Verolax Adulti soluzione rettale
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
VEROLAX ADULTI Soluzione rettale
Glicerolo
Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni, deve consultare il medico.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è VEROLAX e a cosa serve
- Prima di usare VEROLAX
- Come usare VEROLAX
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di VEROLAX
- Informazioni aggiuntive
1. Che cos'è VEROLAX e a cosa serve
Il glicerolo, principio attivo di questo medicamento, è un lassativo somministrato per via rettale. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità del glicerolo di ammorbidire le feci, che, unita a una lieve azione irritante locale, stimola i movimenti intestinali.
È indicato per il sollievo sintomatico locale della stitichezza transitoria e occasionale negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.
2. Prima di utilizzare VEROLAX
- Se è allergico (ipersensibile) al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
- Se soffre di una malattia ano-rettale, rettocolite emorragica (un tipo di infiammazione cronica dell’intestino) o emorroidi infiammate.
- Se ha crampi addominali, coliche, nausea, vomito od altri segni di appendicite, ostruzione intestinale, malattie infiammatorie intestinali acute o, in generale, qualsiasi situazione di dolore addominale di causa sconosciuta.
- Nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Faccia particolare attenzione con VEROLAX
In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o peggioramento dei sintomi, interrompa il trattamento e consulti il medico.
Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico.
Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico in pazienti affetti da malattie gravi, in particolare cardiovascolari (relative al cuore o ai vasi sanguigni).
Utilizzo di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Utilizzo nei bambini
Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare e/o di utilizzare macchinari.
3. Come utilizzare VEROLAX
Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di VEROLAX indicate dal medico.
Consulti il medico o il farmacista se ha dei dubbi.
La dose abituale è la seguente:
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: 1 applicatore monodose al giorno.
Questo medicinale viene somministrato per via rettale.
Istruzioni per una corretta somministrazione del medicinale:
- Aprire l’applicatore prendendolo per il collo e ruotare il tappo, in modo da rompere facilmente il sigillo di sicurezza.
- Premere leggermente affinché alcune gocce del medicinale inumidiscano l’estremità della cannula, per facilitarne l’introduzione nel retto.
- Introdurre la cannula dell’applicatore nel retto delicatamente e lentamente.
- Somministrare il contenuto dell’applicatore premendo sulle pareti della pompetta e, senza smettere di premere, estrarlo delicatamente al termine dell’applicazione.
Ogni applicatore contiene un eccesso di prodotto che rimane all’interno dopo l’uso, in modo tale che la quantità rilasciata corrisponda alla dose completa; non è quindi necessario svuotarlo completamente, il che facilita la manipolazione. L’applicatore deve essere gettato via dopo l’uso.
Se durante la somministrazione si avverte una resistenza, bisogna interrompere l’operazione, poiché potrebbe risultare dannosa.
Non si deve utilizzare il medicinale per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano, sospendere il trattamento e consultare il medico.
Se assume una quantità di VEROLAX superiore a quella prescritta
È improbabile che si verifichino casi di intossicazione a causa dell’uso del medicinale.
L’uso abusivo e prolungato di questo medicinale può provocare un sindrome da colon irritabile (sintomi o disturbi come alternanza di stitichezza e diarrea, spasmi intestinali, gonfiore, nausea e flatulenza).
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, VEROLAX può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante il periodo di utilizzo di VEROLAX soluzione rettale come lassativo, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:
prurito, dolore e irritazione dell'ano.
Molto raramente, in pazienti allergici, si sono verificate reazioni di ipersensibilità alla camomilla (ad esempio dermatite da contatto). Dopo somministrazione orale, queste potrebbero essere gravi e potrebbero manifestarsi con gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, con difficoltà di deglutizione o respirazione.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. Conservazione di VEROLAX
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi VEROLAX dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI
Composizione di VEROLAX
- Il principio attivo è il glicerolo. Ogni confezione monodose da 7,5 ml di soluzione rettale contiene 5,4 ml di glicerolo.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: estratto fluido di Malva sylvestris, estratto fluido di Matricaria chamomilla, amido di frumento e acqua depurata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
VEROLAX si presenta sotto forma di soluzione rettale di colore marrone chiaro.
Il medicinale è confezionato in contenitori monodose da 7,5 ml a forma di soffietto, dotati di una cannula in plastica e un tappo di chiusura. Questi sono inseriti in una scatola contenente 6 contenitori monodose.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
c/ Antonio Machado, 78-80
3ª piano, modulo A-Edificio Australia
08840 Viladecans, Barcellona (Spagna)
Responsabile della produzione
A.C.R.A.F. SpA
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona (Italia)
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel maggio 2011.