Paidolax Niños, roztwór doodbytniczy
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Paidolax dzieci 4 g roztwór do stosowania doodbytniczego
Glikol
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub podanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.
Spis treści ulotki
- Co to jest Paidolax i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paidolax
- Jak stosować Paidolax
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Paidolax
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Paidolax i do czego jest stosowany
Ten lek zawiera glicerol, który jest środkiem przeczyszczającym podawanym doodbytniczo. Działanie przeczyszczające wynika z właściwości glicerolu miękkiegojącego stolec, który w połączeniu z lekkim miejscowym działaniem drażniącym stymuluje ruchy jelit.
Wskazany jest do miejscowego, objawowego ulgi w przypadku przemijającego i okazjonalnego zaparcia u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia po 7 dniach leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paidolax
Nie stosuj Paidolax:
- jeśli jesteś uczulony na glicerynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
- jeśli cierpisz na chorobę odbytu lub odbytnicy, rektokolitę krwotoczną (typ przewlekłego zapalenia jelita) lub zapalone hemoroidy.
- jeśli występują skurcze brzuszne, bóle kolki, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, obturacji jelita, ostrych chorób zapalnych jelit lub ogólnie każde stan ból brzuszny o nieustalonej przyczynie.
- u dzieci poniżej 2. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Paidolax.
- W przypadku wystąpienia krwi w stolcu, podrażnienia, bólu lub braku poprawy należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
- Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 7 dni z rzędu, chyba że lekarz zaleci inaczej.
- Ten lek należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie chorobami układu sercowo-naczyniowego (dotyczącymi serca lub naczyń krwionośnych).
Dzieci i młodzież
Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.
Stosowanie Paidolax z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczność zastosowania innych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.
3. Jak stosować Paidolax
Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku opisanego w niniejszym ulotce lub zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Zalecana dawka to:
Dzieci od 2 do 12 lat: podać 1 aplikator dziennie, w razie potrzeby, lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci:
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.
Sposób podania:
Lek stosuje się doodbytniczo.
- W wybranej chwili, po usunięciu osłonki zakończenia kaniuli, umieścić ją pionowo, otworem do góry. Delikatnie nacisnąć, aby kilka kropli preparatu zwilżyło koniec kaniuli, co ułatwi jej wprowadzenie do odbytnicy. Wprowadzić kaniulę aplikatora do odbytnicy delikatnie i powoli.
- Wprowadzić zawartość aplikatora, naciskając na jego ścianki, a następnie, nie przestając naciskać, delikatnie wyjąć aplikator po zakończeniu aplikacji.
W celu ułatwienia aplikacji, aplikator zawiera nadmiar produktu, który pozostaje w nim po użyciu, tak że ilość roztworu uwalniana podczas aplikacji stanowi pełną dawkę.
Każdy aplikator zawiera pojedynczą dawkę produktu. Po użyciu należy go wyrzucić.
Jeśli podczas aplikacji odczujesz opór, należy ją przerwać, ponieważ może to być szkodliwe, i skonsultować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku dłużej niż przez 7 kolejnych dni. Jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli stosujesz więcej Paidolax niż należy
Mało prawdopodobne jest wystąpienie objawów zatrucia w wyniku jego użycia.
Nadmierny i długotrwały stosunek tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawy lub dolegliwości takie jak naprzemienne zaparcia i biegunki, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i wiatry).
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość połkniętego produktu.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. W okresie stosowania glicerolu do użytku doodbytniczego jako środka przeczyszczającego zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Nieznana częstość występowania: swędzenie w okolicy odbytu, ból w okolicy odbytu, podrażnienie w okolicy odbytu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Ochrona leku Paidolax
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.
Przechowuj poniżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz uszkodzenia lub zmiany w stanie opakowania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym niepotrzebne opakowania i leki, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Farmaceutycznych SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż chronić środowisko.
6. Skład opakowania i informacje dodatkowe
Skład Paidolax
Substancją czynną jest glikol. Każde opakowanie zawiera 4 g glikolu.
Innym składnikiem (substancją pomocniczą) jest woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Paidolax to roztwór do stosowania doodbytniczego.
Lek jest pakowany w aplikatorze z polietylenu o niskiej gęstości o pojemności 4 ml, wyposażonym w kaniulę i zabezpieczonym nasadką.
Aplikatory są pakowane w pudełko z tektury, po 4 aplikatory w każdym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Casen Recordati, S.L.
Autovia de Logroño, km. 13,300
50180 - Utebo (Zaragoza)
Hiszpania.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2011 r.
Inne źródła informacji
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/