Kanova Niños 2,25 g soluzione rettale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Kanova bambini 2,25 g soluzione rettale

Glicerolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Kanova bambini e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Kanova bambini
3. Come usare Kanova bambini
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Kanova bambini
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Kanova bambini e a cosa serve

Il glicerolo, principio attivo di questo medicamento, è un lassativo somministrato per via rettale. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità del glicerolo di ammorbidire le feci, che, unita a una leggera azione irritante locale, stimola i movimenti intestinali.

È indicato per il trattamento sintomatico locale della stitichezza transitoria e occasionale nei bambini da 2 a 12 anni.

Deve consultare un medico se la condizione peggiora o non migliora entro 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Kanova bambini

Non usi Kanova bambini

• Se è allergico (ipersensibile) al glicerolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di malattie ano-rettali, rettocolite emorragica (un tipo di infiammazione cronica dell’intestino) o emorroidi infiammate.
• Se ha crampi addominali, coliche, nausea, vomito o altri segni di appendicite, ostruzione intestinale, malattie infiammatorie intestinali acute o, in generale, qualsiasi situazione di dolore addominale di causa sconosciuta.
• Nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Kanova bambini.

• In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o mancata miglioramento, interrompa il trattamento e consulti il medico.
• Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico.
• Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico in pazienti affetti da malattie gravi, in particolare cardiovascolari (relative al cuore o ai vasi sanguigni).

Bambini

Kanova bambini è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Uso di Kanova bambini con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Uso di Kanova bambini con cibi e bevande

Cibi e bevande non influiscono sull’efficacia di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non altera la capacità di guidare né di utilizzare macchinari.

3. Come usare Kanova bambini

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Bambini da 2 a 12 anni: 1 applicatore al giorno, se necessario, oppure secondo quanto prescritto dal medico.

Questo medicamento è destinato all'uso per via rettale; non deve essere ingerito.

Istruzioni per una corretta somministrazione:

Nel momento scelto per la defecazione, dopo aver rimosso il tappo che chiude l'estremità dell'applicatore a forma di cannula, posizionare l'applicatore in posizione verticale con la punta rivolta verso l'alto e premere leggermente in modo che alcune gocce di Kanova bambini inumidiscano l'estremità della cannula, al fine di facilitarne l'introduzione nel retto. Una volta introdotta nel retto, premere sull'applicatore fino a svuotarne completamente il contenuto, quindi estrarlo delicatamente senza interrompere la pressione sulle pareti.

Trattenere l'evacuazione, mantenendo i glutei stretti, per il tempo maggiore possibile, affinché il medicamento possa esercitare pienamente la sua azione.

Anche se dopo l'amministrazione dovessero rimanere residui all'interno dell'applicatore, la dose indicata è comunque garantita. Ogni applicatore monodose può essere utilizzato una sola volta. Deve essere eliminato dopo l'uso.

In caso di resistenza durante l'applicazione, interrompere l'operazione poiché potrebbe risultare dannosa, e consultare il medico.

Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, interrompere il trattamento e rivolgersi al medico.

Se usa una quantità di Kanova bambini superiore a quella indicata

È improbabile che si verifichino casi di intossicazione, a causa della modalità di utilizzo.

L'uso eccessivo e prolungato di questo medicamento può causare una sindrome del colon irritabile (sintomi o disturbi come alternanza di stitichezza e diarrea, spasmi intestinali, gonfiore, nausea e flatulenza).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91.562.04.20, indicando il nome del medicamento e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo del glicerolo in soluzione rettale come lassativo, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): prurito, dolore e irritazione dell'ano.

Reazioni avverse molto rare (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti)

Reazioni allergiche alla camomilla (ad esempio dermatite da contatto). In pazienti allergici alle piante della stessa famiglia possono verificarsi reazioni crociate. Dopo l'uso interno queste potrebbero essere gravi e potrebbero includere: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che causano difficoltà a deglutire o a respirare.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Kanova bambini

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Kanova bambini

• Il principio attivo è il glicerolo. Ogni unità monodose contiene 2,25 g di glicerolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: estratto fluido di fiore di malva, estratto fluido di Matricaria chamomilla, carmellosa sodica e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si tratta di una soluzione trasparente di colore giallastro. È presentata in unità monodose da 2,5 ml in polietilene con estremità a cannula e tappo di chiusura, confezionate in astucci contenenti 6 o 12 unità monodose. È inoltre disponibile una confezione clinica da 200 unità monodose.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.

Altre presentazioni

Kanova adulti 6,75 g soluzione rettale: disponibile in astucci da 6 o 12 unità monodose e in confezioni cliniche da 200 unità monodose.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

LAINCO, S.A. Avda. Bizet, 8-12 08191 Rubí (Barcellona)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2010

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)