Адулакс 7,5 г ректальный раствор

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адулакс 7,5 г ректальный раствор

Глицерол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку лекарственного препарата, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Адулакс и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед началом применения Адулакса

3. Как применять Адулакс

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Адулакса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адулакс и для чего он применяется

Этот препарат содержит глицерол, который является слабительным и применяется ректально. Слабительное действие достигается благодаря способности глицерола размягчать каловые массы, а также за счёт слабого местного раздражающего эффекта, стимулирующего двигательную активность кишечника.

Препарат показан для местного симптоматического облегчения преходящего и occasional запора у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед применением Адулакса

Не применяйте Адулакс:

• при аллергии на глицерол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при наличии заболеваний аноректальной области, геморрагическом проктосигмоидите (один из видов хронического воспаления кишечника) и воспалённых геморроидальных узлах;
• при спазмах, коликах, тошноте, рвоте или других признаках аппендицита, кишечной непроходимости, острых воспалительных заболеваний кишечника или, в целом, при любом болевом синдроме в животе неустановленной этиологии;
• у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Адулакса.

• При появлении крови в кале, раздражения, боли или отсутствии улучшения необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Не применяйте это лекарственное средство более 7 дней подряд, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.
• Это лекарственное средство следует применять исключительно под строгим медицинским контролем у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, особенно сердечно-сосудистыми (связанными с сердцем или кровеносными сосудами).

Дети и подростки

Не применять у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Адулакс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Применение этого лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как использовать Адулакс

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам от 12 лет и старше: применять 1 аппликатор в день по мере необходимости или по назначению врача.

Применение у детей

Данный препарат противопоказан детям младше 12 лет.

Способ применения:

Препарат вводится ректально.

1. В выбранный момент времени, после снятия колпачка, закрывающего конец канюли, установите её вертикально, направленной вверх. Легко надавите, чтобы несколько капель препарата увлажнили конец канюли — это облегчит её введение в прямую кишку. Затем аккуратно и медленно введите канюлю аппликатора в прямую кишку.
2. Введите содержимое аппликатора, нажимая на его стенки. Не прекращая нажимать, плавно извлеките аппликатор после завершения введения.

Для облегчения процедуры аппликатор заполнен избытком препарата, остаток которого остаётся в нём после использования. Таким образом, количество раствора, выделяемого при применении, составляет полную дозу.

Каждый аппликатор содержит единую дозу препарата. После использования аппликатор необходимо выбросить.

Если при введении вы почувствуете сопротивление, немедленно прекратите процедуру, поскольку это может быть вредным и опасным, и проконсультируйтесь с врачом.

Не следует использовать препарат более 7 дней подряд. Если симптомы не улучшаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы применили Адулакс в большем количестве, чем нужно

Маловероятно, что при применении препарата возникнут состояния, связанные с отравлением.

Злоупотребление и длительное применение этого препарата может привести к развитию синдрома раздражённой толстой кишки (симптомы или неприятные ощущения, такие как чередование запоров и диареи, кишечные спазмы, вздутие живота, тошнота и метеоризм).

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. В период применения глицерола ректально в качестве слабительного наблюдались следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна: зуд в анальной области, боль в анальной области, раздражение анальной области.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Адулакса

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы обнаружили повреждения или признаки порчи упаковки.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Адулакса

Действующее вещество — глицерол. Каждая упаковка содержит 7,5 г глицерола.

Другой компонент (вспомогательное вещество) — очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Адулакс — ректальный раствор.

Препарат выпускается в аппликаторе из низкоплотного полиэтилена объёмом 7,5 мл, снабжённом канюлей и закрытом колпачком.

Аппликаторы упакованы в картонную коробку по 4 аппликатора в каждой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300

50180 — Утебо (Сарагоса)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2011

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/