Kanova Adults 6,75 g roztwór do przewodu odbytu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Kanova dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy

Glikol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Kanova dorośli i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Kanova dorośli
3. Jak stosować Kanova dorośli
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kanova dorośli
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Kanova dla dorosłych i do czego się go stosuje

Glikol, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeczyszczającym podawanym doodbytniczo. Działanie przeczyszczające wynika z właściwości glikolu polegających na zmiękczaniu kału, co w połączeniu z łagodnym miejscowym działaniem drażniącym stymuluje ruchy jelita.

Lek jest wskazany do miejscowego, objawowego złagodzenia przejściennego i okazjonalnego zaparcia u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Kanova dla dorosłych

Nie stosuj Kanova dla dorosłych

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na glicerol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na chorobę okolica odbytu, rektokolitę wrzodziejącą (typ przewlekłego zapalenia jelita) lub zapalone hemoroidy.
• Jeśli występują skurcze brzuszne, bóle brzucha, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, obturacji jelita, ostrych chorób zapalnych jelit lub ogólnie każdy stan bólu brzucha o nieznanym pochodzeniu.
• U dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Kanova dla dorosłych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia krwi w stolcu, podrażnienia, bólu lub braku poprawy należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 7 kolejnych dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Ten lek należy stosować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie chorobami układu sercowo-naczyniowego (serca lub naczyń krwionośnych).

Dzieci i młodzież

Kanova dla dorosłych jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Kanova dla dorosłych z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.

Stosowanie Kanova dla dorosłych z pokarmem i napojami

Pokarmy i napoje nie wpływają na skuteczność tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować Kanova dorośli

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby w wieku od 12 lat: 1 aplikator dziennie, w razie potrzeby lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

Ten lek przeznaczony jest do stosowania doodbytniczego, nie należy go połykać.

Instrukcja prawidłowego zaaplikowania:

W wybranym momencie, po usunięciu osłonki zamykającej koniec aplikatora w kształcie kaniuli, umieść go pionowo z końcówką skierowaną do góry i delikatnie naciśnij, aby kilka kropel Kanova dorośli zwilżyło koniec kaniuli, co ułatwi jej wprowadzenie do odbytu. Po wprowadzeniu do odbytu naciskaj na aplikator aż do całkowitego opróżnienia jego zawartości, następnie delikatnie go usuń, nie przerywając nacisku na jego ścianki.

Powstrzymuj się przed wypróżnieniem, ścisając pośladki przez jak najdłuższy czas, aby lek mógł skutecznie zadziałać.

Nawet jeśli po stosowaniu w aplikatorze pozostaną resztki leku, dawka zalecana została już dostarczona. Każdy jednorazowy aplikator można użyć tylko raz. Po użyciu należy go wyrzucić.

Jeśli napotkasz opór podczas aplikacji, należy ją przerwać, ponieważ może to być szkodliwe, i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 7 dni, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Jeśli zastosowano więcej Kanova dorośli niż należy

Zatrucie mało prawdopodobne ze względu na sposób stosowania.

Nadużywanie i długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawy lub dolegliwości takie jak naprzemienne zaparcia i biegunki, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i wzdymanie).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

W okresie stosowania glicerolu w postaci roztworu doodbytniczego jako środka przeczyszczającego zaobserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych): swędzenie, ból i podrażnienie odbytu.

Bardzo rzadkie reakcje niepożądane (możliwe u do 1 na 10 000 pacjentów):

Reakcje alergiczne na rumianek (np. kontaktowe zapalenie skóry). U osób uczulonych na rośliny z tej samej rodziny mogą wystąpić reakcje krzyżowe. Po przyjęciu doustnym reakcje alergiczne mogą być ciężkie, w tym obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Kanova dla dorosłych

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania, oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Kanova dla dorosłych

• Substancją czynną jest glicerol. Każde opakowanie jednostkowe zawiera 6,75 g glicerolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: płynny wywar z kwiatów ślazowca, płynny wywar z rumianku (Matricaria chamomilla), karboksymetyloceluloza sodowa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jest to przejrzysty, żółtawy roztwór. Produkt jest dostarczany w opakowaniach jednostkowych o pojemności 7,5 ml wykonanych z polietylenu, z końcówką w kształcie kaniuli i zatyczką zamykającą, umieszczonych w pudełkach zawierających 6 lub 12 opakowań jednostkowych. Dostępne jest również opakowanie kliniczne zawierające 200 opakowań jednostkowych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Inne postacie leku

Kanova dzieci 2,25 g roztwór doodbytniczy: Dostępne w pudełkach zawierających 6 lub 12 opakowań jednostkowych oraz opakowania kliniczne zawierające 200 opakowań jednostkowych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LAINCO, S.A. Avda. Bizet, 8-12 08191 Rubí (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2010

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)