Adulax 7,5 g soluzione rettale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Adulax 7,5 g soluzione rettale

Glicerolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Adulax e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Adulax

3. Come usare Adulax

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Adulax

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Adulax e a cosa serve

Questo medicinale contiene glicerolo, un lassativo somministrato per via rettale. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità del glicerolo di ammorbidire le feci, che, insieme a una leggera azione irritante locale, stimola i movimenti intestinali.

È indicato per il sollievo locale sintomatico della stitichezza transitoria e occasionale negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare un medico se la situazione peggiora o non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Adulax

Non usi Adulax:

• se è allergico al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se soffre di malattie ano-rettali, rettocolite emorragica (un tipo di infiammazione cronica dell’intestino) o emorroidi infiammate.
• se ha crampi, coliche, nausea, vomito o altri segni di appendicite, ostruzione intestinale, malattie infiammatorie intestinali acute o, in generale, qualsiasi situazione di dolore addominale di cui non conosce la causa.
• Nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Adulax.

• In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o mancata miglioramento, interrompa il trattamento e consulti il medico.
• Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico.
• Questo medicinale deve essere utilizzato soltanto sotto stretto controllo medico in pazienti con malattie gravi, in particolare cardiovascolari (relative al cuore o ai vasi sanguigni).

Bambini e adolescenti

Non somministrare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Altri medicinali e Adulax

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Adulax

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall’infermiere.

In caso di dubbio, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti a partire da 12 anni: somministrare 1 applicatore al giorno, se necessario, o secondo prescrizione medica.

Uso nei bambini

Questo medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Modalità di somministrazione:

Il medicinale viene somministrato per via rettale.

1. Al momento della somministrazione, dopo aver rimosso il tappo che chiude l’estremità della cannula, posizionare quest’ultima verticalmente con la punta rivolta verso l’alto; premere leggermente in modo che alcune gocce del preparato inumidiscano l’estremità della cannula, al fine di facilitarne l’introduzione nel retto. Introdurre la cannula dell’applicatore nel retto con delicatezza e lentamente.
2. Espellere il contenuto dell’applicatore premendo sulle pareti e, senza interrompere la pressione, rimuoverlo delicatamente al termine dell’applicazione.

Per facilitare l’applicazione, l’applicatore contiene un eccesso di prodotto che rimane all’interno dopo l’uso; in questo modo la quantità di soluzione rilasciata durante l’applicazione corrisponde alla dose completa.

Ogni applicatore contiene una dose singola di prodotto ed è da gettare dopo l’uso.

Se durante l’applicazione si dovesse avvertire una resistenza, interrompere l’operazione poiché potrebbe risultare dannosa, e consultare il medico.

Non si deve utilizzare il medicinale per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se usa una quantità di Adulax superiore a quella indicata

È poco probabile che si verifichino casi di intossicazione a seguito del suo utilizzo.

L’uso abusivo e prolungato di questo medicinale può causare una sindrome da colon irritabile (sintomi o disturbi come alternanza di stitichezza e diarrea, spasmi intestinali, gonfiore, nausea e gas).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Durante il periodo di utilizzo del glicerolo per via rettale come lassativo, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota: prurito anale, dolore anale, irritazione anale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Adulax

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25ºC.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se nota danni o deterioramenti nell’imballaggio.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Adulax

Il principio attivo è il glicerolo. Ogni confezione contiene 7,5 g di glicerolo.

L'altro componente (eccipiente) è acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Adulax è una soluzione rettale.

Il medicinale è contenuto in un applicatore in polietilene a bassa densità da 7,5 ml, dotato di una cannula e chiuso con un tappo protettivo.

Gli applicatori sono confezionati in una scatola di cartone contenente 4 applicatori ciascuna.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300

50180 - Utebo (Zaragoza)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2011

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/