Диклофенак-Лепори 1 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диклофенак-Лепори 1 мг/мл глазные капли в растворе

Диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое глазные капли в растворе Диклофенак-Лепори и для чего они применяются
2. Что нужно знать перед началом применения глазных капель в растворе Диклофенак-Лепори
3. Как применять глазные капли в растворе Диклофенак-Лепори
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения глазных капель в растворе Диклофенак-Лепори
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе и для чего они применяются

Этот препарат относится к группе офтальмологических местных лекарственных средств. В качестве активного вещества содержит натрия диклофенак, который является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС).

Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе применяются для:

• Последующего послеоперационного лечения воспаления переднего отрезка глаза.
• Лечения и профилактики миоза (сужения зрачка) в пери- и послеоперационном периоде при операциях по поводу катаракты.
• Симптоматического лечения хронических неинфекционных конъюнктивитов.
• Лечения воспаления глаза, боли в глазу и фотофобии после рефракционных операций (проводимых с целью коррекции близорукости, астигматизма и дальнозоркости).

2. Что необходимо знать перед началом применения Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе

Не применяйте Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе

• Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• если у вас возникают приступы астмы, крапивница или острый ринит после применения ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, обладающих подобным действием и подавляющих синтез простагландинов.
• если вы знаете, что чувствительны к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, которые относятся к той же химической группе, что и действующее вещество этого препарата, или к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), поскольку существует вероятность возникновения перекрёстной чувствительности к этим препаратам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе.

• При наличии инфекции или риска её развития врач может назначить Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе одновременно с другим соответствующим лечением (например, антибиотиками). Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут маскировать острое инфекционное заболевание.
• Если у вас есть проблемы с остановкой кровотечения или вы принимаете препараты, которые могут удлинить время кровотечения, сообщите об этом врачу перед применением Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе (см. раздел «Другие лекарственные средства и Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе»).
• Если вы используете противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, или кортикостероиды в виде глазных капель, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Не следует превышать рекомендуемую дозировку, указанную в разделе «Способ применения и дозы», поскольку более частое применение, чем рекомендовано, может привести к осложнениям на роговице.

При использовании мягких контактных линз рекомендуется закапывать капли из упаковки только при их отсутствии на глазах (см. раздел «Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе содержат хлорид бензалкония»).

Дети

Применение Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе у детей не рекомендуется, поскольку опыт его применения у этой возрастной группы ограничен.

Применение Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, или кортикостероиды, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, поскольку существует риск возникновения осложнений.

Между закапыванием различных глазных препаратов необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе противопоказано в третьем триместре беременности. В первые 6 месяцев беременности этот препарат не следует применять, за исключением случаев, когда это строго необходимо и врач рекомендует его применение. При необходимости лечения в этот период следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

При пероральном применении (например, таблетки) Диклофенак-Лепори может вызывать нежелательные реакции у плода. Применяется ли этот же риск к Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе при местном применении в глаза — неизвестно.

Несмотря на то, что нежелательные эффекты при применении препарата не описаны, его использование в период лактации не рекомендуется, если ожидаемая польза не превышает возможные риски.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

После закапывания Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе может возникнуть временное нечёткое зрение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого эффекта.

Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе содержат хлорид бензалкония и бор

Этот препарат содержит 10 мг хлорида бензалкония в 100 мл.

Хлорид бензалкония может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого препарата необходимо снимать контактные линзы и подождать 15 минут перед их повторным надеванием.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома «сухого глаза» или других заболеваний роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата вы ощущаете инородное тело, жжение или боль в глазу.

Не применять у детей младше 12 лет, поскольку этот препарат содержит бор, который может повлиять на фертильность в будущем.

3. Как применять Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе

Строго соблюдайте дозировку и способ применения этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Правильная доза для следующих случаев указана ниже:

• Перед хирургическим вмешательством: 1 капля глазных капель от 3 до 5 раз в течение 3 часов до операции, с регулярными интервалами между применениями, что означает максимум 5 капель.

• После хирургического вмешательства: 3 капли глазных капель, применяемые с регулярными интервалами, начиная непосредственно после операции. Затем, в течение необходимого периода времени, 1–2 капли глазных капель от 3 до 5 раз в день, что означает максимальную суточную дозу — 10 капель.

• Другие показания: 1–2 капли глазных капель от 3 до 4 раз в день в зависимости от тяжести состояния, что означает максимальную суточную дозу — 8 капель.

Если вы считаете, что действие препарата Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у пожилых пациентов

Нет оснований для изменения дозы у пожилых пациентов.

Применение у детей

Применение Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе у детей не показано.

Инструкции по применению

Наклоните голову назад, оттяните вниз нижнее веко и закапайте каплю в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком), направив взгляд вверх. Мягко закройте глаза и держите их закрытыми в течение 5 минут. Это обеспечивает более высокую эффективность и снижает риск возникновения побочных реакций. Перед применением других глазных лекарственных средств выждите не менее 5 минут.

Поскольку это стерильный препарат, рекомендуется соблюдать следующие правила:

• Каждый пациент должен использовать собственный флакон.
• Применение капель должно проводиться с максимальной чистотой, избегая возможного контакта наконечника пипетки с глазом или другими поверхностями.
• После каждого применения плотно закрывайте флакон.
• По окончании курса лечения остаток препарата следует утилизировать, даже если он не был полностью израсходован.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Диклофенак-Лепори 1 мг/мл глазные капли в растворе. Не прекращайте лечение раньше установленного срока.

Если вы применили Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе в большем количестве, чем нужно

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Диклофенак-Лепори глазные капли в растворе

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, за исключением случая, когда уже почти наступило время следующего применения; затем продолжайте придерживаться обычной схемы дозирования. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Очень часто

Нарушения со стороны органа зрения: боль в глазу

Часто

Нарушения со стороны органа зрения: раздражение глаза

Не часто

Нарушения со стороны органа зрения: зуд в глазу, покраснение глаза, нечёткое зрение, нарушение роговицы

Редко

Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (гиперчувствительность)

Нарушения со стороны органа зрения: мелкие повреждения на поверхности глаза (пунктатная кератит), воспаление и язвы роговицы (язвенная кератит), истончение роговицы, дефект наружного слоя роговицы, воспаление роговицы.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка (затруднённое дыхание), ухудшение течения астмы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение (эритема), зуд

Частота неизвестна

Инфекции и инвазии: ринит

Нарушения со стороны органа зрения: покраснение на поверхности глаза (гиперемия конъюнктивы), аллергический конъюнктивит, покраснение век (эритема века), аллергия глаза, воспаление век, зуд века

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: кашель

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, экзема.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметите любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C. После каждого применения плотно закрывать упаковку.

После открытия упаковки глазные капли, приготовленные для применения и хранимые в обычных условиях окружающей среды, могут использоваться в течение срока не более одного месяца.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе

• Действующее вещество — натрия диклофенак. Один мл глазных капель содержит 1 мг этого действующего вещества.
• Прочие компоненты: L-лизина моногидрат, борная кислота (Е-284), борат натрия (бура) (Е-285), хлорид натрия, касторовое масло, полиоксиэтилированное 35 (полиэтиленгликоль 35 рицинолеат), бензалкония хлорид, натрия эдетат, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Диклофенак-Лепори 1 мг/мл глазные капли в растворе выпускаются в картонных коробках, содержащих полимерный флакон-капельницу из полиэтилена и пробку из полипропилена, с 5 мл раствора глазных капель.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
улица Антонио Мачадо, 78–80
3-й этаж, модуль А, здание Австралия
08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Производитель

TUBILUX PHARMA S.P.A.
улица Костарика, 20/22
00040 Помезия (Рим, Италия)

Дата последнего пересмотра данной инструкции: август 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/