Вольтарен 1 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовых упаковках

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вольтарен 1 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовых упаковках

Диклофенака натрий

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое глазные капли Вольтарен в однодозовых упаковках и для чего они применяются
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять глазные капли Вольтарен в однодозовых упаковках
3. Как применять глазные капли Вольтарен в однодозовых упаковках
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения глазных капель Вольтарен в однодозовых упаковках
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтарен глазные капли в однодозовых упаковках и для чего он применяется

Вольтарен глазные капли в однодозовых упаковках содержит в качестве действующего вещества диклофенак натрия — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с противовоспалительным и обезболивающим (анальгезирующим) действием. Механизм действия нестероидных противовоспалительных средств основан на подавлении биосинтеза простагландинов, которые играют ключевую роль в развитии воспаления и боли.

Вольтарен глазные капли в однодозовых упаковках показан для:

• послеоперационного лечения воспаления переднего отрезка глаза, а также для предотвращения сокращения зрачка (миоза) во время операции по удалению катаракты;

• лечения боли в глазу и непереносимости света (фотофобии) после хирургической коррекции близорукости, дальнозоркости и астигматизма.

2. Что Вам необходимо знать перед применением глазных капель Вольтарен в однодозовых упаковках

Не применяйте глазные капли Вольтарен в однодозовых упаковках:

• если у Вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у Вас возникают приступы астмы, крапивница или острый ринит после применения ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, обладающих схожей активностью и подавляющих синтетазу простагландинов;
• если ранее у Вас наблюдалась повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или производным фенилуксусной кислоты, которые относятся к той же химической группе, что и действующее вещество этого препарата, или к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), поскольку существует вероятность возникновения перекрёстной чувствительности к этим препаратам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения глазных капель Вольтарен в однодозовых упаковках.

• При наличии инфекции или риска инфицирования необходимо одновременно проводить адекватную антибактериальную терапию.
• Если у Вас имеются нарушения остановки кровотечения или Вы принимаете лекарственные средства, которые могут удлинять время кровотечения, сообщите об этом врачу до применения данного препарата (см. раздел «Другие лекарственные средства и глазные капли Вольтарен в однодозовых упаковках»).
• Если Вы используете глазные капли, относящиеся к группе кортикостероидов, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
• Глазные капли не предназначены для инъекций. Глазные капли Вольтарен в однодозовых упаковках ни в коем случае нельзя вводить подконъюнктивально или непосредственно внутрь глаза.
• Во время применения глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы. Перед закапыванием глазных капель Вольтарен необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторной их установкой.

Дети

Глазные капли Вольтарен в однодозовых упаковках не предназначены для применения у детей. Опыт применения у детей ограничен.

Другие лекарственные средства и глазные капли Вольтарен в однодозовых упаковках

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы одновременно проходите лечение глазными каплями из группы кортикостероидов, сообщите об этом врачу, поскольку существует риск развития осложнений.

Если необходимо применение других лекарственных средств для глаз, между закапываниями следует выдерживать интервал не менее 5 минут.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Глазные капли Вольтарен не следует применять в течение последних трёх месяцев беременности. В первые шесть месяцев беременности применение глазных капель Вольтарен не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо и врачом рекомендовано. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

Известно, что при пероральном применении (например, таблетки) диклофенак может вызывать нежелательные реакции у плода. Применяется ли такой же риск при использовании глазных капель Вольтарен для лечения глаз, неизвестно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После закапывания глазных капель Вольтарен в однодозовых упаковках возможно временное появление нечёткого зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этого эффекта.

3. Как применять глазные капли Вольтарен в однодозовых упаковках

Соблюдайте точные инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Этот препарат применяется офтальмологически (в глаза).

Дозировка глазных капель Вольтарен в однодозовых упаковках определяется степенью тяжести заболевания. Если врачом не предписано иное, закапывайте по 1 капле 4–5 раз в день в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком).

При лечении боли и фоточувствительности: закапайте по 1 капле в глаз, подвергаемый операции, за 30–60 минут до хирургического вмешательства, а после операции — 1–2 капли в течение первых 10 минут после её окончания, затем по 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней.

Ваш врач укажет продолжительность лечения глазными каплями Вольтарен в однодозовых упаковках.

Применение у пожилых пациентов

Нет оснований для изменения дозы у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Глазные капли Вольтарен в однодозовых упаковках не показаны для применения у детей.

Инструкции по применению

• тщательно вымойте руки; откройте однодозовую упаковку, повернув верхнюю часть флакона, следя за тем, чтобы наконечник и колпачок пипетки не касались никакой поверхности
• запрокиньте голову назад, оттяните вниз нижнее веко и закапайте 1 каплю в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком), глядя вверх, избегая при этом контакта наконечника пипетки с глазом или окружающими структурами
• сразу после закапывания рекомендуется слегка надавить кончиком пальца на слёзный проток, расположенный во внутреннем углу глаза у носа, или держать глаза закрытыми в течение 5 минут. Это способствует повышению эффективности препарата и снижению риска развития побочных реакций
• не рекомендуется носить контактные линзы во время закапывания. См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Поскольку препарат является стерильным, рекомендуется соблюдать следующие правила:

• каждый пациент должен использовать собственную упаковку
• глазные капли Вольтарен в однодозовых упаковках следует применять сразу после вскрытия каждой однодозовой упаковки
• закапывание должно проводиться с максимальной чистотой, избегая контакта наконечника пипетки с любыми поверхностями (например, веками, пальцами и т.д.)
• однодозовую упаковку необходимо выбросить после использования, остаток содержимого не подлежит хранению.

Если вы применили больше глазных капель Вольтарен в однодозовых упаковках, чем нужно

Случаи передозировки при данном пути введения не описаны.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить глазные капли Вольтарен в однодозовых упаковках

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма уже почти не осталось времени; затем продолжайте применение по обычной схеме. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Нарушения со стороны органов зрения:

Очень часто: боль в глазу

Наиболее часто наблюдаемой нежелательной реакцией является преходящее раздражение глаза лёгкой или умеренной степени тяжести. Другие менее часто встречающиеся реакции — зуд в глазу, покраснение глаза и нечёткое зрение сразу после закапывания глазных капель.

Отмечались случаи появления мелких пятен на поверхности глаза (пунктатная кератит), а также изменений роговицы, как правило, при частом применении.

Редко применение глазных капель Вольтарен в однодозовых упаковках ассоциировалось с воспалением и язвой роговицы (язвенная кератит), истончением роговицы, появлением мелких пятен на поверхности глаза (пунктатная кератит), повреждением наружного слоя роговицы (дефект эпителия роговицы) и воспалением роговицы, что может представлять риск для зрения. Большинство таких пациентов получали лечение в течение длительного времени и одновременно применяли кортикостероиды. Очень редко сообщалось о случаях одышки (затруднённое дыхание) и ухудшения бронхиальной астмы.

Отмечались аллергические реакции, такие как покраснение передней части глаза (конъюнктивальная гиперемия), воспаление поверхности глаза (аллергический конъюнктивит), покраснение век (эритема век), аллергия глаза, отёк век (отёк век), зуд век (зуд век), появление красных пятен, сопровождающихся зудом (крапивница), кожная сыпь, экзема, покраснение (эритема), зуд, повышенная чувствительность, кашель и ринит.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения глазных капель Вольтарен в однодозовых упаковках

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Рекомендуется хранить однодозовые упаковки в оригинальной упаковке, плотно закрытой, если в них нет необходимости для немедленного применения.

После вскрытия упаковки однодозовые упаковки остаются стабильными в течение 28 дней при хранении при комнатной температуре.

Глазные капли Вольтарен следует использовать немедленно после вскрытия каждой однодозовой упаковки, а остаток утилизировать после применения. Это необходимо для предотвращения риска микробного загрязнения препарата.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и коробке после обозначения «CAD». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользованные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав глазных капель Вольтарен в однодозовых упаковках

• Действующее вещество — диклофенак натрия. Каждый мл глазных капель содержит 1 мг диклофенака натрия. Каждая упаковка содержит примерно 10 капель, в каждой из которых содержится 28 микрограммов действующего вещества.
• Прочие компоненты: полиоксиэтилированное касторовое масло, борная кислота (Е284), трометамин и вода для инъекций.

Консерванты отсутствуют.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Глазные капли Вольтарен в однодозовых упаковках — раствор для глазных капель в однодозовых упаковках. Упаковки представлены в виде блоков по 5 штук из пластика, упакованных в пакет.

Существуют две формы выпуска:

Коробка глазных капель Вольтарен с 10 однодозовыми упаковками по 0,3 мл.

Коробка глазных каплей Вольтарен с 40 однодозовыми упаковками по 0,3 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 / Франция

Производитель

Excelvision
Rue de la Lombardière
07100 Annonay / Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Laboratorios Thea, S.A.
C/Enric Granados nº86-88, 2ª planta,
08008 Barcelona

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/