Paidolax Niños, soluzione rettale
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Paidolax bambini 4 g soluzione rettale
Glicerolo
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Paidolax e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Paidolax
- Come usare Paidolax
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Paidolax
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Paidolax e a cosa serve
Questo medicinale contiene glicerolo, che è un lassativo e viene somministrato per via rettale. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità del glicerolo di ammorbidire le feci, che, insieme a una leggera azione irritante locale, stimola i movimenti intestinali.
È indicato per il sollievo sintomatico locale della stitichezza transitoria e occasionale nei bambini da 2 a 12 anni.
Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 7 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Paidolax
Non usi Paidolax:
- se è allergico al glicerolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- se soffre di malattie ano-rettali, rettocolite emorragica (un tipo di infiammazione cronica dell’intestino) e emorroidi infiammate.
- se ha crampi, coliche, nausea, vomito o altri segni di appendicite, ostruzione intestinale, malattie infiammatorie intestinali acute o, in generale, qualsiasi condizione di dolore addominale di causa sconosciuta.
- nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Paidolax.
- In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o mancato miglioramento, interrompa il trattamento e consulti il medico.
- Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico.
- Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico in pazienti affetti da malattie gravi, in particolare cardiovascolari (relative al cuore o ai vasi sanguigni).
Bambini e adolescenti
Non somministrare nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Uso di Paidolax con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
3. Come utilizzare Paidolax
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
In caso di dubbi, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.
La dose raccomandata è la seguente:
Bambini da 2 a 12 anni: somministrare 1 applicatore al giorno, quando necessario, o secondo quanto prescritto dal medico.
Uso nei bambini:
Questo medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Modalità di somministrazione:
Il medicinale viene somministrato per via rettale.
- Nel momento della somministrazione, dopo aver rimosso il tappo che chiude l'estremità della cannula, posizionare quest'ultima verticalmente e con la punta rivolta verso l'alto; premere leggermente affinché alcune gocce del preparato inumidiscano l'estremità della cannula, in modo da facilitarne l'introduzione nel retto. Introdurre quindi la cannula dell'applicatore nel retto delicatamente e lentamente.
- Introdurre il contenuto dell'applicatore premendo sulle pareti e, senza interrompere la pressione, estrarlo delicatamente al termine della somministrazione.
Per facilitare l'applicazione, l'applicatore contiene un eccesso di prodotto che rimane all'interno dopo l'uso, in modo tale che la quantità di soluzione rilasciata corrisponda alla dose completa.
Ogni applicatore contiene una dose singola di prodotto; dopo l'uso deve essere gettato via.
Se durante la somministrazione si dovesse incontrare resistenza, interrompere l'applicazione poiché potrebbe risultare dannosa, e consultare il medico.
Non utilizzare il medicinale per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano, sospendere il trattamento e consultare il medico.
Se usa una quantità di Paidolax superiore a quella indicata
È poco probabile che si verifichino casi di intossicazione a seguito del suo utilizzo.
L'uso prolungato e abusivo di questo medicinale può causare un sindrome del colon irritabile (sintomi o disturbi come alternanza di stitichezza e diarrea, spasmi intestinali, gonfiore, nausea e flatulenza).
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91.562.04.20 indicando il medicinale e la quantità ingerita.
4. Possibili effetti avversi
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti avversi, anche se non tutte le persone li manifestano. Durante il periodo di utilizzo del glicerolo per via rettale come lassativo, sono stati osservati i seguenti effetti avversi:
Frequenza non nota: prurito anale, dolore anale, irritazione anale.
Segnalazione degli effetti avversi
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti avversi non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti avversi, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Paidolax
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare al di sotto di 25ºC.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Non usi questo medicamento se nota danni o deterioramenti dell’imballaggio.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Paidolax
Il principio attivo è il glicerolo. Ogni confezione contiene 4 g di glicerolo.
L'altro componente (eccipiente) è acqua purificata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Paidolax è una soluzione rettale.
Il medicinale è contenuto in un applicatore in polietilene a bassa densità da 4 ml, dotato di cannula e chiuso con un tappo protettivo.
Gli applicatori sono confezionati in una scatola di cartone contenente 4 applicatori.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Casen Recordati, S.L.
Autovia de Logroño, km. 13,300
50180 - Utebo (Zaragoza)
Spagna.
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre/2011.
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/