Вольтарен 1 мг/мл офтальмічний розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вольтарен 1 мг/мл офтальмічний розчин

Диклофенаку натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вольтарен офтальмічний розчин і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Вольтарену офтальмічного розчину
3. Як застосовувати Вольтарен офтальмічний розчин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вольтарену офтальмічного розчину
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вольтарен офтальмічний розчин і для чого його застосовують

Вольтарен офтальмічний розчин містить як діючу речовин0 натрію диклофенак, нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), що має протизапальні та знеболювальні (анальгетичні) властивості.

Механізм дії групи нестероїдних протизапальних засобів ґрунтується на пригніченні біосинтезу простагландинів, які відіграють важливу роль у виникненні запалення та болю.

Вольтарен офтальмічний розчин показаний для:

• постоперативного лікування запалення переднього відрізка ока, а також для запобігання звуженню зіниці (міозу) під час операції з приводу катаракти;
• лікування болю в оці та світлочутливості (фотофобії) після хірургічного втручання з приводу корекції міопії, гіперметропії та астигматизму.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Вольтарену офтальмічного розчину

Не застосовуйте Вольтарен офтальмічний розчин:

• якщо Ви маєте алергію до диклофенаку або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо у Вас виникають напади астми, кропив’янки або гострого риніту після застосування ацетилсаліцилової кислоти чи інших препаратів, що мають подібну дію — інгібування синтетази простагландинів;
• якщо раніше Ви виявили підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або похідних фенілуксусної кислоти, які належать до тієї ж хімічної групи, що й діюча речовина цього лікарського засобу, або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), оскільки існує ризик виникнення перехресної чутливості до цих препаратів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Вольтарену офтальмічного розчину.

• Якщо існує інфекція або ризик інфекції, слід застосовувати разом з Вольтареном офтальмічним розчином відповідну антибактеріальну терапію.
• Якщо у Вас є порушення зупинки кровотечі або Ви приймаєте ліки, які можуть подовжувати тривалість кровотечі, повідомте про це лікаря перед застосуванням Вольтарену офтальмічного розчину (див. розділ «Інші лікарські засоби та Вольтарен офтальмічний розчин»).
• Якщо Ви застосовуєте краплі для очей, що належать до групи кортикостероїдів, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
• Краплі для очей не призначені для ін’єкцій. Вольтарен офтальмічний розчин ніколи не слід вводити субкон’юнктивально або безпосередньо всередину ока.
• Не перевищуйте рекомендовану дозу, зазначену в розділі «Спосіб застосування». Застосування препарату частіше, ніж рекомендовано, може призвести до ускладнень на рогівці.
• Використання одного флакона кількома особами може призвести до зараження.
• Не носіть контактні лінзи під час застосування цього препарату (див. розділ «Вольтарен офтальмічний розчин містить хлорид бензалконію»).

Діти

Вольтарен офтальмічний розчин не показаний для застосування дітям. Досвід застосування у дітей обмежений.

Інші лікарські засоби та Вольтарен офтальмічний розчин

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували чи можливо згодом зможете застосовувати інші ліки.

Якщо Ви одночасно отримуєте лікування краплями для очей, що належать до групи кортикостероїдів, повідомте лікареві, оскільки може існувати ризик ускладнень.

Якщо Вам потрібно застосовувати інші ліки для очей, між їхньою інсталяцією слід чекати принаймні 5 хвилин.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вольтарен офтальмічний розчин не слід застосовувати у третьому триместрі вагітності. Протягом перших 6 місяців вагітності Вольтарен офтальмічний розчин не слід застосовувати, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо Вам потрібне лікування в цей період, слід застосовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Оральні форми диклофенаку (наприклад, таблетки) можуть спричиняти небажані реакції у плоду. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Вольтарену офтальмічного розчину для очей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Може виникнути розмите зору безпосередньо після застосування Вольтарену офтальмічного розчину. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки цей ефект не зникне.

Вольтарен офтальмічний розчин містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,0014 мг хлориду бензалконію в кожній краплі, що еквівалентно 0,05 мг/мл.

Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами та може змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього препарату та почекайте принаймні 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити.

Хлорид бензалконію може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього препарату Ви відчуваєте дискомфорт, печіння або біль у оці.

3. Як застосовувати Вольтарен офтальмічний розчин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість вашого лікування.

Шлях застосування — офтальмічний.

Дозування Вольтарен офтальмічного розчину залежить від ступеня тяжкості захворювання. Якщо лікар не призначив інакше, застосовуйте по 1 краплі (0,03 мг диклофенаку натрію) 4–5 разів на добу в кон’юнктивальний мішок (простір між оком і повікою).

При лікуванні болю та фотофобії: застосовуйте по 1 краплі в око, яке підлягає операції, за 30–60 хвилин до втручання, а після операції — 1 краплю один або два рази протягом 10 хвилин після її закінчення, потім — по 1 краплі 4 рази на добу протягом 2 днів.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Немає жодних підстав для зміни дози у пацієнтів літнього віку.

Застосування у дітей

Застосування Вольтарен офтальмічного розчину у дітей не передбачене.

Інструкції щодо застосування

• з чистими руками відкрийте упаковку, пильнуючи, щоб кришечка та крапельниця не торкалися жодної поверхні
• запрокиньте голову назад, відтягніть нижнє повіко вниз і закапайте 1 краплю в кон’юнктивальний мішок (простір між оком і повікою), дивлячись при цьому вгору, уникайте будь-якого контакту кінчика крапельниці з оком або навколишніми структурами
• відразу після закапування рекомендується ніжно натиснути кінчиком пальця на слізний канал, розташований у внутрішньому куті ока біля носа, або тримати очі закритими протягом 5 хвилин. Це сприяє підвищенню ефективності та зменшенню ризику побічних реакцій.

Оскільки це стерильний лікарський засіб, рекомендується дотримуватися таких інструкцій:

• кожен пацієнт має використовувати власну упаковку
• закапування має проводитися з максимальною чистотою, уникайте контакту крапельниці з будь-чим (наприклад, повіками, пальцями тощо)
• після кожного застосування щільно закривайте упаковку
• після завершення лікування викиньте лікарський засіб, навіть якщо ви його повністю не використали.

Якщо ви застосували більше Вольтарен офтальмічного розчину, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Випадків топічного передозування не описано.

Якщо ви забули застосувати Вольтарен офтальмічний розчин

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, якщо тільки до наступної дози ще далеко; потім поверніться до звичайного графіка застосування. Якщо ви забули кілька доз, проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Порушення з боку очей:

Дуже часто: біль у оці. Найчастіше спостерігається тимчасове подразнення очей м’якого або помірного ступеня. Рідше спостерігаються свербіж у оці, почервоніння ока та розмите зору безпосередньо після застосування крапель для очей.

Повідомлялося про випадки появи невеликих плям на поверхні ока (пунктатна кератит), а також ураження рогівки, зазвичай після частого застосування.

Рідко застосування Вольтарену у вигляді крапель для очей асоціювалося з запаленням та утворенням виразок на рогівці (виразкова кератит), потоншенням рогівки, невеликими плямами на поверхні ока (пунктатна кератит), пошкодженням зовнішнього шару рогівки (дефект епітелію рогівки) та запаленням рогівки, що може загрожувати зору. Більшість таких пацієнтів отримували лікування протягом тривалого часу та одночасно приймали кортикостероїди. Дуже рідко повідомлялося про випадки задишки (утруднене дихання) та погіршення бронхіальної астми.

Повідомлялося про алергічні реакції, такі як почервоніння поверхневих ділянок ока (кон’юнктивальна гіперемія), запалення поверхні ока (алергічна кон’юнктивіт), почервоніння повік (еритема повік), алергія очей, набряк повік (набряк повік), свербіж повік (зуд повік), виникнення червоних висипань, як правило, зі свербіжом (крурінь), висипання на шкірі, екзему, почервоніння шкіри (еритему), свербіж, гіперчутливість, кашель та риніт.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вольтарену офтальмічного розчину

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Після відкриття флакона лікарський засіб слід використовувати протягом терміну, встановленого лікарем, і в будь-якому разі викинути після 28 днів.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вольтарену крапель для очей

• Активна речовина — диклофенаку натрію. Кожен мл крапель містить 1 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію едетат динатрію, гідроксипропіл гамма-циклодекстрин, хлоридна кислота, пропіленгліколь, трометамол, тайлоксапол та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Вольтарен краплі для очей — це розчин крапель для очей, який постачається у флаконі-капельниці (пластиковий флакон).

Кожна упаковка містить 5 мл.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 / Франція

Виробник

Excelvision
Rue de la Lombardière
07100 Annonay / Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

Laboratorios Thea, S.A.
C/ Enric Granados nº 86-88, 08008 Барселона

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024 р.

Детальну інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/