Альфаган 2 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Альфаган 2 мг/мл

глазные капли в растворе

бромнидин тартрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Альфаган и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Альфагана
3. Как применять Альфаган
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альфагана
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альфаган и для чего он применяется

Альфаган используется для снижения внутриглазного давления. Действующее вещество в Альфагане — бримонидина тартрат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами альфа-2-адренергических рецепторов, и действует путем снижения давления внутри глазного яблока.

Препарат может применяться самостоятельно, если бета-блокаторы в форме глазных капель противопоказаны, или в сочетании с другими глазными каплями, если одного лекарственного средства недостаточно для снижения повышенного внутриглазного давления. Альфаган используется при лечении открытоугольной формы глаукомы или офтальмической гипертензии.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Альфаган

Не используйте Альфаган

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к бромонидина тартрату или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (включённых в раздел 6)
• Если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или другие антидепрессанты. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо антидепрессанты.
• Если Вы кормите грудью.
• У детей/младенцев (до 2 лет).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Альфаган:

• Если у Вас есть или были депрессия, снижение психической активности, нарушение мозгового кровообращения, сердечные заболевания, нарушение кровоснабжения конечностей или заболевания, связанные с нарушением артериального давления.
• Если у Вас есть или ранее были заболевания почек или печени.

Дети и подростки

Альфаган не рекомендуется для применения у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Альфаган, как правило, не должен применяться у подростков в возрасте от 12 до 17 лет, поскольку клинические исследования в этой возрастной группе не проводились.

Другие лекарственные средства и Альфаган

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• обезболивающие, седативные средства, опиаты, барбитураты или регулярно употребляете алкоголь.
• анестетики.
• лекарства для лечения заболеваний сердца или снижения артериального давления.
• препараты, которые могут влиять на метаболизм, такие как хлорпромазин, метилфенидат и резерпин.
• лекарства, действующие на тот же рецептор, что и Альфаган, например, изопреналин и празозин.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) и другие антидепрессанты.
• лекарства для лечения любых заболеваний, даже если они не связаны с Вашим глазным заболеванием.
• или если доза любого из Ваших текущих препаратов была изменена.

Эти препараты могут повлиять на эффективность лечения Альфаган.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не используйте Альфаган во время беременности, если только Ваш врач не сочтёт это необходимым.

Не используйте Альфаган в период лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Альфаган может вызывать нечёткость зрения или иные нарушения зрения. Эти эффекты могут усиливаться ночью или при слабом освещении.

Альфаган также может вызывать сонливость или усталость у некоторых пациентов.

Если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов, не управляйте автомобилем и не используйте механизмы до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Альфаган содержит бензалкония хлорид

Этот препарат содержит 0,25 мг бензалкония хлорида в каждом 5 мл раствора, что эквивалентно 0,05 мг/мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед повторным их надеванием.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата Вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как применять Альфаган

Следуйте точно указаниям врача по применению Альфагана. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым

Рекомендуемая доза — одна капля два раза в день в поражённый(е) глаз(а), с интервалом около 12 часов. Не изменяйте дозу и не прекращайте применение Альфагана без консультации с врачом.

Детям младше 12 лет

Альфаган не должен применяться у детей младше 2 лет.

Альфаган не рекомендуется для применения у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Инструкции по применению

Альфаган выпускается в виде глазных капель. Перед закапыванием всегда мойте руки. В рецепте указано, сколько капель следует использовать при каждом применении. Если вы применяете Альфаган одновременно с другими глазными каплями, подождите 5–15 минут перед закапыванием второго препарата.

Закапывайте глазные капли следующим образом:

1. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.
2. Осторожно потяните вниз нижнее веко, чтобы образовался небольшой карман.
3. Нажмите на флакон, держа его вверх дном, чтобы выпала одна капля в глаз.
4. Закройте поражённый глаз и слегка надавите пальцем на внутренний угол глаза (там, где глаз соединяется с носом), удерживайте в течение 1 минуты.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Чтобы избежать загрязнения, не допускайте соприкосновения наконечника пипетки с глазом или другими поверхностями.

После использования сразу закройте флакон колпачком.

Если вы применили больше Альфагана, чем нужно

Взрослым

У взрослых пациентов, которым было применено больше капель, чем предписано, наблюдались побочные эффекты, которые уже известны при применении Альфагана.

У взрослых, случайно проглотивших Альфаган, отмечалось снижение артериального давления, которое у некоторых пациентов сменялось повышением артериального давления.

Детям

У детей, случайно проглотивших Альфаган, сообщалось о тяжёлых побочных эффектах. Симптомы включали сонливость, мышечную слабость, понижение температуры тела, бледность кожи и затруднённое дыхание. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Взрослым и детям

Если Альфаган был случайно проглочен или применён в избыточной дозе, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли применить Альфаган

Если вы забыли закапать дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте придерживаться обычного графика. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите применение Альфагана

Для достижения эффекта Альфаган необходимо применять ежедневно. Не прекращайте применение Альфагана без указания врача.

Если у вас есть вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Альфаган 2 мг/мл глазные капли в растворе может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при применении Альфагана.

Побочные эффекты, влияющие на глаз

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Раздражение глаза (покраснение глаза, жжение, ощущение жжения, ощущение инородного тела в глазу или зуд)
• Фолликулы или белые пятна на прозрачной оболочке, покрывающей поверхность глаза
• Нарушение зрения (расплывчатость)

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• Местное раздражение (воспаление, покраснение и дискомфорт в глазу, отёк век, отёк прозрачной оболочки, покрывающей поверхность глаза, липкие глаза, боль и слезотечение)
• Повышенная чувствительность к свету
• Эрозия поверхности глаза и изменение окраски
• Сухость глаз
• Побеление прозрачной оболочки, покрывающей поверхность глаза
• Нарушение зрения
• Воспаление прозрачной оболочки, покрывающей поверхность глаза
• Мелкие узелки на внутренней стороне век из-за воспаления

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление глаза
• Сужение зрачка

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Зуд век

Побочные эффекты, влияющие на организм

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Сухость во рту
• Усталость/сонливость

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• Головокружение
• Симптомы простуды
• Симптомы, влияющие на желудок и пищеварение
• Нарушение вкуса
• Общая слабость

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• Депрессия
• Учащённое сердцебиение или изменения частоты сердечных сокращений
• Сухость носа
• Общие аллергические реакции

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Дыхательная недостаточность

Очень редко (может встречаться у более чем 1 из 10 000 человек)

• Бессонница
• Обмороки
• Повышенное артериальное давление
• Пониженное артериальное давление

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кожные реакции, включая покраснение, отёк лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Альфаган

• Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Не используйте данный препарат, если заметите, что защитная крышка флакона повреждена до первого использования.
• Не используйте Альфаган после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Утилизируйте флакон через 28 дней после вскрытия, даже если раствор остался.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Альфагана

• Действующее вещество — бромниди́новый тартрат. Один мл раствора содержит 2,0 мг бромниди́нового тартрата, что эквивалентно 1,3 мг бромнидина.

• Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в качестве консерванта), поливиниловый спирт, натрия хлорид, цитрат натрия дигидрат, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода, а также гидроксид натрия или соляная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид Альфагана и содержимое упаковки

Альфаган — глазные капли в виде прозрачного раствора от зеленовато-жёлтого до слабо зеленовато-жёлтого цвета, во флаконе из пластика.

Каждый флакон содержит 2,5 мл, 5 мл или 10 мл лекарственного средства.

Альфаган выпускается в упаковках по 1, 3 или 6 флаконов.

Может быть, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91

28050, Мадрид

Испания

Производитель:

Allergan Pharmaceuticals Ireland,

Уэстпорт, графство Мэйо,

Ирландия

Настоящая инструкция была утверждена в 12/2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Чтобы прослушать или запросить копию данной инструкции в формате , <увеличенным шрифтом> или в <аудио>формате, свяжитесь с местным представителем держателя регистрационного удостоверения.