Бримонидин Вир 2 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бримонидин Вир 2 мг/мл глазные капли в растворе

Тартрат бримонидина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бримонидин Вир и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Бримонидина Вир
3. Как применять Бримонидин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бримонидина Вир
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бримонидин Вир и для чего он применяется

Активным ингредиентом Бримонидина Вир является бримонидина тартрат, который снижает внутриглазное давление.

Бримонидин Вир — это лекарственное средство, применяемое для снижения внутриглазного давления. Его можно использовать самостоятельно у пациентов, у которых применение местных бета-адреноблокаторов противопоказано, либо в сочетании с другими глазными каплями, если не удаётся снизить внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Бримонидин Вир

Не применяйте Бримонидин Вир, если:

• Вы имеете аллергию (гиперчувствительность) к бримонидину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указанных в разделе 6).
• Новорождённым/детям (в возрасте младше 2 лет).
• Принимаете ингибиторы моноаминоксидазы или некоторые антидепрессанты. Сообщите врачу, если Вы принимаете лекарства для лечения депрессии.
• Находитесь в периоде лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Бримонидин Вир, если:

• препарат применяется детям в возрасте от 2 до 12 лет. Применение Бримонидин Вир у детей этого возраста не рекомендуется.
• у Вас есть или были в анамнезе депрессия, снижение психических функций, нарушение кровоснабжения головного мозга, заболевания сердца, нарушения кровоснабжения конечностей или нарушения артериального давления.
• у Вас есть или были заболевания печени или почек.

Если Вы считаете, что какой-либо из этих пунктов относится к Вам, не применяйте Бримонидин Вир до повторной консультации с врачом.

Дети и подростки

Применение бримонидина у детей младше 12 лет не рекомендуется. Отсутствуют исследования, подтверждающие безопасность и эффективность препарата у детей. Это особенно важно для детей младше 2 лет.

Применение других лекарственных средств вместе с Бримонидин Вир

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарства:

• обезболивающие, седативные средства, опиаты, барбитураты или регулярно употребляете алкоголь.
  • анестетики.
  • лекарства для лечения повышенного артериального давления или заболеваний сердца.
  • лекарства, которые могут влиять на Ваш метаболизм, такие как хлорпромазин, метилфенидат и резерпин.
  • лекарства, действующие на тот же рецептор, что и Бримонидин Вир, например изопреналин и празозин.
  • ингибиторы МАО и другие антидепрессанты.
  • лекарства для лечения других заболеваний, даже если они не связаны с Вашим глазным заболеванием.
  • или если изменяется доза любого из Ваших лекарств.

Это может повлиять на эффективность лечения Бримонидин Вир.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не применяйте Бримонидин Вир в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Бримонидин Вир может вызывать нечёткость или нарушение зрения, особенно ночью или при плохом освещении.

Бримонидин Вир также может вызывать сонливость и/или усталость у некоторых пациентов.

Не управляйте автомобилем или механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Бримонидин Вир содержит хлорид бензалкония.

Этот консервант может вызывать раздражение глаз и, как известно, изменяет цвет мягких контактных линз. Поэтому избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Если Вы носите мягкие контактные линзы, снимите их перед применением глазных капель и подождите 15 минут после закапывания, прежде чем снова надевать линзы.

3. Как применять Бримонидин Вир

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые (включая пациентов старше 65 лет)

Рекомендуемая обычная доза — одна капля в поражённый глаз или глаза два раза в день с интервалом между дозами около 12 часов.

Дети младше 12 лет
Бримонидин Вир не должен применяться у детей младше 2 лет.

Применение Бримонидин Вир у детей в возрасте от 2 до 12 лет не рекомендуется.

Инструкции по применению

Бримонидин Вир выпускается в виде глазных капель. Перед закапыванием всегда тщательно мойте руки. В инструкции указано, сколько капель необходимо закапывать при каждом приёме. Если вы используете более одного лекарственного средства для глаз, между закапыванием препаратов необходимо выдерживать интервал не менее 15 минут.

Закапывайте глазные капли следующим образом:

1. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх
2. Осторожно потяните нижнее веко вниз, чтобы образовалась небольшая полость
3. Держа флакон вверх дном, слегка сожмите его, чтобы закапать по одной капле в каждый глаз, требующий лечения
4. Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза (внутренний угол век) в течение одной минуты

Следите за тем, чтобы наконечник упаковки не касался глаза или любой другой поверхности.

Немедленно закрывайте упаковку после использования.

Если вы применили Бримонидин Вир в дозе, превышающей рекомендованную

Взрослые

Побочные реакции такие же, как и при обычном применении Бримонидин Вир, и были зарегистрированы у взрослых, которые использовали больше капель, чем рекомендовано.

В случаях, когда взрослые случайно проглотили Бримонидин Вир, отмечалось снижение артериального давления, за которым следовало резкое его повышение. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Дети

Имеются сообщения о случаях передозировки у детей, которые случайно проглотили Бримонидин Вир. Симптомы включают сонливость, вялость, понижение температуры тела, бледность кожи и затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Взрослые и дети

В случае передозировки или случайного приёма Бримонидин Вир внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли закапать Бримонидин Вир

Если вы забыли закапать Бримонидин Вир, сделайте это, как только вспомните. Если вы вспомнили о пропущенной дозе незадолго до следующего приёма, не закапывайте пропущенную дозу, а продолжайте лечение в обычном режиме.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Бримонидин Вир

Для достижения эффекта Бримонидин Вир необходимо применять каждый день. Не прекращайте лечение Бримонидин Вир без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты со стороны глаз

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• раздражение глаз (покраснение, боль и жжение, зуд, ощущение инородного тела, фолликулярный конъюнктивит), фолликулярный конъюнктивит
• нечеткость зрения
• аллергическая реакция в глазу

Часто (могут встречаться у от 1 до 10 из 100 человек):

• местное раздражение глаза (покраснение и отек век, конъюнктивальный отек и выделения, боль в глазу и слезотечение)
• повышенная чувствительность к свету
• поверхностное повреждение и изменение окраски роговицы
• сухость глаз
• бледность конъюнктивы
• нарушение зрения
• конъюнктивит

Очень редко (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000):

• ирит (воспаление радужной оболочки)
• сужение зрачков

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• зуд век

Побочные эффекты со стороны организма

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• головная боль
• сухость во рту
• усталость/сонливость

Часто (могут встречаться у от 1 до 10 из 100 человек):

• головокружение
• симптомы простуды
• симптомы со стороны желудка и пищеварения
• нарушение вкуса
• общая слабость

Нечасто (могут встречаться у от 1 до 10 из 1000 человек):

• депрессия
• сердцебиение или аритмии
• сухость носа
• системные аллергические реакции

Редко (могут встречаться у от 1 до 10 из 10 000 человек):

• одышка (затруднение дыхания)

Очень редко (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек):

• бессонница
• потеря сознания
• гипертензия (повышенное артериальное давление)
• гипотензия (пониженное артериальное давление)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кожные реакции, включая: отек лица, покраснение кожи, зуд кожи, сыпь, снижение артериального давления

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бримонидин Вир

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз.

Не используйте Таробрим после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «СРОК ГОДНОСТИ ДО». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение максимум 28 дней.

Для этого лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Бримонидин Вир

Действующее вещество — тартрат бримонидина.

1 мл раствора содержит 2 мг тартрата бримонидина, что эквивалентно 1,3 мг бримонидина.

1 капля раствора содержит 65,2 мкг тартрата бримонидина, что эквивалентно 43 мкг бримонидина.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид, вода очищенная, соляная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH).

Внешний вид Бримонидин Вир и содержимое упаковки

Глазные капли в виде прозрачного раствора слабо-зеленовато-желтого цвета в пластиковом флаконе.

Каждый флакон содержит 5 мл глазных капель в растворе.

Размер упаковки: 1 флакон 5 мл

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.

Свильно, 20

51000 Риека,

Хорватия

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах ЕЭЗ:

Дания Tarobrim, глазные капли, раствор

Испания Бримонидин Вир 2 мг/мл, глазные капли в растворе

Португалия Tarobrim 2 мг/мл, глазные капли, раствор

Дата последнего обновления настоящей инструкции: сентябрь 2016 г.

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).