Ибупрофен Браун 400 мг раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Браун 400 мг раствор для инфузий

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Браун и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Ибупрофена Браун
3. Как применять Ибупрофен Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ибупрофен Браун
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен Браун и для чего его применяют

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется у взрослых для кратковременного симптоматического лечения умеренной острой боли и лихорадки в случаях, когда прием внутрь нецелесообразен.

2. Что нужно знать перед началом применения Ибупрофена Браун

Не применяйте Ибупрофен Браун:

• Если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у вас ранее возникали проблемы с дыханием, астма, кожная сыпь, насморк и зуд в носу или отёк лица после приёма ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (НПВП).
• Если у вас имеется заболевание, повышающее склонность к кровотечениям, или у вас активное кровотечение.
• Если у вас имеется активная язва желудка или кровотечение из желудка, либо в анамнезе — повторяющиеся эпизоды язвы или кровотечения из желудка (два или более эпизодов).
• Если у вас ранее возникали кровотечение или разрывы желудка или кишечника при приёме НПВП.
• Если у вас имеется кровоизлияние в мозг (инсульт) или другое активное кровотечение.
• Если у вас тяжёлые заболевания почек, печени или сердца.
• Если у вас тяжёлое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения этого лекарственного средства.

Обезболивающие и противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении высоких доз. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Кожные реакции:

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP), возникавших на фоне лечения ибупрофеном. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Браун и обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарственное средство, включая проблемы с дыханием, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди при применении ибупрофена. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Браун и немедленно свяжитесь с врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Перед тем как вам начнут вводить Ибупрофен Браун, обсудите лечение с врачом:

• Если у вас имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, хирургическая реваскуляризация, периферическое артериальное заболевание (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или инсульт (включая транзиторную ишемическую атаку).
• Если у вас гипертония, сахарный диабет или гиперхолестеринемия, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.
• Если вам недавно была проведена крупная хирургическая операция.
• Если у вас ранее была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. В таких случаях врач может принять решение назначить вам препарат для защиты слизистой оболочки желудка.
• Если у вас астма или другое заболевание дыхательных путей.
• Если вы проходите лечение от инфекции, поскольку это лекарственное средство может маскировать лихорадку — важный признак инфекции.
• Если у вас заболевание почек или печени, вам более 60 лет или вы длительное время принимаете ибупрофен, вашему врачу может потребоваться периодическое обследование. Врач укажет, с какой частотой следует проводить контроль.
• Если вы страдаете обезвоживанием, например, из-за диареи или недостаточного приёма жидкости, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать у вас почечную недостаточность вследствие обезвоживания.
• Если у вас возникают тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит (покраснение и шелушение кожи), синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжёлое заболевание кожи, которое может привести к летальному исходу). Применение этого лекарственного средства следует немедленно прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаков аллергической реакции.
• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку ибупрофен может усугубить эти заболевания.
• Если вы испытываете повреждение, отёк или покраснение кожи или проблемы с дыханием (удушье), немедленно прекратите лечение и свяжитесь с врачом или медсестрой.
• Если у вас ветряная оспа, могут возникнуть осложнения.
• Если у вас наследственное заболевание метаболизма порфиринов (например, острая интермиттирующая порфирия).
• Если вы употребляете алкоголь незадолго до или после введения этого лекарственного средства, могут усиливаться побочные эффекты, связанные с желудком, кишечником и нервной системой.
• Если у вас лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, риск аллергических реакций повышен, которые могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезийная астма), быстрым отёком (ангионевротический отёк Квинке) или сыпью.
• Важно, чтобы вам вводили наименьшую дозу, которая обеспечивает облегчение и контроль боли, и чтобы вы не получали препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.
• При применении этого лекарственного средства отмечались отдельные случаи асептического менингита. Риск возрастает при системной красной волчанке и связанных с ней конъюнктивопатиях.
• Следует избегать одновременного применения с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Ибупрофен Браун может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофена Браун может отсрочить адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарственное средство при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

В целом, применение (различных видов) обезболивающих средств может вызывать тяжёлые и необратимые проблемы с почками.

При длительном применении обезболивающих средств может возникать головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата.

Ибупрофен может влиять на результаты следующих лабораторных анализов:

• Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после окончания лечения)
• Уровень глюкозы в крови (может снижаться)
• Клиренс креатинина (может снижаться)
• Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
• Азот мочевины в крови, сывороточный креатинин и сывороточный калий (могут повышаться)
• Показатели функции печени: повышение концентрации трансаминаз

Если вы проходите лабораторное обследование и принимаете ибупрофен или недавно его принимали, сообщите об этом врачу.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением Ибупрофеном Браун. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Браун и обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри и другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность этого лекарственного средства у детей и подростков не установлена. Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Ибупрофена Браун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), могут увеличивать риск желудочно-кишечных язв и кровотечений за счёт аддитивного эффекта.
• Антикоагулянты (т.е. препараты для предотвращения или предотвращения образования тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиклопидин).
• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности), фенитоин (применяется при эпилепсии) или литий (применяется при лечении депрессии), концентрация которых в крови может повышаться при одновременном приёме с ибупрофеном.
• Одновременное применение метотрексата (применяется при лечении некоторых видов злокачественных новообразований или ревматических заболеваний) и ибупрофена (в течение 24 часов) может повысить концентрацию метотрексата в крови и риск его токсичности.
• Мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности).
• Антидепрессанты СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), такие как флуоксетин, которые также могут увеличивать риск желудочно-кишечного и кишечного кровотечения.
• Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Кортикостероиды (например, гидрокортизон) (применяются при лечении воспаления), поскольку они увеличивают риск язв или желудочно-кишечных и кишечных кровотечений.
• Диуретики (препараты, способствующие мочеотделению, такие как бендрофлуметиазид), поскольку НПВП могут снижать эффективность этих препаратов, увеличивая риск развития почечных нарушений (применение калийсберегающих диуретиков с ибупрофеном может привести к повышению концентрации калия в крови).
• Препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение ибупрофена.
• Циклоспорин и такролимус (применяются для профилактики отторжения трансплантата органов) могут увеличивать риск повреждения почек.
• Сульфонилмочевины, такие как глибенкламид (препараты, применяемые при лечении диабета). При совместном применении этих препаратов необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
• Антибиотики группы хинолонов, такие как ципрофлоксацин, из-за повышенного риска судорог (эпилептических припадков).
• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (применяются при лечении грибковых инфекций) могут повышать концентрацию ибупрофена в крови.
• Зидовудин (применяется при лечении ВИЧ-инфекции), из-за повышенного риска накопления в крови в суставах и появления синяков.
• Аминогликозиды (вид антибиотиков). НПВП могут снижать выведение аминогликозидов.
• Ginkgo biloba (лекарственное растение, часто применяемое при лечении деменции) может увеличивать риск кровотечений.

Другие лекарственные средства также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или медсестрой перед применением ибупрофена вместе с другими препаратами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Этот препарат не следует применять в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать у плода проблемы с почками и сердцем. Может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также задержать или продлить роды более чем ожидалось.

Ибупрофен не следует применять в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Лечение ибупрофеном внутривенно не должно превышать 3 дней. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызывать проблемы с почками у плода, если применяется более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодной жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) сердца ребёнка. Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Это лекарственное средство выделяется с грудным молоком, но может применяться в период лактации при условии, что используется рекомендуемая доза в течение кратчайшего возможного времени. Однако, если применяются дозы свыше 1200 мг в день или в течение более длительного времени, врач может порекомендовать вам прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Ибупрофен может затруднить зачатие. Если вы планируете забеременеть или у вас возникают трудности с зачатием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование механизмов

Кратковременное или острое лечение не требует особых мер предосторожности. Однако при длительном лечении могут возникать побочные эффекты, такие как усталость и головокружение, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, особенно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Браун содержит натрий

Это лекарственное средство содержит 358 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе по 100 мл раствора. Это составляет 17,9 % от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Ибупрофен Браун

Применение этого лекарственного препарата допускается исключительно в условиях стационара. Препарат вводится вам врачом или медсестрой.

Следует применять самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Способ применения и дозировка

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 400 мг ибупрофена, вводимых внутривенно в течение 30 минут, каждые 6 часов по мере необходимости.

Рекомендуемая суточная доза — 1200 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг при применении в нескольких дозах.

Следует применять самую низкую эффективную дозу на минимально возможный срок в зависимости от потребностей каждого пациента. После оценки начальной реакции на лечение дозу и частоту введения необходимо корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

У пациента должен поддерживаться адекватный уровень гидратации для минимизации риска возможных нежелательных реакций со стороны почек.

Этот препарат предназначен для кратковременного применения, и продолжительность лечения должна ограничиваться периодом острой симптоматики, пока не станет возможным применение пероральной формы. Пациенты должны переходить на пероральную анальгезию, как только это станет возможным.

Способ введения

Внутривенно. Раствор следует вводить путем внутривенной инфузии в течение 30 минут. Перед использованием осмотрите раствор. Если вы обнаружили взвешенные частицы, раствор необходимо утилизировать.

Флакон предназначен только для однократного применения, остаток препарата подлежит утилизации.

Если вам ввели Ибупрофен Браун в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы получили Ибупрофен Браун в дозе, превышающей рекомендованную, или если ребенок случайно принял препарат внутрь, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые включения), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Могут возникнуть такие нарушения, как головная боль, головокружение, ощущение вращения и потеря сознания, а также боли в животе, тошнота и рвота, желудочно-кишечное или кишечное кровотечение, нарушения функции печени и почек. Также возможно развитие артериальной гипотензии, нарушений дыхания и синюшной окраски кожи или слизистых оболочек (цианоз).

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для устранения симптомов. Вы можете испытывать один или несколько известных побочных эффектов НПВП (см. ниже). Если у вас возник один из этих побочных эффектов, необходимо прекратить приём этого лекарства и как можно скорее обратиться к врачу. У пожилых пациентов, принимающих это лекарство, повышен риск развития нарушений, связанных с побочными эффектами.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты — это желудочно-кишечные реакции (поражающие желудок и кишечник). Возможны пептические язвы (желудочные или кишечные), перфорация (отверстие в стенке желудка или кишечника) или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. Также возможны: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, чёрный дёгтеобразный стул, рвота кровью, язвенный стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв), обострение колита (воспаления толстой кишки) и болезни Крона. Гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка) наблюдался реже. Следует отметить, что риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.

Сообщалось о случаях отёка (накопление жидкости в тканях), артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, связанных с лечением НПВП. Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Очень редко сообщалось о случаях аллергических реакций (включая реакции в месте введения и анафилактический шок), а также тяжёлых кожных побочных эффектах, алопеции (выпадение волос), реакциях фоточувствительности и аллергическом васкулите (воспаление кровеносных сосудов).

Немедленно прекратите приём ибупрофена и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• Круглые или мишеньевидные красные пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Генерализованная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная шелушащаяся и покрасневшая сыпь с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Также описаны очень редкие случаи обострения воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита), возникающих на фоне применения НПВП.

В исключительных случаях — тяжёлые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при инфицировании вирусом ветряной оспы.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Усталость или бессонница, головная боль, головокружение
• Изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и лёгкое желудочно-кишечное кровотечение, которое в редких случаях может привести к анемии

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Головокружение
• Кожная сыпь
• Боль и ощущение жжения в месте введения
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая может сопровождаться кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Бессонница (трудности с засыпанием), возбуждение, раздражительность или усталость, тревожность и беспокойство
• Нарушения зрения
• Шум в ушах (тиннитус)
• Снижение выделения мочи и, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром и интерстициальный нефрит, которые могут сопровождаться острым нарушением функции почек
• Крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру) и кожная сыпь
• Аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, сопровождающиеся снижением артериального давления)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Обратимая токсическая амблиопия (двоение в глазах)
• Нарушения слуха
• Сужение пищевода (сосудов горла), осложнения, связанные с образованием дивертикулов в толстой кишке, и неспецифический геморрагический колит. При желудочно-кишечном кровотечении может развиться анемия
• Повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), особенно при длительном лечении, и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови
• Желтушность кожи или белков глаз, нарушение функции печени, повреждение печени (особенно при длительном лечении) и острый гепатит (воспаление печени)
• Психотические расстройства, нервозность, раздражительность, спутанность сознания или дезориентация, депрессия
• Жёсткость шеи

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Нарушения образования клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, острая усталость, носовое кровотечение и кожные кровотечения.
• Сердцебиение (учащённое сердцебиение), сердечная недостаточность и инфаркт миокарда
• Артериальная гипертензия
• Асептический менингит (жёсткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанная соединительнотканная патология) имеют повышенную предрасположенность.
• Воспаление пищевода (горла) или поджелудочной железы и сужение кишечника
• Астма, затруднённое дыхание (бронхоспазм), одышка и свистящее дыхание
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжёлая аллергическая реакция (отёк лица, отёк языка, отёк горла, сопровождающийся сужением дыхательных путей, затруднённым дыханием, сердцебиением, гипотензией и потенциально смертельным шоком)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.
• Печеночная недостаточность
• Реакции в месте инъекции, такие как отёк, гематомы или кровотечение
• Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (тип лейкоцитов)
• Генерализованная красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Ибупрофена Браун при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2
• Повышенная чувствительность кожи к свету

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения на веб-сайте: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Условия хранения Ибупрофена Браун

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Не подвергать охлаждению или замораживанию.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять этот препарат, если вы обнаружили в нём взвешенные частицы или изменили цвет.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Браун

• Действующее вещество — ибупрофен. Каждый флакон объёмом 100 мл содержит 400 мг ибупрофена.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): L-аргинин, хлорид натрия, соляная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Браун представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слабо-жёлтого цвета, свободный от взвешенных частиц.

Раствор расфасован в флаконы из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) объёмом 100 мл с внешним колпачком. Упаковки содержат 1, 10 или 20 флаконов.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa 121

08191 Руби (Барселона)

Испания

Производитель:

B.Braun Medical, S.A.

Ctra. Terrassa, 121, Руби, Барселона

08191 — Испания

или

Farmalider, S.A.

улица Арагонесес, 15

28108 — Алькобендаc-Мадрид

(Испания)

Последняя редакция листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/