.
Якщо у вас вітрянка.
Якщо у вас спадкове захворювання метаболізму порфірину (наприклад, гостра періодична порфірія).
Якщо ви вживаєте алкоголі під час прийому цього лікарського засобу, можуть посилитися деякі побічні ефекти, пов’язані зі шлунком, кишечником та нервовою системою.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), або якщо ви перенесли інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «TIA»).
у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо ви палите.
НПЗП можуть приховувати симптоми інфекції.
Якщо у вас є інфекція; див. заголовок «Інфекції» нижче.
Важливо застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти та контролювати біль, і протягом найкоротшого можливого часу для контролю симптомів.
Можуть виникнути алергічні реакції при застосуванні цього лікарського засобу, особливо на початку лікування. У цьому випадку лікування слід припинити.
Якщо у вас сезонний риніт/астма, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихання, ви маєте більший ризик алергічної реакції. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), швидким набряком (ангіоневротичний набряк) або висипом.
Слід уникати одночасного застосування з НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Загалом, тривале застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призвести до серйозних та стійких ниркових проблем.
Тривале застосування знеболювальних засобів може спричинити головний біль, який не слід лікувати підвищеними дозами цього лікарського засобу.
Повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальмована ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Солібу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть застосування Солібу та негайно зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Інфекції

Солібу може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Солібу може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Солібу

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ібупрофен може впливати на інші ліки або впливатися від них, наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), включаючи інгібітори ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб), можуть підвищити ризик шлунково-кишкових виразок та кровотеч через адитивний ефект. Одночасне застосування ібупрофену та ацетилсаліцилової кислоти загалом не рекомендується через можливість більш серйозних побічних ефектів.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем згортання/запобігання згортанню, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин або тиклопідин).
Глюкокортикоїди (ліки, що містять кортизон або подібні до кортизону речовини), оскільки можуть підвищити ризик виникнення шлунково-кишкових виразок або кровотеч.
Літій (використовується для лікування депресії та біполярного розладу), рівень якого у крові може підвищитися при прийомі ібупрофену.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), оскільки може підвищитися ризик шлунково-кишкових виразок або кровотеч.
Метотрексат (використовується для лікування раку та запальних захворювань), оскільки може посилитися дія цього лікарського засобу.
Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу), оскільки застосування ібупрофену може підвищити ризик кровотечі в суглобі або спричинити кровотечу, що призведе до запалення.
Циклоспорин та такролімус (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню), оскільки існує більший ризик ниркових порушень.
Ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан) та діуретики, оскільки НПЗП можуть зменшити ефект цих ліків, і може бути більший ризик для нирок (застосування калійзберігаючих діуретиків з ібупрофеном може підвищити рівень калію в крові).
Сульфонілсечовини (для цукрового діабету), оскільки можуть виникнути взаємодії.
Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії), рівень якого у крові може підвищитися при застосуванні ібупрофену.
Антибіотики, що називаються хінолонами (наприклад, ципрофлоксацин), оскільки може підвищитися ризик судом.
Антибіотики, що називаються аміноглікозидами (наприклад, гентаміцин), оскільки може посилитися їх нефротоксичний ефект.
Вориконазол, флуконазол (інгібітори CYP2C9) (використовуються для лікування грибкових інфекцій), можуть підвищити рівень ібупрофену в крові.
Кардіотонічні глікозиди, такі як дигоксин, можуть мати підвищений рівень у крові при застосуванні з ібупрофеном.
Міфепристон (використовується для переривання вагітності), оскільки його ефект може зменшитися.
Пробенецид та сульфінпіразон (використовуються для лікування підагри), оскільки метаболізм ібупрофену може уповільнитися.
Баклофен (використовується для полегшення тяжких непроханьованих скорочень деяких м’язів), оскільки його токсичність може збільшитися.
Пентоксифілін (використовується для лікування певних проблем із судинами) підвищує ризик кровотечі.

Інші ліки також можуть впливати на ібупрофен або бути впливовими від нього. Тому завжди проконсультуйтесь з лікарем або медсестрою перед застосуванням Солібу 600 мг разом з іншими ліками.

Застосування ібупрофену може вплинути на такі лабораторні дослідження:

Час згортання крові (може подовжуватися протягом 1 доби після припинення лікування)
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
Кліренс креатиніну (навантаження на серце)
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові концентрації креатиніну та калію (може підвищуватися)
У тестах функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ

Тому, якщо ви проходите клінічне обстеження, повідомте лікареві або фармацевту, чи приймаєте ви або нещодавно приймали ібупрофен.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ібупрофен протипоказаний під час третього триместру вагітності, оскільки може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це необхідно, і лише за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у вашого плоду, якщо застосовувати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження. Повідомте лікареві або медсестрі перед початком застосування лікарського засобу, якщо ви перебуваєте на перших шести місяцях вагітності або на періоді годування грудьми.

Цей лікарський засіб проникає в материнське молоко, але може застосовуватися під час годування грудьми у рекомендованій дозі та протягом найкоротшого можливого часу.

Ібупрофен належить до групи ліків, які можуть впливати на жіночу фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення прийому лікарського засобу. Малоймовірно, що він вплине на можливість зачаття при випадковому застосуванні. Однак проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу, якщо у вас є труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є незначним.

У окремих випадках деякі пацієнти можуть відчувати втому та запаморочення, що може погіршити здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами. Це особливо стосується поєднання з алкоголем.

Солібу містить натрій

Цей лікарський засіб містить 454,5 мг (19,4 ммоль) натрію (основного компонента кухонної солі) на 150 мл розчину. Це відповідає 23% максимальної рекомендованої добової норми споживання натрію для дорослого.

3. Як застосовувати Солібу

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до свого лікаря.

Дозування

Дорослі

Рекомендована доза становить 600 мг ібупрофену. Якщо це клінічно виправдано, можна вводити ще одну дозу 600 мг кожні 6–8 годин залежно від інтенсивності болю та реакції на лікування. Максимальна добова доза — 1200 мг.

Ваш лікар призначить найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, щоб уникнути побічних ефектів. Крім того, лікар переконається, що ви випили достатню кількість рідини, щоб звести до мінімуму ризик побічних ефектів на нирки.

Застосування цього лікарського засобу слід обмежити тільки тими випадками, коли пероральне введення є непридатним. Пацієнти повинні якомога швидше перейти на пероральне лікування.

Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого гострого лікування і не повинен застосовуватися більше ніж 3 дні.

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Спосіб застосування

Внутрішньовенно.

Цей лікарський засіб слід вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 30 хвилин.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Застосування Солібу не досліджувалося у дітей та підлітків. Тому його безпека та ефективність не встановлені.

Якщо ви застосували більше Солібу, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви застосували більше Солібу, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у якій може бути слиз із кров’ю), шлунково-кишкову кровотечу (див. також розділ 4), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. Також можуть виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів виникають судоми. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням. Крім того, може збільшуватися час протромбіну/МНЗ, ймовірно, через втручання в дію циркулюючих факторів згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. Можливе загострення астми у хворих на астму. Крім того, може виникнути артеріальна гіпотензія та зниження частоти дихання.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для лікування симптомів. Можуть виникнути один або кілька відомих побічних ефектів НПЗП (див. нижче).

Якщо ви відчуваєте один із цих побічних ефектів, слід припинити застосування цього лікарського засобу та якнайшвидше звернутися до лікаря. Пацієнти літнього віку, які приймають цей препарат, мають більший ризик розвитку ускладнень, пов’язаних із побічними ефектами.

Найчастішими побічними ефектами є шлунково-кишкові порушення (неприємні відчуття в шлунку та кишечнику). Можуть виникати пептичні виразки (виразка шлунка або кишки), перфорація (пробиття стінки шлунка або кишки) або кровотеча з шлунка чи кишки, іноді смертельні, особливо у літніх людей. Нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, нерозлад шлунку, темний кал, блювота з кров’ю, виразковий стоматит (запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок), загострення коліту (запалення товстої кишки) та хвороби Крона. Рідше спостерігається гастрит (запалення шлунка). Зокрема, ризик шлунково-кишкової кровотечі залежить від дози та тривалості застосування.

Повідомлялося про набряки (накопичення рідини в тканинах), підвищення артеріального тиску та серцеву недостатність, пов’язані з лікуванням НПЗП. Препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

У рідких випадках повідомлялося про серйозні алергічні реакції (включаючи реакції у місці інфузії, анафілактичний шок) та серйозні шкірні побічні ефекти, такі як бульозні висипання (утворення пухирів), реакції, що включають синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу (синдром Лайєла), еритему мультиформну, алопецію (випадання волосся), світлочутливість та алергічний васкуліт (запалення кровоносних судин).

Дуже рідко повідомлялося про загострення запалення, пов’язане з інфекціями (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту), що співпадає з застосуванням НПЗП.

У виняткових випадках — тяжкі шкірні інфекції та ускладнення тканин, пов’язані з інфекціями вітряної віспи.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

Втому або сонливість, головний біль та запаморочення.
Печію, біль у животі, нудоту, блювоту, метеоризм, діарею, запори, кров у калі та незначні кровотечі з шлунка та кишечника, що в окремих випадках можуть призвести до анемії.
Шлунково-кишкові виразки з кровотечею та потенційною перфорацією. Виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Запаморочення.
Висипання на шкірі.
Біль та відчуття печіння у місці введення.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати 1 із 100 осіб):

Несправжність (проблеми зі сном), збудження, дратівливість або втому, тривожність та збудження.
Порушення зору.
Шум у вухах (тинітус).
Зниження виділення сечі та, зокрема у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском або нирковими проблемами, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю.
Кропив’янка, свербіж, пурпура (включаючи алергічну пурпуру), висипання на шкірі.
Алергічні реакції з висипанням та свербіжем, а також напади астми (можливо з падінням артеріального тиску).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати 1 із 1 000 осіб):

Зворотну токсичну амбліопію (подвоєння зору).
Порушення слуху.
Звуження стравоходу (судини стравоходу), ускладнення дивертикулів товстої кишки, неспецифічний геморагічний коліт. Якщо виникає шлунково-кишкова кровотеча, може розвинутися анемія.
Ураження ниркової тканини (папілярна некроз), особливо при тривалій терапії, підвищення концентрації сечової кислоти в плазмі крові.
Жовтіння шкіри або білка очей, ураження печінки, особливо при тривалому лікуванні гострим гепатитом (запалення печінки).
Психотичні реакції, нервозність, дратівливість, сплутаність свідомості або дезорієнтація та депресія.
Стійкість шиї.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати 1 із 10 000 осіб):

Порушення утворення кров’яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носова та шкірна кровотеча.
Серцебиття (прискорене серцебиття), серцева недостатність, інфаркт міокарда.
Артеріальна гіпертензія.
Асептичний менінгіт (стійкість шиї, головний біль, блювота, гарячка або сплутаність свідомості). Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СНЗ, змішане захворювання сполучної тканини) схильні до цього.
Запалення стравоходу або підшлункової залози, звуження кишки.
Астма, утруднене дихання (бронхоспазм), задиха та свистяче дихання.
Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання), серйозні алергічні реакції (набряк обличчя, набряк язика, набряк горла зі стисненням дихальних шляхів, утруднення дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску та потенційно смертельний шок).

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Ниркова недостатність.
Реакції у місці ін’єкції, такі як запалення, синці або кровотеча.
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням препаратом Солібу 600 мг розчин для інфузій. Припиніть застосування Солібу 600 мг розчин для інфузій та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Шкіра стає чутливою до світла.
Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами: може розвинутися серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипання, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного типу білих кров’яних клітин).
Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Припиніть лікування ібупрофеном та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Червоні, не підняті, цільові або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип [ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Загальмований висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
Загальмований червоний шкірний висип з лускуванням, вузлики під шкірою та пухирі, що супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована пустульозна ексантема).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www. notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Солібу

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Перед застосуванням необхідно візуально перевірити розчин. Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність будь-яких частинок або якщо розчин змінив колір.

Для одноразового використання. Після відкриття лікарський засіб слід використовувати негайно. Залишок розчину використовувати не можна — його потрібно утилізувати.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Вміст Солібу

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен мл розчину містить 4 мг ібупрофену.

Кожен пакет 150 мл містить 600 мг ібупрофену.

Інші складові: трометамол, натрію хлорид, хлоридна кислота, натрію гідроксид та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд Солібу та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є прозорим безбарвним розчином, фасованим у пакети з поліолефіну об'ємом 150 мл із зовнішнім алюмінієвим пакуванням.

Солібу доступний у коробках, що містять 20 та 50 пакетів по 150 мл.

Власник дозволу на розміщення в обігу

Altan Pharmaceuticals S.A.

C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma

28230 Лас Розас (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Altan Pharmaceuticals S.A.

Промислова зона Бернедо, s/n

01118 Бернедо (Алава)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЕЕЗ під такими назвами:

Німеччина: Solibu 600 mg Infusionslösung

Польща: Ibuprofen Altan

Португалія: Солібу 600 мг розчин для інфузій

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2025 р.