Канова Ніньйос 2,25 г розчин ректальний
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Канова Ніньйос 2,25 г розчин ректальний
Гліцерол
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.
Зміст інструкції
- Що таке Канова Ніньйос і для чого використовується
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Канова Ніньйос
- Як застосовувати Канова Ніньйос
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Канова Ніньйос
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Канова Ніньйос і для чого його застосовують
Гліцерол, діюча речовина цього лікарського засобу, є проносним, яке застосовується ректально. Дію проносного досягають за рахунок здатності гліцеролу розм'якшувати калові маси, що разом із незначною місцевою подразнюючою дією сприяє стимуляції кишкових рухів.
Засіб показаний для місцевого симптоматичного полегшення тимчасового та випадкового запору у дітей віком від 2 до 12 років.
Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Канова Ніньйос
Не застосовуйте Канова Ніньйос
- Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до гліцеролу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
- Якщо у Вас є захворювання анально-прямокишкової ділянки, геморагічний проктосигмоїдит (один із видів хронічного запалення кишечника) або запалені гемороїди.
- Якщо у Вас спостерігаються спазми, коліки, нудота, блювота або інші ознаки апендициту, кишкову обструкцію, гостре запалення кишечника або, взагалі, будь-який стан із болями в животі невідомого походження.
- У дітей молодше 2 років.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Канова Ніньйос.
- У разі появи крові у випорожненнях, подразнення, болю або відсутності поліпшення стану слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
- Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 7 днів поспіль, якщо тільки Ваш лікар не рекомендував інше.
- Цей лікарський засіб слід застосовувати лише під суворим медичним контролем у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, особливо серцево-судинними (що стосуються серця або кровоносних судин).
Діти
Канова Ніньйос протипоказана дітям молодше 2 років.
Застосування Канова Ніньйос із іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Застосування Канова Ніньйос разом із їжею та напоями
Їжа та напої не впливають на ефективність цього лікарського засобу.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
3. Як застосовувати Канова Ніньйос
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Діти від 2 до 12 років: 1 флакон на добу за необхідності або за призначенням лікаря.
Цей лікарський засіб призначений для ректального застосування, його не можна приймати внутрішньо.
Інструкція щодо правильного застосування:
У момент, обраний для дефекації, після зняття ковпачка, що закриває кінець флакона у формі катетера, поставте його вертикально з кінцем догори та легенько натисніть, щоб кілька крапель Канова Ніньйос зволожили кінець катетера, щоб полегшити його введення в пряму кишку. Після введення в пряму кишку натискайте на флакон, доки повністю не випорожниться його вміст, потім обережно вийміть катетер, не припиняючи тиску на стінки флакона.
Стисніть сідничні м’язи та утримуйте дефекацію якомога довше, щоб лікарський засіб міг повноцінно діяти.
Навіть якщо після застосування в флаконі залишаться залишки, доза, зазначена для застосування, забезпечена. Кожен однодозовий флакон можна використовувати лише один раз. Після використання його необхідно викинути.
Якщо під час застосування виникає опір, слід припинити процедуру, оскільки це може бути шкідливим і травматичним, та проконсультуватися з лікарем.
Якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Якщо ви застосували більше Канова Ніньйос, ніж потрібно
У зв’язку зі способом застосування передозування, ймовірно, не виникне.
Надмірне та тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до синдрому подразненого кишечника (симптоми або неприємні відчуття, такі як чергування запорів і діареї, кишкові спазми, вздуття, нудота та гази).
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди страждають від них.
Під час періоду застосування гліцерину у вигляді ректального розчину як слабкого засобу спостерігалися такі побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними): свербіж, біль та подразнення анального отвору.
Дуже рідкісні побічні реакції (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)
Алергічні реакції на ромашку (наприклад, контактний дерматит). У пацієнтів, які мають алергію на рослини з тієї ж родини, можуть виникати перехресні реакції. Після внутрішнього застосування ці реакції можуть бути серйозними і проявлятися набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Канова Ніньйос
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору та досяжністю.
Особливі умови зберігання не потрібні.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Канова Ніньйос
- Діючою речовиною є гліцерол. Кожен однодозовий флакон містить 2,25 г гліцеролу.
- Інші компоненти (допоміжні речовини): рідкий екстракт квітів мальви, рідкий екстракт ромашки лікарської (Matricaria chamomilla), кармелоза натрію, очищена вода.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Препарат являє собою прозорий жовтуватий розчин. Випускається у вигляді однодозових упаковок об’ємом 2,5 мл із поліетилену з наконечником у формі канюлі та кришкою-заглушкою, які упаковані в коробки по 6 або 12 однодозових упаковок. Також доступна клінічна упаковка, що містить 200 однодозових упаковок.
Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.
Інші лікарські форми
Канова для дорослих 6,75 г розчин ректальний: постачається в коробках по 6 або 12 однодозових упаковок та клінічних упаковках по 200 однодозових упаковок.
Власник дозволу на обіг та виробник:
LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12
08191 Рубі (Барселона)
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2010 р.
Інші джерела інформації
Детальну та актуальна інформація про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)