Вольтарен 1 мг/мл очні краплі в розчині в однодозових упаковках

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вольтарен 1 мг/мл очні краплі в розчині в однодозових упаковках

Диклофенак натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції

1. Що таке Вольтарен очні краплі в однодозових упаковках і для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Вольтарен очних крапель в однодозових упаковках
3. Як застосовувати Вольтарен очні краплі в однодозових упаковках
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вольтарен очних крапель в однодозових упаковках
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вольтарен очні краплі в однодозових упаковках і для чого їх застосовують

Вольтарен очні краплі в однодозових упаковках містить як діючу речовину диклофенак натрію, нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), що має протизапальну дію та знеболювальну (анальгетичну) дію. Механізм дії нестероїдних протизапальних засобів ґрунтується на пригніченні біосинтезу простагландинів, які відіграють важливу роль у виникненні запалення та болю.

Вольтарен очні краплі в однодозових упаковках застосовують для:

Післяопераційного лікування запалення переднього відрізка ока, а також для запобігання скороченню зіниці (міозу) під час операції з приводу катаракти.

Лікування болю в оці та світлочутливості (фотофобії) після хірургічного втручання з приводу корекції міопії, гіперметропії та астигматизму.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Вольтарену очні краплі в однодозових упаковках

Не застосовуйте Вольтарен 1 мг/мл очні краплі в розчині в однодозових упаковках:

• якщо Ви маєте алергію на диклофенак або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо у Вас виникають напади астми, кропив’янка або гострий риніт після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, що мають подібну дію — інгібіторів синтетази простагландинів;
• якщо раніше Ви виявили чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або похідних фенілуксусної кислоти, які належать до тієї ж хімічної групи, що й діюча речовина цього препарату, або до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), оскільки існує можливість виникнення перехресної чутливості до цих ліків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Вольтарену очні краплі в однодозових упаковках.

• Якщо існує інфекція або ризик інфекції, слід застосовувати разом із Вольтареном очні краплі в однодозових упаковках відповідну антибактеріальну терапію.
• Якщо у Вас є проблеми зупинки кровотечі або Ви приймаєте ліки, які можуть подовжувати тривалість кровотечі, повідомте про це лікаря перед застосуванням цього препарату (див. розділ «Інші лікарські засоби та Вольтарен очні краплі в однодозових упаковках»).
• Якщо Ви застосовуєте очні краплі, що належать до групи кортикостероїдів, проконсультуйтесь із лікарем перед використанням цього препарату.
• Очні краплі не є засобами для ін’єкцій. Вольтарен очні краплі в однодозових упаковках ніколи не повинні вводитися субкон’юнктивально або безпосередньо всередину ока.
• Не рекомендується носити контактні лінзи під час застосування очних крапель. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням Вольтарену очні краплі в однодозових упаковках та почекайте щонайменше 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити.

Діти

Вольтарен очні краплі в однодозових упаковках не показаний для застосування у дітей. Досвід застосування у цій групі обмежений.

Інші лікарські засоби та Вольтарен очні краплі в однодозових упаковках

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.

Якщо Ви одночасно отримуєте лікування очними краплями з групи кортикостероїдів, повідомте про це лікареві, оскільки може існувати ризик розвитку ускладнень.

Якщо необхідно застосовувати інші ліки для очей, між їхньою інсталяцією слід витримувати щонайменше 5 хвилин.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вольтарен очні краплі не слід застосовувати у разі вагітності на останніх 3 місяцях. Не слід застосовувати Вольтарен очні краплі протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо під час цього періоду потрібне лікування, слід застосовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Пероральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть спричиняти небажані реакції у плоду. Чи існує такий самий ризик при застосуванні Вольтарену очні краплі для очей — невідомо.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Може виникнути розмите зору безпосередньо після застосування Вольтарену очні краплі в однодозових упаковках. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки цей ефект не зникне.

3. Як застосовувати Вольтарен очні краплі в однодозових упаковках

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб застосовується офтальмічно.

Дозування Вольтарену очних крапель в однодозових упаковках залежить від ступеня тяжкості захворювання. Якщо лікар не призначив інакше, слід закапувати по 1 краплі 4–5 разів на добу в кон’юнктивальний мішок (простір між оком і повікою).

При лікуванні болю та фотофобії: за 30–60 хвилин до операції закапати по 1 краплі в око, що підлягає операції, а після операції — 1–2 краплі протягом 10 хвилин після її завершення, потім — по 1 краплі 4 рази на добу протягом 2 днів.

Тривалість лікування Вольтареном очними краплями в однодозових упаковках визначить ваш лікар.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Немає підстав для зміни дози у пацієнтів літнього віку.

Застосування у дітей

Застосування Вольтарену очних крапель в однодозових упаковках у дітей не передбачене.

Інструкції щодо застосування

• з чистими руками відкрийте однодозову упаковку, обертаючи її верхній кінець, пильнуючи, щоб наконечник і кришка крапельниці не доторкалися до будь-яких поверхонь
• запрокиньте голову назад, опустіть нижню повіку та закапайте 1 краплю в кон’юнктивальний мішок (простір між оком і повікою), дивлячись угору, уникайте дотику наконечника крапельниці до ока або навколишніх структур
• одразу після закапування очних крапель рекомендується легенько натиснути кінчиком пальця на слізний каналець, розташований у внутрішньому куті ока біля носа, або тримати очі закритими протягом 5 хвилин. Це сприяє підвищенню ефективності та зменшенню ризику розвитку побічних реакцій.
• не рекомендується носити контактні лінзи під час застосування очних крапель. Див. розділ «Попередження та застереження».

Оскільки це стерильний лікарський засіб, рекомендується дотримуватися таких інструкцій:

• кожен пацієнт повинен використовувати власну упаковку
• слід застосовувати Вольтарен очні краплі в однодозових упаковках одразу після відкриття кожної упаковки
• застосування очних крапель має здійснюватися з максимальною акуратністю, уникайте дотику наконечника крапельниці (наприклад, до повік, пальців тощо)
• однодозову упаковку слід викинути після використання, не зберігати залишок розчину, що не був використаний.

Якщо ви застосували більше Вольтарену очних крапель в однодозових упаковках, ніж потрібно

Випадки передозування при цьому способі застосування не описані.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Вольтарен очні краплі в однодозових упаковках

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви пропустили дозу, застосуйте її якомога швидше, якщо тільки до наступної дози залишилося мало часу — продовжуйте застосовувати лікарський засіб за звичайним графіком. Якщо ви пропустили кілька доз, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Порушення з боку очей:

Дуже почасті: біль у оці

Найчастішою побічною реакцією є тимчасове подразнення очей, яке має легкий або помірний ступінь тяжкості. Інші менш почасті реакції включають свербіж у оці, почервоніння очей та розмите зору безпосередньо після застосування очних крапель.

Спостерігалися випадки появи дрібних уражень на поверхні ока (пунктатна кератит) або зміни рогівки, зазвичай після частого застосування.

Рідко застосування очних крапель Вольтарен 1 мг/мл очні краплі в розчині в однодозових упаковках асоціювалося з запаленням та виразкою рогівки (виразковий кератит), потоншінням рогівки, дрібними ураженнями поверхні ока (пунктатна кератит), пошкодженням найзовнішнього шару рогівки (дефект епітелію рогівки) та запаленням рогівки, що може загрожувати зору. Більшість таких пацієнтів отримували лікування протягом тривалого часу та одночасно приймали кортикостероїди. Дуже рідко повідомлялося про випадки задишки (утруднене дихання) та погіршення астми.

Повідомлялося про алергічні реакції, такі як почервоніння поверхні ока (кон’юнктивальна гіперемія), запалення поверхні ока (алергічний кон’юнктивіт), почервоніння повік (еритема повік), алергію очей, набряк повік (набряк повік), свербіж повік (зуд повік), висип червоних плям, що сверблять (круроподібний висип), висип на шкірі, екзему, почервоніння шкіри (еритему), свербіж, гіперчутливість, кашель та риніт.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вольтарену очні краплі в однодозових упаковках

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.

Бажано зберігати однодозові упаковки в оригінальному пакеті, не відкриваючи його, якщо це не потрібно для використання.

Після відкриття пакета однодозові упаковки залишаються стабільними протягом 28 днів за умови зберігання при кімнатній температурі.

Очні краплі Вольтарен у однодозових упаковках слід використовувати одразу після відкриття кожного флакончика, а потім утилізувати. Це необхідно для запобігання ризику мікробного забруднення препарату.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та коробці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункті збору SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого аптекаря, як належить позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад очних крапель Вольтарен у однодозових упаковках

• Діючою речовиною є диклофенаку натрію. Кожен мл очних крапель містить 1 мг диклофенаку натрію. Кожна упаковка містить приблизно 10 крапель, по 28 мікрограмів діючої речовини в кожній.
• Інші складові: поліоксиетиленована олія рицинового насіння, борна кислота (Е284), трометамін та вода для ін'єкційних засобів.

Не містить консерванти.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Очні краплі Вольтарен у однодозових упаковках — це розчин у однодозових упаковках. Упаковки постачаються блоками по 5 штук із пластмаси, запакованими в пакет.

Існують дві форми випуску:

Пачка очних крапель Вольтарен у однодозових упаковках з 10 однодозовими упаковками по 0,3 мл.

Пачка очних крапель Вольтарен у однодозових упаковках з 40 однодозовими упаковками по 0,3 мл.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 / Франція

Виробник

Excelvision
Rue de la Lombardière
07100 Annonay / Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Laboratorios Thea, S.A.
вул. Enric Granados, №86-88, 2-й поверх,
08008 Барселона

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/