Диклоабак 1 мг/мл глазные капли раствор

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диклоабак 1 мг/мл глазные капли раствор

диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова. При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Диклоабак и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Диклоабака
3. Как применять Диклоабак
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Диклоабака
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклоабак и для чего он применяется

Этот препарат содержит нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для применения в глазах.

Он используется во время определённых глазных операций и после них для:

• предотвращения миоза (сужения зрачка) во время операции по удалению катаракты;
• профилактики воспаления при операциях по удалению катаракты и операциях на переднем отрезке глаза;
• лечения болевого синдрома в глазу после фоторефракционной кератотомии (хирургической коррекции близорукости) в течение первых 24 часов после операции.

2. Что необходимо знать перед началом применения Диклоабака

Не используйте Диклоабак:

— если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к диклофенаку натрия или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если у вас в анамнезе имеются аллергические реакции, крапивница (зудящая сыпь), острый ринит (отёк и раздражение слизистой оболочки носа) или бронхиальная астма, возникавшие после применения этого глазного раствора или схожего лекарственного средства, например другого НПВП или ацетилсалициловой кислоты.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения препарата Диклоабак.

• Вам следует применять этот лекарственный препарат с осторожностью:

• Диклоабак, как и другие НПВП, в редких случаях может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические реакции (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение), даже если ранее не было контакта с препаратом.

• При возникновении реакций гиперчувствительности или признаков аллергии на этот препарат, особенно при приступе астмы или внезапном потоотделении в области лица и шеи, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или в службы экстренной помощи.

• Перед применением этого препарата сообщите врачу, если у вас есть бронхиальная астма, связанная с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальными полипами.

• Острая инфекция глаза может маскироваться при местном применении противовоспалительных препаратов. НПВП не обладают антимикробными свойствами. При инфекции глаза их применение вместе с одним или несколькими противомикробными препаратами должно осуществляться с особой осторожностью.

• Одновременное применение местных НПВП и местных стероидов (например, дексаметазона) может увеличить риск нарушений заживления.

• НПВП могут замедлять процесс заживления роговицы.

• Если у вас имеется склонность к кровоточивости или вы принимаете антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь).

• При высоких дозах и длительном применении местные НПВП могут вызывать кератит.

• Пациенты, которым в короткий промежуток времени проводилось повторное хирургическое вмешательство на глазах, пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаза (например, синдром сухого глаза), ревматоидным артритом, могут иметь повышенный риск развития нежелательных явлений на роговице.

• Не рекомендуется носить контактные линзы после операции по удалению катаракты. Ваш врач сообщит вам, когда можно будет снова начать пользоваться контактными линзами.

• Если ваши симптомы ухудшатся или не улучшатся, вы должны обратиться к врачу.

Применение Диклоабака вместе с другими лекарственными средствами

Если вы используете другие глазные капли одновременно с Диклоабаком, пожалуйста, соблюдайте интервал 15 минут между применением препаратов.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Препарат Диклоабак не следует применять с начала 6-го месяца беременности (с 24-й недели аменореи) до её окончания. Применение Диклоабака в течение первых пяти месяцев беременности (до 24-й недели аменореи) допускается только в случае крайней необходимости и по рекомендации врача. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

Оральные формы диклофенака (например, таблетки) могут вызывать нежелательные реакции у плода. Применяется ли такой же риск к препарату Диклоабак при его использовании в глазных каплях — неизвестно.

Лактация

Препарат ДИКЛОАБАК может применяться в период лактации.

Фертильность

Как и все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), этот препарат может влиять на фертильность у женщин и затруднять зачатие. Это действие обратимо после прекращения терапии. Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

После закапывания Диклоабака возможно кратковременное нарушение зрения.

Подождите до восстановления нормального зрения, прежде чем водить автомобиль или пользоваться потенциально опасными механизмами.

ДИКЛОАБАК содержит рицинолеат макроголглицерола

Препарат Диклоабак содержит рицинолеат макроголглицерола, который может вызывать контактный дерматит (реакции на коже).

3. Как применять Диклоабак

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов следующая:

Подавление мидриаза во время операции по удалению катаракты

• Перед операцией: закапывать по одной капле до пяти раз в течение трёх часов до операции.

Операции по удалению катаракты и операции на переднем отрезке глаза:

• Перед операцией: закапывать 1 каплю до 5 раз в течение 3 часов до операции;
• После операции: закапывать 1 каплю 3 раза сразу после операции, затем 1 каплю от 3 до 5 раз в день в течение максимум 4 недель.

Лечение офтальмологической боли при фоторефракционной кератэктомии (рефракционная хирургия при близорукости)

• Перед операцией: закапывать 2 капли в течение часа до операции;
• После операции: закапывать 2 капли в течение часа после операции, затем 4 капли в течение следующих 24 часов после операции.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Применение у детей:

Специфические исследования не проводились.

Способ применения

Этот препарат предназначен для применения в глаз (офтальмологическое применение).

Не вводить внутрь, не вводить внутривенно.

Глазные капли не должны применяться путём пери- или интраокулярной инъекции.

Если вы используете этот и другие глазные препараты, делайте перерыв не менее 15 минут между закапываниями.

Этот препарат представляет собой глазную капельную раствор без консервантов. Избегайте контакта наконечника многодозового флакона с глазом или окружающими глаз областями. Наконечник может загрязниться и вызвать риск развития инфекции глаза. Во избежание возможного загрязнения многодозового флакона избегайте контакта его наконечника с любой поверхностью.

Пожалуйста, соблюдайте следующие инструкции при использовании Диклоабака:

Для упаковки PE (ABAK):

1. Тщательно вымойте руки перед использованием препарата.
2. Открутите колпачок, чтобы открыть многодозовый флакон. Избегайте прикосновения глаза или век наконечником капельницы.

3. Наклоните голову слегка вперёд и держите флакон вертикально над глазом одной рукой. Указательным пальцем другой руки осторожно потяните нижнее веко вниз. Образовавшееся пространство называется нижний конъюнктивальный мешок. Слегка сожмите флакон, чтобы закапать одну каплю в нижний конъюнктивальный мешок поражённого(-ых) глаза(-ов).

Если капля не попала в глаз, повторите попытку.

Удалите излишки, стекающие по щеке.

4. После закапывания надавите пальцем на точку между носом и глазом и закройте веки на 2 минуты. Это поможет предотвратить распространение Диклоабака по организму.

Повторите процедуру для другого глаза, если он поражён.

5. Закройте флакон после использования.

Для флакона из полиэтилена низкой плотности (LDPE) (Novelia)

1. Тщательно вымойте руки перед использованием препарата.
2. Открутите колпачок, чтобы открыть многодозовый флакон. Избегайте прикосновения глаза или век наконечником капельницы.

3. Наклоните голову слегка назад и держите флакон вертикально над глазом одной рукой. Указательным пальцем другой руки осторожно опустите нижнее веко и посмотрите вверх на синюю точку. Образовавшееся пространство называется нижний конъюнктивальный мешок. Аккуратно сожмите флакон, чтобы одна капля попала в нижний конъюнктивальный мешок поражённого глаза.

Если капля не попала в глаз, повторите попытку.

Удалите излишки, стекающие по щеке.

4. После закапывания надавите пальцем на слёзную точку у носа и мягко закройте веки на 2 минуты. Это помогает предотвратить распространение Диклоабака по организму.

5. Повторите процедуру для другого глаза, если он поражён.
6. После использования и перед повторным закручиванием колпачка один раз встряхните флакон, не касаясь наконечника капельницы. Это удалит остаточную жидкость с наконечника. Данная мера необходима для обеспечения правильной дозировки последующих капель.

7. После использования закройте флакон.

Если вы забыли применить Диклоабак

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Ощущение жжения в глазу после закапывания,

Нарушения зрения после закапывания

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Реакции гиперчувствительности, зуд и покраснение.

Реакция фоточувствительности (аллергическая реакция после воздействия солнечного света).

Пунктатная кератит (повреждения роговицы), язва роговицы, истончение роговицы.

Одышка (затруднение дыхания).

Ухудшение астмы.

Частота неизвестна: (невозможно оценить по имеющимся данным)

Ринит (отёк и раздражение внутри носа)

Конъюнктивальная гиперемия (покраснение глаз), аллергический конъюнктивит (воспаление поверхности глаза), отёк век (припухлость век).

Кашель

Крапивница (зуд), эритема, контактный экзема.

В связи с наличием макроголглицерола рицинолеата — риск развития контактного экземы.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Диклоабак

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны обзора.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и таре. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Упаковку необходимо утилизировать через восемь недель после первого вскрытия.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации упаковки и ненужных лекарственных средств. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Диклоабак

• Действующее вещество: диклофенак натрия в концентрации 1 мг/мл.
• Прочие компоненты: макроголглицеролрицинолеат, трометамол, борная кислота, вода (вода для инъекций).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Диклоабак — слегка желтоватая жидкость, выпускаемая в флаконах по 10 мл глазных капель.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratoires Théa
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция

Производитель

ExCELVISION
27, Rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Франция

Местный представитель

LABORATORIOS THEA S.A.
Улица Энрик Гранадос, 86–88, 2-й этаж
08008 Барселона
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Австрия, Норвегия: ……………………………………………….VOLTAREN OPHTHA ABAK
Бельгия, Болгария, Финляндия, Испания, Греция, Нидерланды, Люксембург, Польша, Португалия, Чешская Республика, Словакия, Швеция: ………………………………DICLOABAK.
Дания: ……………………………………………………………………VOLTABAK
Франция:………………………………………………………… VOLTARENOPHTABAK
Италия: …………………………………………………………….VOLTAREN OFTABAK

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/.