Ibucalm 50 mg/g gel mentolato

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ibucalm 50 mg/g gel mentolato

Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.

• Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.
• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento, deve consultare il medico.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Ibucalm e a cosa serve.
2. Prima di usare Ibucalm.
3. Come usare Ibucalm.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Ibucalm.
6. Altre informazioni.

1. Che cos'è Ibucalm e a cosa serve

L'ibuprofene, principio attivo di questo medicamento, agisce come analgesico e antinfiammatorio locale.

È indicato per alleviare localmente il dolore e l'infiammazione lievi e occasionali causati da: piccoli traumi, colpi, distorsioni, torcicollo o altre contratture, lombalgie e lievi distorsioni causate da una storta

2. Prima di utilizzare Ibucalm

Non usi Ibucalm se:

• è allergico (ipersensibile) all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• ha una scottatura solare nella zona interessata.
• ha avuto reazioni allergiche (rinite, difficoltà respiratorie o asma, orticaria, prurito o altre) provocate da acido acetilsalicilico o da altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.

Faccia particolare attenzione con Ibucalm

• non deve essere utilizzato sulle mucose, né sulla pelle lesa o affetta da eczema.
• se è affetto da asma o se è allergico a coloranti utilizzati negli alimenti o nei farmaci (ad esempio: giallo arancio, tartrazina, ecc.) dovrà consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
• deve evitare il contatto con gli occhi.
• deve evitare di esporre al sole la zona trattata e non deve utilizzare bendaggi né applicare il prodotto su aree estese.
• non deve applicare contemporaneamente Ibucalm nella stessa zona in cui sono stati applicati altri medicinali.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato qualsiasi altro medicinale, in particolare analgesici, anche quelli acquistati senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Uso nei bambini

Non utilizzi questo medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari quando il prodotto viene applicato esternamente sulla pelle.

3. Come utilizzare Ibucalm

Segua queste istruzioni, a meno che il medico non le abbia indicato diversamente. Consulti il medico o il farmacista se ha dei dubbi.

Questo medicamento è destinato esclusivamente all'uso cutaneo esterno (sulla pelle).

La dose normale è la seguente:

Maggiorenni di 12 anni: applicare uno strato sottile del prodotto sulla zona dolente da 3 a 4 volte al giorno e massaggiare leggermente per favorirne la penetrazione.

Non utilizzare per più di 7 giorni consecutivi.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

Se utilizza una quantità di Ibucalm superiore a quella indicata:

A causa dell’uso esterno, è improbabile che si verifichino casi di intossicazione.

In caso di ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Toxicologica (Tel: 915 620 420), indicando il medicamento e la quantità ingerita, poiché potrebbero verificarsi: nausea, vomito, dolore addominale, sonnolenza, vertigini, spasmi e calo della pressione arteriosa.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ibucalm può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Poco frequenti (osservati da 1 a 10 su 1.000 pazienti): arrossamento, prurito e sensazione di bruciore cutaneo nella zona di applicazione, che scompaiono interrompendo il trattamento.

Rari (osservati da 1 a 10 su 10.000 pazienti): dermatite (infiammazione della pelle) indotta dalla luce solare.

Frequenza non nota: la pelle diventa sensibile alla luce.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave, o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Ibucalm

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD:. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di Ibucalm

Ogni grammo di gel contiene 50 mg di ibuprofene come principio attivo.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: etanolo, alcol isopropilico, idrossietilcellulosa, monoetil etere del dietilene glicole, macrogol gliceeridi di caprilocaproil, glicerolo (E-422), idrossido di sodio (E-524), mentolo, aroma (salicilato di metile ed altri aromi) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale è un gel trasparente e incolore.

È presentato in un tubo contenente 60 grammi di gel.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Responsabile della produzione:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Gennaio 2021