Вольтарен 1 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вольтарен 1 мг/мл глазные капли в растворе

Диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое глазные капли Вольтарен и для чего они применяются
2. Что нужно знать перед началом применения глазных капель Вольтарен
3. Как применять глазные капли Вольтарен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение глазных капель Вольтарен
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтарен глазные капли и для чего они применяются

Вольтарен глазные капли содержат в качестве действующего вещества диклофенак натрия — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладающее противовоспалительным и обезболивающим (анальгезирующим) действием.

Механизм действия группы нестероидных противовоспалительных средств основан на подавлении синтеза простагландинов, которые играют ключевую роль в развитии воспаления и боли.

Вольтарен глазные капли показаны для:

• послеоперационного лечения воспаления переднего отрезка глаза, а также для предотвращения сужения зрачка (миоза) во время операции по удалению катаракты;
• лечения боли в глазу и светобоязни (фотофобии) после хирургической коррекции близорукости, дальнозоркости и астигматизма.

2. Что необходимо знать перед началом применения глазных капель Вольтарен

Не применяйте глазные капли Вольтарен:

• при повышенной чувствительности к диклофенаку или к любому другому компоненту препарата (указаны в разделе 6);
• если у вас возникают приступы астмы, крапивница или острый ринит после применения ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, обладающих ингибирующим действием на простагландинсинтетазу;
• если ранее у вас отмечалась повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или производным фенилуксусной кислоты, относящимся к той же химической группе, что и активное вещество препарата, или к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), поскольку существует вероятность перекрёстной чувствительности к этим препаратам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения глазных капель Вольтарен.

• При наличии инфекции или риска её развития необходимо одновременно проводить адекватную антибактериальную терапию.
• При наличии нарушений остановки кровотечения или при одновременном приёме препаратов, способных удлинить время кровотечения, сообщите об этом врачу до начала применения глазных капель Вольтарен (см. раздел «Другие лекарственные средства и глазные капли Вольтарен»).
• Если вы используете глазные капли, относящиеся к группе кортикостероидов, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного препарата.
• Глазные капли не предназначены для инъекций. Глазные капли Вольтарен ни в коем случае нельзя вводить субконъюнктивально или непосредственно внутрь глаза.
• Не превышайте рекомендуемую дозировку, указанную в разделе «Способ применения и дозы», поскольку более частое применение, чем рекомендовано, может привести к осложнениям на роговице.
• Использование одного флакона несколькими лицами может привести к заражению.
• Не носите контактные линзы во время применения данного препарата (см. раздел «Глазные капли Вольтарен содержат хлорид бензалкония»).

Дети

Глазные капли Вольтарен не предназначены для применения у детей. Опыт применения у данной категории пациентов ограничен.

Другие лекарственные средства и глазные капли Вольтарен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы одновременно получаете лечение глазными каплями из группы кортикостероидов, сообщите об этом врачу, поскольку возможно возникновение осложнений.

При необходимости применения других глазных лекарственных средств интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Глазные капли Вольтарен не следует применять в течение последних трёх месяцев беременности. В первые шесть месяцев беременности препарат не следует использовать, за исключением случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.

Оральные формы диклофенака (например, таблетки) могут вызывать нежелательные реакции у плода. Применяется ли этот же риск к глазным каплям Вольтарен при местном применении в глаза, неизвестно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Сразу после закапывания глазных капель Вольтарен возможно временное ухудшение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этого эффекта.

Глазные капли Вольтарен содержат хлорид бензалкония

Данный препарат содержит 0,0014 мг хлорида бензалкония в одной капле, что соответствует концентрации 0,05 мг/мл.

Хлорид бензалкония может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата необходимо снимать контактные линзы и вновь надевать их не ранее чем через 15 минут.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как применять глазные капли Вольтарен

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения.

Офтальмологический путь применения.

Дозировка глазных капель Вольтарен определяется степенью тяжести заболевания. За исключением случаев иного врачебного назначения, закапывают по 1 капле (0,03 мг диклофенака натрия) 4–5 раз в день в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком).

При лечении боли и фотофобии: за 30–60 минут до операции закапать 1 каплю в глаз, подвергающийся операции, а после операции — 1 каплю один или два раза в течение 10 минут после её окончания, затем по 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней.

Применение у пожилых пациентов

Нет оснований для изменения дозы у пожилых пациентов.

Применение у детей

Глазные капли Вольтарен не показаны для применения у детей.

Инструкции по применению

• с чистыми руками откройте упаковку, следя за тем, чтобы колпачок и пипетка не касались никакой поверхности
• запрокиньте голову назад, оттяните вниз нижнее веко и закапайте 1 каплю в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком), глядя при этом вверх, избегая прикосновения наконечника пипетки к глазу или окружающим структурам
• сразу после закапывания рекомендуется слегка надавить кончиком пальца на слезной канал, расположенный во внутреннем углу глаза у носа, или держать глаза закрытыми в течение 5 минут. Это позволяет повысить эффективность и снизить риск возникновения побочных реакций.

Поскольку препарат является стерильным, рекомендуется соблюдать следующие правила:

• каждый пациент должен использовать собственный флакон
• закапывание должно проводиться с максимальной чистотой, избегая возможного контакта пипетки (например, с веками, пальцами и т.д.)
• после каждого применения плотно закрывайте упаковку
• по окончании лечения утилизируйте лекарственный препарат, даже если он не был полностью израсходован.

Если вы применили больше глазных капель Вольтарен, чем нужно

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Случаи передозировки при местном применении не описаны.

Если вы забыли применить глазные капли Вольтарен

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли закапать, сделайте это как можно скорее, за исключением случаев, когда до следующей дозы осталось мало времени; затем продолжайте применение по обычной схеме. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нарушения органа зрения:

Очень часто: боль в глазу. Наиболее часто наблюдаемой нежелательной реакцией является преходящее раздражение глаза легкой или умеренной степени тяжести. Другие менее частые реакции — зуд в глазу, покраснение глаза и нечеткое зрение непосредственно после закапывания глазных капель.

Отмечались случаи появления мелких точечных поражений поверхности глаза (пунктатная кератит), а также нарушений роговицы, обычно после частого применения препарата.

В редких случаях применение глазных капель Вольтарен ассоциировалось с воспалением и язвой роговицы (язвенная кератит), истончением роговицы, появлением мелких точечных поражений поверхности глаза (пунктатная кератит), повреждением наружного слоя роговицы (дефект эпителия роговицы) и воспалением роговицы, что может представлять риск для зрения. Большинство таких пациентов получали лечение в течение длительного времени и одновременно применяли кортикостероиды. В редких случаях сообщалось о случаях одышки (затруднение дыхания) и ухудшении течения бронхиальной астмы.

Наблюдались аллергические реакции, такие как покраснение на передней поверхности глаза (гиперемия конъюнктивы), воспаление поверхности глаза (аллергический конъюнктивит), покраснение век (эритема век), аллергия глаза, отек век (отек век), зуд век (зуд век), появление красных высыпаний, обычно сопровождающихся зудом (крапивница), кожная сыпь, экзема, покраснение кожи (эритема), зуд, повышенная чувствительность, кашель и ринит.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения глазных капель Вольтарен

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на флаконе и упаковке после обозначения «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение срока, установленного врачом, и в любом случае утилизировать через 28 дней.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Вольтарен глазные капли

• Действующее вещество: натрия диклофенак. Каждый мл глазных капель содержит 1 мг натрия диклофенака.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропил-γ-циклодекстрин, хлористоводородная кислота, пропиленгликоль, трометамол, тайлоксапол, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вольтарен глазные капли — глазные капли в растворе, выпускаются в виде капельницы (пластиковый флакон).

Каждая упаковка содержит 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 / Франция

Производитель

Excelvision
Rue de la Lombardière
07100 Annonay / Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Laboratorios Thea, S.A.
улица Энрик Гранадос, 86–88, 08008 Барселона

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/