Kanova Niños 2,25 g roztwór doodbytniczy
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Kanova dzieci 2,25 g roztwór doodbytniczy
Glicerol
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie
Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.
Zawartość ulotki
- Co to jest Kanova dzieci i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Kanova dzieci
- Jak stosować Kanova dzieci
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Kanova dzieci
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Kanova dzieci i do czego jest stosowany
Glicerol, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeczyszczającym podawanym doodbytniczo. Działanie przeczyszczające wynika z możliwości glicerolu miękkienia kału, co w połączeniu z lekkim miejscowym działaniem drażniącym stymuluje ruchy jelita.
Lek jest wskazany do miejscowego, objawowego łagodzenia przemijającego i okazjonalnego zaparcia u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Kanova dzieci
Nie stosować Kanova dzieci
- Jeśli jest się uczulonym (nadwrażliwym) na glikol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli występuje choroba okołoodbytowa, rektokolitis hemorragica (jeden z typów przewlekłego zapalenia jelita) lub zapalone hemoroidy.
- Jeśli występują skurcze brzuszne, bóle brzucha, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, obturacji jelita, ostrych chorób zapalnych jelita lub ogólnie jakiekolwiek bóle brzucha o nieznanym pochodzeniu.
- U dzieci poniżej 2. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Kanova dzieci.
- W przypadku wystąpienia krwi w stolcu, podrażnień, bólu lub braku poprawy należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
- Nie stosować tego leku dłużej niż przez 7 kolejnych dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
- Ten lek należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie z chorobami układu sercowo-naczyniowego (serca lub naczyń krwionośnych).
Dzieci
Kanova dzieci jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 2. roku życia.
Stosowanie Kanova dzieci z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosowało się lub może się konieczności stosowania innych leków.
Stosowanie Kanova dzieci z pożywieniem i napojami
Pożywienie i napoje nie wpływają na skuteczność tego leku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.
3. Jak stosować Kanova dzieci
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dzieci od 2 do 12 lat: 1 dawka dziennie, w razie potrzeby, lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Ten lek przeznaczony jest do stosowania doodbytniczego, nie należy go połykać.
Instrukcja prawidłowego stosowania:
W wybranym momencie, po usunięciu osłonki zamykającej koniec dawki w kształcie kaniuli, umieść ją pionowo z końcem skierowanym do góry i delikatnie naciśnij, aby kilka kropli Kanova dzieci zwilżyło koniec kaniuli, co ułatwi jej wprowadzenie do odbytu. Po wprowadzeniu do odbytu, naciskaj na dawkę aż do całkowitego opróżnienia jej zawartości, następnie delikatnie ją usuń, nie przestając naciskać na jej ścianki.
Powstrzymuj się od wypróżnienia, trzymając pośladki zaciśnięte, przez jak najdłuższy czas, aby lek mógł skutecznie zadziałać.
Nawet jeśli po stosowaniu pozostaną resztki w dawce, dawka zalecana została zapewniona. Każda jednorazowa dawka może być użyta tylko raz. Po użyciu należy ją wyrzucić.
Jeśli podczas stosowania napotkasz opór, należy przerwać procedurę, ponieważ może ona być szkodliwa i uszkadzająca, oraz skonsultować się z lekarzem.
Jeśli objawy nie poprawią się w ciągu 7 dni, należy przerwać leczenie i udać się do lekarza.
Jeśli zastosujesz więcej Kanova dzieci niż należy
Najprawdopodobniej nie wystąpią objawy zatrucia, ze względu na sposób stosowania leku.
Nadużywanie i długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawy lub dolegliwości takie jak naprzemienne zaparcia i biegunki, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i gazy).
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji pod numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W okresie stosowania glicerolu w roztworze doodbytniczym jako środka przeczyszczającego zaobserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): swędzenie, ból i podrażnienie odbytu.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 000 pacjentów)
Reakcje alergiczne na rumianek (np. kontaktowe zapalenie skóry). U pacjentów uczulonych na rośliny z tej samej rodziny mogą wystąpić reakcje krzyżowe. Po zażyciu wewnętrznym mogą one mieć ciężki przebieg i objawiać się obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodując trudności w połykaniu lub oddychaniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Ochrona leku Kanova dzieci
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Kanova dzieci
- Substancją czynną jest glikol (glicerol). Każda dawka jednostkowa zawiera 2,25 g glikolu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: płynny wyciąg z kwiatu malwy, płynny wyciąg z rumianku (Matricaria chamomilla), karboksymetyloceluloza sodowa i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Jest to przejrzysty, żółtawy roztwór. Produkt jest dostarczany w dawkach jednostkowych o pojemności 2,5 ml z wykonanych z polietylenu opakowań z końcówką w postaci kaniuli i zamknięciem twist-off, które są pakowane w pudełka zawierające 6 lub 12 dawek jednostkowych. Dostępne jest również opakowanie kliniczne zawierające 200 dawek jednostkowych.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Inne postacie
Kanova dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy: Opakowanie kartonowe zawiera 6 lub 12 dawek jednostkowych. Dostępne są również opakowania kliniczne zawierające 200 dawek jednostkowych.
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent:
LAINCO, S.A. Avda. Bizet, 8-12 08191 Rubí (Barcelona)
Data ostatniej weryfikacji ulotki: Lipiec 2010
Inne źródła informacji
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)