Adulax 7,5 g roztwór dolewający

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Adulax 7,5 g roztwór do stosowania doodbytniczego

Glikol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Adulax i w jakim celu jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Adulax

3. Jak stosować lek Adulax

4. Możliwe działania niepożądane

5. Środki ostrożności i sposób przechowywania leku Adulax

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Adulax i do czego służy

Ten lek zawiera glicerol, który jest lekarstwem przeczyszczającym stosowanym doodbytniczo. Działanie przeczyszczające wynika z właściwości glicerolu polegających na miękkieniu stolca oraz lekkim miejscowym podrażnieniu, które stymuluje perystaltykę jelita.

Wskazany jest do miejscowego, objawowego łagodzenia przewlekłego i okazjonalnego zaparcia u dorosłych i u dzieci od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Adulax

Nie stosować Adulax:

• jeśli jest nadwrażliwość na glicerol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli występuje choroba okołoodbytowa, kolitis ulcerosa (jeden z rodzajów przewlekłego zapalenia jelita), zapalenie hemoroidów.
• jeśli występują skurcze brzucha, bóle brzucha, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, obturacji jelita, ostrych chorób zapalnych jelit lub ogólnie w przypadku bólu brzucha o nieustalonej przyczynie.
• u dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Adulax należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• W przypadku pojawienia się krwi w stolcu, podrażnień, bólu lub braku poprawy należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosować tego leku dłużej niż przez 7 dni z rzędu, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Ten lek należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie z chorobami układu sercowo-naczyniowego (serca lub naczyń krwionośnych).

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Adulax

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może potrzebować stosowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Adulax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież od 12 roku życia: podawać 1 aplikator dziennie, w razie potrzeby lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

Stosowanie u dzieci

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Sposób podania:

Lek stosuje się doodbytniczo.

1. W wybranym momencie, po usunięciu osłonki zamykającej koniec kanuli, umieść ją pionowo, skierowaną do góry, i delikatnie naciśnij, aby kilka kropli preparatu zwilgotniło jej koniec, co ułatwi wprowadzenie do odbytu. Wprowadź kanulę aplikatora do odbytu delikatnie i powoli.
2. Wprowadź zawartość aplikatora, naciskając na jego ścianki, a następnie, nie przestając naciskać, delikatnie wyjmij aplikator po zakończeniu aplikacji.

W celu ułatwienia aplikacji aplikator jest ładowany nadmiarem produktu, który pozostaje w nim po użyciu, dzięki czemu ilość roztworu uwalniana podczas aplikacji stanowi pełną dawkę.

Każdy aplikator zawiera pojedynczą dawkę produktu i po użyciu należy go wyrzucić.

Jeśli podczas aplikacji odczujesz opór, należy ją natychmiast przerwać, ponieważ może to być szkodliwe, i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku przez więcej niż 7 kolejnych dni. Jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Adulax niż należy

Niezbyt prawdopodobne jest wystąpienie objawów zatrucia w wyniku jego użycia.

Nadużywanie i długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawy lub dolegliwości takie jak naprzemienne zaparcia i biegunki, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i wiatry).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznych pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego produktu.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Podczas okresu stosowania glicerolu dożylnie jako środka przeczyszczającego zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Częstość nieznana: swędzenie w okolicy odbytu, ból w okolicy odbytu, podrażnienie w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Adulax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz uszkodzenia lub zmiany w opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. Dowiedz się u swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Adulax

Substancją czynną jest glicerol. Każde opakowanie zawiera 7,5 g glicerolu.

Innym składnikiem (substancją pomocniczą) jest woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Adulax to roztwór do stosowania doodbytniczego.

Lek jest zawarty w aplikatorze z polietylenu niskiej gęstości o pojemności 7,5 ml, wyposażonym w kanulę i zabezpieczonym osłonką.

Aplikatory są pakowane w pudełka z tektury, po 4 aplikatory w każdym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300

50180 - Utebo (Zaragoza)

Hiszpania

Data ostatniej wersji ulotki: listopad 2011

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/