Ибупрофен Б. Браун Педиатрико 200 мг раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Б. Браун Педиатрико 200 мг раствор для инфузий

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.

• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Ибупрофена Б. Браун
3. Способ применения Ибупрофена Б. Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Б. Браун
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидные противовоспалительные препараты или НПВП.

Данный препарат показан подросткам и детям с массой тела от 20 кг и в возрасте от 6 лет для краткосрочного симптоматического лечения умеренной острой боли и краткосрочного симптоматического лечения лихорадки, когда внутривенное введение клинически обосновано и другие пути введения невозможны.

2. Что необходимо знать перед началом применения Ибупрофена Б. Браун

Ибупрофен Б. Браун вам не должен применяться:

• если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее возникали проблемы с дыханием, астма, кожная сыпь, насморк и зуд в носу или отёк лица после приёма ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других аналогичных обезболивающих средств (НПВП);
• если у вас есть заболевание, повышающее склонность к кровотечениям, или имеется активное кровотечение;
• если у вас имеется активная язва или кровотечение в желудке, либо в анамнезе — два или более эпизода язвы или кровотечения в желудке;
• если у вас ранее возникали кровотечение или разрывы в желудке или кишечнике при приёме НПВП;
• если у вас имеются кровоизлияния в мозг (геморрагический инсульт) или другое активное кровотечение;
• если у вас тяжёлые нарушения функции почек, печени или сердца;
• если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости);
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения этого лекарственного средства.

Обезболивающие и противовоспалительные средства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении высоких доз. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Кожные реакции:

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP), возникающие при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Б. Браун и обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарственное средство, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди, при применении ибупрофена. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Б. Браун и свяжитесь с врачом или службой медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Перед началом применения Ибупрофена Б. Браун обсудите лечение со своим врачом:

• если у вас есть заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, боль в груди (стенокардия), перенесённый инфаркт миокарда, выполненная хирургическая реваскуляризация, нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий (периферическая артериальная болезнь) или перенесённый инсульт (включая транзиторную ишемическую атаку или ТИА);
• если у вас гипертония, сахарный диабет или гиперхолестеринемия, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите;
• если вам недавно проводили крупную хирургическую операцию;
• если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. В этих случаях врач примет решение о назначении защитного средства для желудка;
• если у вас астма или другое заболевание дыхательных путей;
• если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;
• если у вас заболевание почек или печени или вы длительно принимаете ибупрофен, вашему врачу могут потребоваться периодические обследования. Ваш врач укажет, с какой частотой следует проводить эти проверки;
• если вы испытываете дегидратацию, например, из-за диареи, пейте много жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать у вас почечную недостаточность вследствие обезвоживания;
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку ибупрофен может ухудшить эти заболевания;
• если у вас возникают повреждения, отёк или покраснение кожи или проблемы с дыханием (удушье), немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или медсестре;
• если у вас ветряная оспа, поскольку возможны осложнения;
• если у вас врождённое заболевание обмена порфиринов (например, острая интермиттирующая порфирия);
• если вы употребляете алкоголь незадолго до или после введения этого лекарственного средства, могут усиливаться побочные эффекты, связанные с желудком, кишечником и нервной системой;
• если у вас есть лихорадка, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, у вас повышен риск аллергических реакций, которые могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезическая астма), быстрым отёком (ангионевротический отёк Квинке) или сыпью.

При применении этого лекарственного средства отмечались отдельные случаи асептического менингита. Риск возрастает, если у вас аутоиммунное заболевание — системная красная волчанка или другие заболевания соединительной ткани.

Сообщалось о нечёткости зрения, снижении остроты зрения, слепых пятнах в поле зрения и нарушениях цветового восприятия при приёме ибупрофена внутрь.

Совместное применение с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, следует избегать.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение ибупрофена может отсрочить адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарственное средство при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

В целом, применение различных видов обезболивающих средств может вызывать тяжёлые и необратимые проблемы с почками.

При длительном применении обезболивающих средств может развиваться головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата.

Ибупрофен может влиять на результаты следующих лабораторных тестов:

• время кровотечения (может удлиняться на 1 день после окончания лечения);
• уровень глюкозы в крови (может снижаться);
• клиренс креатинина (может снижаться);
• гематокрит или гемоглобин (может снижаться);
• азот мочевины в крови, сывороточный креатинин и сывороточный калий (могут повышаться);
• показатели функции печени — повышение концентрации трансаминаз.

Если вы проходите лабораторное обследование и принимаете ибупрофен или недавно его принимали, сообщите об этом врачу.

Не рекомендуется применение препарата у детей с массой тела менее 20 кг или младше 6 лет.

Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.

Применение Ибупрофена Б. Браун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ибупрофен Б. Браун может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), могут увеличивать риск желудочно-кишечных язв и кровотечений за счёт аддитивного эффекта;
• лекарственные средства, разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов (антикоагулянты, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиклопидин);
• препараты, применяемые при сердечной недостаточности (сердечные гликозиды, такие как дигоксин), эпилепсии (фенитоин) или депрессии (литий) могут повышать свои концентрации в крови при одновременном приёме с ибупрофеном;
• одновременное применение препарата, используемого для лечения определённых видов злокачественных новообразований или ревматических заболеваний (метотрексат), и ибупрофена (в течение 24 часов) может повысить концентрацию метотрексата в крови и его токсичность;
• препарат, применяемый для прерывания беременности (мифепристон);
• группа препаратов, применяемых как антидепрессанты (СИОЗС, такие как флуоксетин), также могут увеличивать риск желудочно-кишечных и кишечных кровотечений;
• лекарства, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
• препараты, применяемые при воспалении (кортикостероиды, такие как гидрокортизон), поскольку они увеличивают риск язв или кровотечений в желудке и кишечнике;
• препараты, применяемые для мочеиспускания (диуретики, такие как бендрофлуметиазид), поскольку НПВП могут снижать их эффект, увеличивая риск нарушений функции почек (применение калийсберегающих диуретиков с ибупрофеном может вызвать повышение концентрации калия в крови);
• препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение ибупрофена;
• препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (циклоspорин и такролимус), могут увеличивать риск повреждения почек;
• препараты, применяемые при сахарном диабете (сульфонилмочевины, такие как глибенкламид). При их совместном применении необходимо контролировать уровень глюкозы в крови;
• антибиотики группы хинолонов, такие как ципрофлоксацин, из-за повышенного риска эпилептических припадков (судорог);
• препараты, применяемые при грибковых инфекциях (ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол, флуконазол), могут повышать концентрацию ибупрофена в крови;
• препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции (зидовудин), из-за повышенного риска накопления крови в суставах и появления синяков;
• хроническое употребление алкоголя может увеличить риск серьёзных побочных эффектов со стороны желудка и кишечника, включая кровотечение;
• аминогликозиды (группа антибиотиков). НПВП могут снижать выведение аминогликозидов и усиливать их токсичность;
• Ginkgo biloba (лекарственное растение, часто применяемое при деменции) может увеличивать риск кровотечений.

Другие лекарственные средства также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому вы всегда должны проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением ибупрофена вместе с другими препаратами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете зачатие, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Вам назначат ибупрофен только в том случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым. Вам не следует применять это лекарственное средство в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать у плода проблемы с почками и сердцем. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также задержать или удлинить роды более чем ожидалось.

Ибупрофен не следует применять в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не является явно необходимым и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение кратчайшего времени.

Лечение ибупрофеном внутривенно не должно превышать 3 дней. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если применяется более нескольких дней, что может привести к снижению уровня амниотической жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) сердца ребёнка. Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Лактация

Это лекарственное средство выделяется с грудным молоком, но может применяться в период лактации при условии использования рекомендованной дозы в течение кратчайшего времени. Однако, если применяются более высокие дозы или в течение более длительного времени, врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Ибупрофен может затруднить зачатие. Если вы планируете беременность или у вас возникают трудности с зачатием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование механизмов

Кратковременное или острое лечение не требует особых мер предосторожности. Однако при длительном лечении могут возникать побочные эффекты, такие как усталость и головокружение, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами, особенно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Б. Браун содержит натрий

Это лекарственное средство содержит 179 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на 50 мл. Это составляет 9 % от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого человека.

3. Как применять Ибупрофен Б. Браун

Этот препарат назначается вам только врачом и вводится исключительно врачом или медсестрой в условиях, где имеется соответствующее оборудование.

Доза подбирается индивидуально вашим врачом в зависимости от массы тела и общего состояния.

У детей и подростков доза ибупрофена зависит от массы тела или возраста — от 5 до 10 мг/кг массы тела в качестве разовой дозы, до максимальной суточной дозы 30 мг/кг массы тела:

Дети с массой тела 20 кг – 29 кг (6–9 лет): 200 мг ибупрофена до 3 раз в день, не превышая максимальную суточную дозу 600 мг.

Дети с массой тела 30 кг – 39 кг (10–11 лет): 200 мг ибупрофена до 4 раз в день, не превышая максимальную суточную дозу 800 мг.

Подростки с массой тела 40 кг и более (12–17 лет): 200 мг – 400 мг ибупрофена до 3 раз в день, не превышая максимальную суточную дозу 1 200 мг.

Не рекомендуется для детей с массой тела менее 20 кг или младше 6 лет.

Соответствующий интервал доз должен соответствовать симптоматике и максимальной суточной дозе. Интервал между дозами не должен быть менее 6 часов. Никогда нельзя превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). Ваш врач также проверит, получаете ли вы достаточное количество жидкости, чтобы свести к минимуму риск побочных эффектов со стороны почек.

Этот препарат следует применять только в том случае, если пероральное лечение невозможно. Необходимо как можно скорее перейти на пероральную терапию.

Этот препарат следует применять только в течение кратчайшего необходимого периода. Длительность лечения не должна превышать 3 дней.

Способ введения

Внутривенно. Раствор должен вводиться внутривенной инфузией в течение 30 минут.

Перед применением осмотрите раствор. Его следует выбросить, если обнаружены какие-либо частицы.

Если вам ввели Ибупрофен Б. Браун в дозе больше, чем нужно

Поскольку доза контролируется врачом или медсестрой, маловероятно, что вы получите слишком большое количество этого раствора.

Если вы получили больше ибупрофена, чем нужно, или если ребенок случайно получил этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей для получения консультации о возможных рисках и рекомендаций по дальнейшим действиям.

В случае передозировки или случайного приема препарата обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, атаксию (нарушение координации движений) и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Также могут возникнуть гипотензия, синюшность кожи или слизистых оболочек (цианоз), желудочно-кишечное или кишечное кровотечение, а также нарушения функции печени и почек.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Вы можете испытывать один или несколько известных побочных эффектов НПВП (см. ниже). Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить приём этого лекарственного средства и как можно скорее обратиться к врачу.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты связаны с желудком и кишечником. Возможны развитие язвы желудка или кишечника (пептическая язва), прободение (отверстия) в стенке желудка или кишечника (перфорация) или кровотечение из желудка или кишечника, иногда приводящее к летальному исходу. Сообщалось о случаях диспепсии, чёрного дегтеобразного стула, рвоты с кровью, воспалении слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит), усугублении воспаления толстой кишки (колит) и болезни Крона. Воспаление желудка (гастрит) наблюдалось реже. Следует отметить, что риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.

Сообщалось о случаях накопления жидкости в тканях (отёк), гипертонии и сердечной недостаточности, связанных с лечением НПВП. Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Очень редко сообщалось о тяжёлых аллергических реакциях (включая реакции в месте введения и анафилактический шок), серьёзных побочных эффектах со стороны кожи, алопеции (выпадение волос), повышенной чувствительности кожи к свету и аллергической васкулите (воспалении кровеносного сосуда).

Немедленно прекратите приём ибупрофена и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• Круглые или напоминающие мишень красные пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи и язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (экзудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Генерализованная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная шелушащаяся и покрасневшая сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Также описаны очень редкие случаи усугубления воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, развитие заболевания, разрушающего мышечные ткани, — некротизирующий фасциит), возникающих на фоне применения НПВП.

В исключительных случаях — тяжёлые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при инфицировании вирусом ветряной оспы.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Усталость или бессонница, головная боль и головокружение.
• Изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительное желудочно-кишечное кровотечение, которое в редких случаях может привести к анемии.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головокружение.
• Кожная сыпь.
• Боль и ощущение жжения в месте введения.
• Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может сопровождаться кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, усугубление колита и болезни Крона.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Проблемы со сном (бессонница), возбуждение, раздражительность или усталость, тревожность и беспокойство.
• Нарушения зрения.
• Звон в ушах (шум в ушах, или тиннитус).
• Снижение выделения мочи и образование отёков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, симптомы, обусловленные поражением почек (нефротический синдром), и интерстициальный нефрит, которые могут сопровождаться острой почечной недостаточностью.
• Крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру) и кожная сыпь.
• Аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, сопровождающиеся снижением артериального давления).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Обратимое двоение в глазах (токсическая амблиопия).
• Нарушения слуха.
• Сужение пищевода (сосудов горла), осложнения, связанные с образованием дивертикулов в толстой кишке, и неспецифический геморрагический колит, характеризующийся сильными спазмами и диареей. При желудочно-кишечном кровотечении может развиваться анемия.
• Повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), особенно при длительном лечении, и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
• Пожелтение кожи или белков глаз, нарушение функции печени, повреждение печени (особенно при длительном лечении) и острое воспаление печени (гепатит).
• Психотические расстройства, нервозность, раздражительность, спутанность сознания или дезориентация, депрессия.
• Скованность в шее.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Нарушения образования клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, острая усталость, носовое кровотечение и кожные кровотечения.
• Учащённое сердцебиение (сердцебиение), сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.
• Артериальная гипертензия.
• Асептический менингит (скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанная соединительнотканная патология) имеют повышенную предрасположенность.
• Воспаление нижней части горла (пищевода) или поджелудочной железы и сужение кишечника.
• Повышенная чувствительность к свету и аллергическая васкулит.
• Астма, затруднённое дыхание (бронхоспазм), ощущение нехватки воздуха и свистящее дыхание.
• Аутоиммунное заболевание, называемое системная красная волчанка, тяжёлая аллергическая реакция (отёк лица, отёк языка, отёк горла, сопровождающийся сужением дыхательных путей, затруднённым дыханием, сердцебиением, гипотензией и потенциально смертельным шоком).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции — синдрома Коуни.
• Печеночная недостаточность.
• Реакции в месте инъекции, такие как отёк, кровоподтёки или кровотечение.
• Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским аббревиатуре).

Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, локализующаяся преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Немедленно прекратите приём Ибупрофен Б. Браун Педиатрико и обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибупрофена Б. Браун

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Продукт должен использоваться немедленно после вскрытия. Не используйте этот препарат, если вы заметили частицы.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Б. Браун

• Действующее вещество — ибупрофен. Каждый мл раствора содержит 4 мг ибупрофена. Каждый флакон объёмом 50 мл содержит 200 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: L-аргинин, хлорид натрия, соляная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид Ибупрофена Б. Браун и содержимое упаковки

Прозрачный раствор для инфузий от бесцветного до слабо-жёлтого, без частиц.

Раствор выпускается в первичной упаковке из полиэтилена низкой плотности (LDPE) объёмом 50 мл с колпачком Twincap, в комплектах по 10 и 20 флаконов по 50 мл.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

• Braun Melsungen AG
  Carl-Braun-Straße 1
  34212 Melsungen
  Германия

Производитель

• Braun Medical, S.A.
  Ctra. Terrasa, 121
  Rubí
  08191 Барселона (Испания)

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Местный представитель

• Braun Medical, S.A.
  Crta. Terrasa, 121
  Rubí
  08191 Барселона (Испания)

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es