Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Браун 400 мг розчин для інфузій

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ібупрофен Браун і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ібупрофен Браун
Як застосовувати Ібупрофен Браун
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупрофену Браун
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Браун і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб застосовується у дорослих для симптоматичного короткотривалого лікування помірного гострого болю та лихоманки, коли пероральне застосування є неприйнятним.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Браун

Не застосовуйте Ібупрофен Браун:

Якщо ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
- Якщо у вас коли-небудь виникали проблеми з диханням, астма, висипання, риніт або свербіж у носі, набряк обличчя після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (НПЗП).
- Якщо у вас є захворювання, що підвищують схильність до кровотечі, або у вас активна кровотеча.
- Якщо у вас активна виразка шлунка або кишечника, або кровотеча шлунка, або були рецидиви виразки чи кровотечі шлунка (два або більше епізодів).
- Якщо у вас коли-небудь була кровотеча або пошкодження шлунка чи кишечника під час прийому НПЗП.
- Якщо у вас є мозкові кровотечі (інсульт) або інша активна кровотеча.
- Якщо у вас тяжкі захворювання нирок, печінки або серця.
- Якщо у вас тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу.

Знеболювальні та протизапальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Шкірні реакції:

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна ексантематозна пустульоза (AGEP), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть прийом Ібупрофену Браун і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоедема) та біль у грудях, при застосуванні ібупрофену. Негайно припиніть прийом Ібупрофену Браун і негайно зв’яжіться з лікарем або медичною службою невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Перед тим, як вам буде введено Ібупрофен Браун, обговоріть лікування з лікарем:

Якщо у вас є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудях), інфаркт міокарда, ви перенесли хірургічну реваскуляризацію, у вас була периферична артеріальна хвороба (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або інсульт (включаючи транзиторну ішемічну атаку).
Якщо у вас гіпертонія, цукровий діабет або гіперхолестеринемія, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів або ви палите.
Якщо вам нещодавно проводили великі хірургічні операції.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки. У цих випадках лікар вирішить, чи потрібно призначити вам захист шлунка.
Якщо у вас астма або інше захворювання дихальних шляхів.
Якщо ви отримуєте лікування від інфекції, оскільки цей лікарський засіб може приховати лихоманку — важливий ознаку інфекції.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або ви довго застосовуєте ібупрофен, ваш лікар може потребувати регулярного обстеження. Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити перевірки.
Якщо ви обезводнені, наприклад, через діарею або недостатнє споживання рідини, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки в цьому випадку ібупрофен може спричинити ниркову недостатність через обезводнення.
Якщо у вас тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит (покрасніння та шелушіння шкіри), синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз (тяжке захворювання шкіри, що може призвести до смерті). Застосування цього лікарського засобу слід негайно припинити при перших симптомах висипання, ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак алергічної реакції.
Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки ібупрофен може погіршити ці захворювання.
Якщо ви відчуваєте будь-які ушкодження, набряк або почервоніння шкіри або проблеми з диханням (удавлення), негайно припиніть лікування цим лікарським засобом і зв’яжіться з лікарем або медсестрою.
Якщо у вас вітряна віспа, оскільки можуть виникнути ускладнення.
Якщо у вас спадкове захворювання обміну порфірини (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія).
Якщо ви вживаєте алкоголь безпосередньо перед або після введення цього лікарського засобу, можуть посилюватися побічні ефекти, пов’язані зі шлунком, кишечником та нервовою системою.
Якщо у вас є лихоманка, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, ви маєте більший ризик алергічних реакцій, які можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), швидким набряком (ангіоневротичний набряк Квінке) або висипанням.
Важливо, щоб вам вводили найменшу дозу, яка зможе зняти біль і контролювати його, і щоб ви не отримували лікарський засіб довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.
При застосуванні цього лікарського засобу спостерігалися окремі випадки асептичного менінгіту. Ризик зростає, якщо у вас системний червоний вовчак або пов’язані з ним захворювання кон’юнктиви.
Слід уникати одночасного застосування з НПЗП, зокрема із селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

Ібупрофен Браун може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Ризик побічних ефектів можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.

Загалом, застосування (різних видів) знеболювальних засобів може спричинити тяжкі постійні ниркові проблеми.

При тривалому застосуванні знеболювальних засобів може розвинутися головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози лікарського засобу.

Ібупрофен може впливати на результати таких лабораторних досліджень:

Час кровотечі (може збільшуватися до 1 доби після завершення лікування)
Рівень глюкози в крові (може знижуватися)
Кліренс креатиніну (може знижуватися)
Гематокрит або гемоглобін (можуть знижуватися)
Рівень азоту сечовини в крові, сироваткового креатиніну та сироваткового калію (можуть підвищуватися)
Дослідження функції печінки; підвищення концентрації трансаміназ

Якщо ви проходите клінічні аналізи, і ви приймаєте ібупрофен або приймали його нещодавно, повідомте про це лікареві.

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Ібупрофеном Браун. Припиніть прийом Ібупрофену Браун і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються будь-які висипання, ураження слизових оболонок, пухирі, або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей та підлітків не встановлені. Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано у дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Ібупрофену Браун з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ібупрофен може впливати на інші ліки або інші ліки можуть впливати на ібупрофен. Наприклад:

Інші НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб), можуть підвищувати ризик шлунково-кишкових виразок та кровотеч через адитивний ефект.
Антикоагулянти (тобто ліки для запобігання утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин або тиклопідин).
Кардіотонічні глікозиди, такі як дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності), фенітоїн (використовується для лікування епілепсії) або літій (використовується для лікування депресії), концентрація яких у крові може підвищуватися при одночасному застосуванні з ібупрофеном.
Одночасне застосування метотрексату (використовується для лікування певних видів злоякісних новоутворень або ревматичних захворювань) та ібупрофену (протягом 24 годин) може підвищувати концентрацію метотрексату в крові та ризик його токсичності.
Міфепристон (лікарський засіб, що використовується для переривання вагітності).
ІСЗС (інгібітори селективного зворотного захоплення серотоніну), такі як флуоксетин, можуть підвищувати ризик шлунково-кишкових кровотеч.
Ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту [ІАПФ], такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
Кортикостероїди (наприклад, гідрокортизон), що використовуються для лікування запалення, оскільки підвищують ризик виразок або шлунково-кишкових кровотеч.
Діуретики (ліки, що сприяють сечовиділенню, такі як бендрофлуметіазид), оскільки НПЗП можуть знижувати ефект цих ліків, підвищуючи ризик ниркових порушень (застосування калійзберігаючих діуретиків з ібупрофеном може призводити до підвищення рівня калію в крові).
Ліки, що містять пробенецид або сульфінпіразон, можуть уповільнювати виведення ібупрофену.
Циклоспорин та такролімус (використовуються для запобігання відторгнення трансплантата) можуть підвищувати ризик ураження нирок.
Сульфонілсечовини, такі як глібенкламід (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету). При їхньому сумісному застосуванні слід контролювати рівень глюкози в крові.
Антибіотики з групи хінолонів, такі як ципрофлоксацин, через підвищений ризик судом (епілептичних нападів).
Вориконазол та флуконазол (інгібітори CYP2C9), що використовуються для лікування грибкових інфекцій, можуть підвищувати концентрацію ібупрофену в крові.
Зідовудин (використовується для лікування інфекції ВІЛ), через підвищений ризик накопичення в суглобах та виникнення синяків.
Аміноглікозиди (різновид антибіотиків). НПЗП можуть знижувати виведення аміноглікозидів.
Ginkgo biloba (лікарська рослина, що часто використовується для лікування деменції) може підвищувати ризик кровотеч.

Інші ліки також можуть впливати на ібупрофен або впливати під його дією. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб не слід застосовувати протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки він може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Може викликати ниркові та серцеві проблеми у плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Ібупрофен не слід застосовувати протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час.

Лікування ібупрофеном внутрішньовенно не повинно тривати більше 3 днів. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плода, якщо застосовувати його більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідроманіос) або звуження одного з судин (артеріального протоку) серця дитини. Якщо вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Годування груддю

Цей лікарський засіб виділяється з молоком, але може застосовуватися під час годування груддю, якщо використовується рекомендована доза найкоротший час. Однак, якщо застосовуються дози понад 1200 мг на добу або лікування триває довше, лікар може порадити припинити годування груддю.

Фертильність

Ібупрофен може ускладнити зачаття. Якщо ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям, повідомте про це лікареві.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Короткотривале або гостре лікування не вимагає особливих застережень. Однак при тривалому лікуванні можуть виникати побічні ефекти, такі як втому та запаморочення, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо при поєднанні з алкоголем.

Ібупрофен Браун містить натрій

Цей лікарський засіб містить 358 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожному флаконі об’ємом 100 мл розчину. Це становить 17,9 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Ібупрофен Браун

Застосування цього лікарського засобу дозволено виключно в умовах лікарні. Вам призначить цей засіб лікар або медсестра.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) триватимуть або погіршуватимуться (див. розділ 2).

Дозування

Дорослі

Рекомендована доза — 400 мг ібупрофену, вводити внутрішньовенно протягом 30 хвилин кожні 6 годин за потреби.

Рекомендована добова доза — 1200 мг. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг при застосуванні кількох доз.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, відповідно до потреб кожного пацієнта. Після оцінки початкової реакції на лікування дозу та частоту введення слід коригувати залежно від потреб пацієнта.

Пацієнта слід підтримувати добре зволоженим, щоб звести до мінімуму ризик можливих побічних реакцій з боку нирок.

Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого застосування, а тривалість лікування має обмежуватися періодом гострого симптоматичного стану, доки не стане можливим перехід на пероральний анальгетик. Пацієнтам слід переходити на пероральне знеболювання відразу, як тільки це стане можливим.

Спосіб застосування

Внутрішньовенно. Розчин слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин. Перед застосуванням перевірте розчин. Якщо ви помітили завислі частинки, розчин слід утилізувати.

Флакон призначений для одноразового використання, будь-яку не використану кількість слід утилізувати.

Якщо вам ввели більше Ібупрофену Браун, ніж потрібно

Якщо вам ввели більше Ібупрофену Браун, ніж передбачено, або якщо дитина випадково прийняла цей засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про ризик і отримати поради щодо необхідних дій.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у тому числі з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

Можуть виникнути такі проблеми, як головний біль, запаморочення, відчуття запаморочення та втрата свідомості, а також біль у животі, нудота та блювота, шлунково-кишкові кровотечі, порушення функції печінки та нирок. Також можлива гіпотензія, проблеми з диханням та блакитне забарвлення шкіри чи слизових оболонок (цианоз).

У разі передозування або випадкового прийому засобу негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для лікування симптомів. Ви можете відчувати один або кілька відомих побічних ефектів НПЗП (див. інформацію нижче). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря. Пацієнти похилого віку, які приймають цей препарат, мають підвищений ризик розвитку порушень, пов’язаних із побічними ефектами.

Найчастішими побічними ефектами є шлунково-кишкові побічні реакції (що впливають на шлунок і кишечник). Можуть виникати пептичні виразки (шлунково-кишкові або кишкові виразки), перфорація (утворення отвору в стінці шлунка або кишки) або шлунково-кишкові кровотечі, іноді смертельні, особливо у пацієнтів похилого віку. Нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, диспепсія, болі в животі, чорний стіл, блювота кров’ю, виразковий стоматит (запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок), загострення коліту (запалення товстої кишки) та хвороби Крона. Гастрит (запалення шлунка) спостерігається рідше. Важливо зазначити, що ризик шлунково-кишкової кровотечі залежить від дози та тривалості лікування.

Повідомлялося про випадки набряку (накопичення рідини в тканинах), гіпертензії та серцевої недостатності, пов’язані з лікуванням НПЗП. Препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки алергічних реакцій (включаючи реакції у місці інфузії та анафілактичний шок) та серйозні шкірні побічні ефекти, алопецію (випадання волосся), реакції фоточутливості та алергічний васкуліт (запалення судини).

Припиніть прийом ібупрофену та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Круглі або мішеньоподібні червоні плями, не підвищені, на тулубі, часто з центральними пухирями, шкірне лущення та виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
Загальмований висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Загальмований шкірний висип з лущенням, почервонінням, підшкірними вузолками та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована ексантематозна пустульоза).

Також описано дуже рідкісні випадки загострення запалення, пов’язаного з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту), що виникає на тлі застосування НПЗП.

У виняткових випадках — серйозні шкірні інфекції та ускладнення м’яких тканин під час інфекції вірусом вітряної віспи.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

Втому або безсоння, головний біль та запаморочення
Почервоніння шлунка, болі в животі, нудоту, блювоту, метеоризм, діарею, запори та незначну шлунково-кишкову кровотечу, що в окремих випадках може призводити до анемії

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Запаморочення
Шкірний висип
Біль та відчуття печіння у місці введення
Шлунково-дванадцятипалі виразки, які можуть супроводжуватися кровотечею та перфорацією. Виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона

Рідкі (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Безсоння (труднощі заснути), збудження, дратівливість або втому, тривожність та нервозність
Порушення зору
Шум у вухах (тинітус)
Зниження виділення сечі та, особливо у пацієнтів із артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичний синдром та інтерстиціальний нефрит, які можуть супроводжуватися гострою нирковою недостатністю
Кропив’янка, свербіж, пурпура (включаючи алергічну пурпуру) та шкірний висип
Алергічні реакції, що супроводжуються шкірним висипом та свербіжом, а також нападами астми (можливо, зі зниженням артеріального тиску)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Зворотна токсична амбліопія (подвійне зору)
Порушення слуху
Звуження стравоходу (судин горла), ускладнення у вигляді дивертикулів товстої кишки та неспецифічний геморагічний коліт. У разі шлунково-кишкової кровотечі це може призводити до анемії
Ураження ниркової тканини (папілярна некроз), особливо при тривалому лікуванні, та підвищення концентрації сироваткової сечової кислоти в крові
Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей), порушення функції печінки, ураження печінки (особливо при тривалому лікуванні) та гострий гепатит (запалення печінки)
Психотичні розлади, нервозність, дратівливість, сплутаність свідомості або дезорієнтація та депресія
Запаморочення шиї

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Порушення утворення кров’яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія та агранулоцитоз). Перші симптоми — лихоманка, біль у горлі, поверхневі ротові виразки, симптоми, схожі на грип, гостра втому, носова кровотеча та шкірна кровотеча.
Серцебиття (прискорене серцебиття), серцева недостатність та інфаркт міокарда
Артеріальна гіпертензія
Асептичний менінгіт (запаморочення шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або сплутаність свідомості). Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак та змішана сполучнотканинна хвороба) схильні до цього більше.
Запалення стравоходу (горла) або підшлункової залози та звуження кишки
Астма, труднощі з диханням (бронхоспазм), важке дихання та свистяче дихання
Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання), серйозна алергічна реакція (набряк обличчя, набряк язика, набряк горла, що супроводжується стисканням дихальних шляхів, труднощами дихання, серцебиттям, гіпотензією та потенційно смертельним шоком)

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити за наявними даними):

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.
Печінкова недостатність
Реакції у місці ін’єкції, такі як набряк, синці або кровотеча
Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (одного з видів білих кров’яних клітин)
Загальмований червоний лущений висип з підшкірними вузолками та пухирями, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальмована ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом Ібупрофен Браун, якщо виникли ці симптоми, та негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2
Шкіра стає чутливою до світла

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Браун

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Не зберігати в холодильнику або морозильнику.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили завислі частинки або зміни кольору розчину.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Браун

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен флакон об’ємом 100 мл містить 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти (наповнювачі): L-аргінін, натрію хлорид, хлоридна кислота (для регулювання pH), натрію гідроксид (для регулювання pH) та вода для ін’єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ібупрофен Браун — це прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору, без механічних домішок.

Розчин розфасований у флакони з поліетилену низької щільності (LDPE) місткістю 100 мл із зовнішнім ковпачком у комплектації по 1, 10 та 20 флаконів.

Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Тримач ліцензії на обіг:

Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa 121

08191 Рубі (Барселона)

Іспанія

Виробник:

B.Braun Medical, S.A.

Ctra. Terrassa, 121, Рубі, Барселона

08191 – Іспанія

або

Farmalider, S.A.

вул. Арагонесес, 15

28108 – Алькобендаc – Мадрид

(Іспанія).

Останнє переглянутое цього вкладення: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарної продукції (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/