Kanova Adulti 6,75 g soluzione rettale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Kanova adulti 6,75 g soluzione rettale

Glicerolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle fornite dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Kanova adulti e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Kanova adulti
3. Come usare Kanova adulti
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Kanova adulti
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Kanova adulti e a cosa serve

Il glicerolo, principio attivo di questo medicamento, è un lassativo somministrato per via rettale. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità del glicerolo di ammorbidire le feci, che, unita a una leggera azione irritante locale, stimola i movimenti intestinali.

È indicato per il sollievo sintomatico locale della stitichezza transitoria e occasionale negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Kanova adulti

Non usi Kanova adulti

• Se è allergico (ipersensibile) al glicerolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di una malattia ano-rettale, rettocolite emorragica (un tipo di infiammazione cronica dell’intestino) o emorroidi infiammate.
• Se ha crampi addominali, coliche, nausea, vomito o altri segni di appendicite, ostruzione intestinale, malattie infiammatorie intestinali acute o, in generale, qualsiasi situazione di dolore addominale di cui non conosce la causa.
• Nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Kanova adulti.

• In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o se non nota alcun miglioramento, interrompa il trattamento e consulti il medico.
• Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico.
• Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico in pazienti affetti da malattie gravi, in particolare cardiovascolari (relative al cuore o ai vasi sanguigni).

Bambini e adolescenti

Kanova adulti è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Uso di Kanova adulti con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Uso di Kanova adulti con cibi e bevande

Cibi e bevande non influenzano l’efficacia di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non influenza la capacità di guidare né di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Kanova adulti

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Dose raccomandata:

Adulti e adolescenti a partire da 12 anni: 1 contenitore al giorno, quando necessario, oppure secondo prescrizione medica.

Questo medicinale è destinato all'uso per via rettale; non deve essere ingerito.

Istruzioni per una corretta somministrazione:

Nel momento scelto per la somministrazione, dopo aver rimosso il tappo che chiude l'estremità del contenitore a forma di cannula, posizionare il contenitore in posizione verticale con la punta rivolta verso l'alto e premere leggermente affinché alcune gocce di Kanova adulti inumidiscano l'estremità della cannula, al fine di facilitarne l'introduzione nel retto. Dopo averla introdotta nel retto, premere sul contenitore fino a svuotarlo completamente e quindi estrarlo delicatamente senza interrompere la pressione sulle pareti del contenitore.

Trattenere l'evacuazione, mantenendo i glutei contratti, per il tempo maggiore possibile, affinché il medicinale possa esercitare pienamente la sua azione.

Anche se dopo la somministrazione dovessero rimanere residui nel contenitore, la dose indicata è comunque garantita. Ogni contenitore monodose può essere utilizzato una sola volta. Deve essere gettato via dopo l'uso.

In caso di resistenza durante l'applicazione, interrompere l'operazione poiché potrebbe risultare dannosa e consultare il medico.

Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Uso nei bambini

Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni.

Se usa una quantità maggiore di Kanova adulti rispetto a quella indicata

È improbabile che si verifichino casi di intossicazione, data la modalità di utilizzo del prodotto.

L'uso eccessivo e prolungato di questo medicinale può causare una sindrome da colon irritabile (sintomi o disturbi come alternanza di stitichezza e diarrea, spasmi intestinali, gonfiore, nausea e flatulenza).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo del glicerolo in soluzione rettale come lassativo, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): prurito, dolore e irritazione dell'ano.

Reazioni avverse molto rare (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti):

Reazioni di allergia alla camomilla (ad esempio dermatite da contatto). In pazienti allergici a piante della stessa famiglia possono verificarsi reazioni crociate. Dopo l'assunzione per via orale, le reazioni allergiche potrebbero essere gravi, inclusi: gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che causano difficoltà a deglutire o respirare.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Kanova adulti

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Kanova adulti

• Il principio attivo è il glicerolo. Ogni unità monodose contiene 6,75 g di glicerolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: estratto fluido di fiore di malva, estratto fluido di Matricaria chamomilla, carbossimetilcellulosa sodica e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si tratta di una soluzione trasparente di colore giallastro. È disponibile in unità monodose da 7,5 ml in polietilene con estremità a cannula e tappo di chiusura, confezionate in astucci contenenti 6 o 12 unità monodose. È inoltre disponibile una confezione clinica da 200 unità monodose.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Altre presentazioni

Kanova bambini 2,25 g soluzione rettale: disponibile in astucci da 6 o 12 unità monodose e confezioni cliniche da 200 unità monodose.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LAINCO, S.A. Avda. Bizet, 8-12 08191 Rubí (Barcellona)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2010

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)