Verolax Niños soluzione rettale
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
VEROLAX BAMBINI Soluzione rettale
Glicerolo
Legga attentamente questo foglio perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono oltre 7 giorni, deve consultare il medico.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è VEROLAX e a cosa serve
- Prima di usare VEROLAX
- Come usare VEROLAX
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare VEROLAX
- Altre informazioni
1. Che cos'è VEROLAX e a cosa serve
Il glicerolo, principio attivo di questo medicamento, è un lassativo somministrato per via rettale. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità del glicerolo di ammorbidire le feci e, unita a una lieve azione irritante locale, stimola i movimenti intestinali.
È indicato per il sollievo sintomatico locale della stitichezza transitoria e occasionale nei bambini tra i 2 e i 12 anni.
2. Prima di usare VEROLAX
- Se è allergico (ipersensibile) al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
- Se soffre di una malattia ano-rettale, rettocolite emorragica (un tipo di infiammazione cronica dell’intestino) o emorroidi infiammate.
- Se ha crampi, dolori addominali, nausea, vomito od altri segni di appendicite, ostruzione intestinale, malattie infiammatorie intestinali acute o, in generale, qualsiasi tipo di dolore addominale di cui non conosce la causa.
- Bambini al di sotto dei 2 anni.
Precauzioni particolari con VEROLAX
In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o mancata miglioramento, interrompa il trattamento e consulti il medico.
Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico.
Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico in pazienti affetti da malattie gravi, in particolare cardiovascolari (relative al cuore o ai vasi sanguigni).
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Uso nei bambini
Non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 2 anni.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come usare VEROLAX
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di VEROLAX indicate dal medico.
Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
La dose abituale è la seguente:
Bambini da 2 a 12 anni: 1 applicatore monodose al giorno.
Questo medicinale viene somministrato per via rettale.
Istruzioni per una corretta somministrazione del medicinale:
- Aprire l'applicatore afferrandolo per il collo e ruotare il tappo, facilitando così la rottura del sigillo di sicurezza.
- Premere leggermente in modo che alcune gocce del medicinale inumidiscano l'estremità della cannula, al fine di facilitarne l'introduzione nel retto.
- Introdurre lentamente e delicatamente la cannula dell'applicatore nel retto.
- Introdurre il contenuto dell'applicatore premendo sulle pareti della pompetta, quindi ritirarla dolcemente senza smettere di premere, una volta completata l'applicazione.
Ogni applicatore contiene un eccesso di prodotto che rimane all'interno dopo l'uso, in modo tale che la quantità rilasciata durante l'applicazione corrisponda alla dose completa; non è quindi necessario svuotarlo completamente, il che facilita la manipolazione. L'applicatore deve essere gettato dopo l'uso.
Se durante la somministrazione si avverte resistenza, si deve interrompere l'operazione, poiché potrebbe risultare dannosa.
Non si deve utilizzare il medicinale per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano, interrompere il trattamento e consultare il medico.
In caso di assunzione di una quantità eccessiva di VEROLAX
È improbabile che si verifichino quadri di intossicazione a causa dell'uso del medicinale.
Un uso abusivo e prolungato di questo medicinale può causare un sindrome da colon irritabile (sintomi o disturbi come alternanza di stitichezza e diarrea, spasmi intestinali, gonfiore, nausea e flatulenza).
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare il medico, il farmacista oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91.562.04.20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, VEROLAX può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante il periodo di utilizzo di VEROLAX soluzione rettale come lassativo, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:
prurito, dolore e irritazione anale.
Molto raramente, in pazienti allergici, si sono verificate reazioni di ipersensibilità alla camomilla (ad esempio dermatite da contatto). Dopo somministrazione per via interna, queste reazioni potrebbero essere gravi e potrebbero includere: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, con difficoltà di deglutizione o respirazione.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave, oppure se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. Conservazione di VEROLAX
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi VEROLAX dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI
Composizione di VEROLAX
- Il principio attivo è il glicerolo. Ogni contenitore monodose con 2,5 ml di soluzione rettale contiene 1,8 ml di glicerolo.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: estratto fluido di Malva sylvestris, estratto fluido di Matricaria chamomilla, amido di frumento e acqua purificata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
VEROLAX si presenta sotto forma di soluzione rettale di colore marrone chiaro.
Il medicinale è confezionato in contenitori monodose da 2,5 ml a forma di soffietto, dotati di una cannula di plastica e di un tappo di chiusura. Questi sono inseriti in una scatola contenente 6 contenitori monodose.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
c/ Antonio Machado, 78-80
3ª piano, modulo A-Edificio Australia
08840 Viladecans, Barcellona (Spagna)
Responsabile della produzione
A.C.R.A.F. SpA
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona (Italia)
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel maggio 2011.