Адулакс 7,5 г ректальний розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Адулакс 7,5 г ректальний розчин

Гліцерол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Адулакс і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Адулаксу

3. Як застосовувати Адулакс

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Адулаксу

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Адулакс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить гліцерол, який є зволікаючим засобом і застосовується ректально. Зволікаючий ефект досягається завдяки здатності гліцеролу розм'якшувати калові маси, а також завдяки легкій місцевій подразнюючій дії, що сприяє стимуляції рухів кишечника.

Засіб показаний для місцевого симптоматичного полегшення тимчасового та випадкового запору у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Адулаксу

Не застосовуйте Адулакс:

• якщо Ви маєте алергію на гліцерин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на захворювання анальної або прямої кишки, геморагічний проктосигмоїдит (один із видів хронічного запалення кишечника), запалені гемороїди;
• якщо у Вас є спазми, кишкові коліки, нудота, блювота або інші ознаки запалення апендиксу, кишкову непрохідність, гостре запалення кишечника або взагалі будь-який біль у животі невідомого походження;
• дітям віком до 12 років.

Попередження та застереження

Перед початком застосування Адулаксу проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Якщо у калі з’явилася кров, виникли подразнення, біль або стан не покращується, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів поспіль, якщо тільки Ваш лікар не вказав інше.
• Цей лікарський засіб слід застосовувати лише під суворим медичним контролем у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, особливо серцево-судинними (пов’язаними з серцем або кровоносними судинами).

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Інші лікарські засоби та Адулакс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Адулакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: застосовувати 1 флакон на добу за необхідності або за призначенням лікаря.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 12 років.

Спосіб застосування:

Лікарський засіб застосовується ректально.

1. У вибраний час застосування, після зняття колпачка з кінця канюлі, поставте її вертикально догори. Легко натисніть, щоб кілька крапель препарату зволожили кінець канюлі — це полегшить її введення в пряму кишку. Обережно та повільно введіть канюлю аплікатора в пряму кишку.
2. Введіть вміст аплікатора, натискаючи на його стінки, і, не припиняючи тиску, плавно вийміть його після завершення застосування.

Для полегшення застосування аплікатор заправлений із надлишком препарату, який залишається в ньому після використання, так що кількість розчину, яка виділяється під час застосування, відповідає повній дозі.

Кожен аплікатор містить одну дозу препарату. Після використання його необхідно викинути.

Якщо під час застосування ви відчуваєте опір, необхідно припинити процедуру, оскільки це може бути шкідливим і призвести до пошкодження, та проконсультуватися з лікарем.

Не слід застосовувати лікарський засіб більше 7 днів поспіль. Якщо симптоми не покращуються, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви застосували більше Адулаксу, ніж слід

Неможливо, що виникнуть випадки отруєння через застосування цього препарату.

Надмірне та тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до синдрому подразненого кишечника (симптоми або неприємні відчуття, такі як чергування запорів і діареї, кишкові спазми, вздуття, нудота та гази).

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Під час періоду застосування гліцерину ректально у якості зволікуючого спостерігалися такі побічні ефекти:

Невідома частота: свербіж у анальній ділянці, біль у анальній ділянці, подразнення анальної ділянки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо, на вашу думку, це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Адулаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите пошкодження або ознаки псування упаковки.

Не викидайте лікарські засоби у систему каналізації чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте у пункті прийому SIGRE у аптеках. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе Вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адулаксу

Діючою речовиною є гліцерол. Кожен флакон містить 7,5 г гліцеролу.

Іншою складовою (інертною речовиною) є очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Адулакс 7,5 г ректальний розчин — це ректальний розчин.

Лікарський засіб фасують у застосувачі з низькоплотністю поліетилену об’ємом 7,5 мл, оснащені канюлею та закриті колпачком.

Застосувачі упаковують у картонну коробку, що містить по 4 застосувачі.

Власник дозволу на обіг та виробник

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньйо, км 13,300

50180 - Утебо (Сарагоса)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2011 року

Інші джерела інформації

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/