Ibukey 50 mg/g gel

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ibukey 50 mg/g gel

ibuprofene

Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere usato correttamente.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di informazioni aggiuntive o di un consiglio, si rivolga al suo farmacista.

• Se i sintomi peggiorano o persistono oltre 7 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ibukey e a cosa serve
2. Prima di usare Ibukey
3. Come usare Ibukey
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibukey
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ibukey e a cosa serve

Ibukey è un gel per uso cutaneo (sulla pelle).

Questo medicamento agisce come analgesico e antinfiammatorio locale.

Ibukey è indicato per alleviare localmente il dolore e l'infiammazione lievi e occasionali causati da: piccoli traumi, colpi, distensioni, torcicollo o altre contratture, lombalgie e distorsioni lievi conseguenti a una storta.

2. Prima di usare Ibukey

Non usi Ibukey se:

• È allergico all'ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

• Ha un'eruzione solare nella zona interessata.

• Ha avuto reazioni allergiche (rinite, difficoltà respiratorie o asma, orticaria, prurito o altre) provocate da acido acetilsalicilico o da altri farmaci antinfiammatori non steroidei.

• Se si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Faccia particolare attenzione con Ibukey poiché:

• Non deve essere utilizzato sulle mucose né sulla pelle lesa o affetta da eczema.

• Se è asmatico o allergico a coloranti utilizzati negli alimenti o nei farmaci (ad esempio: tartrazina giallo-arancio, ecc...).

• Deve evitare il contatto con gli occhi.

• Non deve esporre al sole la zona trattata, né utilizzare bendaggi né applicare il prodotto su ampie superfici.

• Non deve applicare contemporaneamente Ibukey nella stessa zona in cui sono stati applicati altri medicinali.

• Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEGA), in associazione al trattamento con ibuprofene. Interrrompa il trattamento con Ibukey e cerchi immediatamente assistenza medica se dovesse notare uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nella sezione 4.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se crede di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non usi Ibukey negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non deve usare Ibukey durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e non sia stato consigliato dal medico. Se durante questo periodo è necessario un trattamento, si deve utilizzare la dose più bassa per il minor tempo possibile.

Le formulazioni orali (ad es. compresse) di ibuprofene possono causare effetti avversi sul feto. Non è noto se lo stesso rischio sussista con Ibukey quando viene applicato sulla pelle.

Uso nei bambini

Non utilizzi questo medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, specialmente analgesici, anche quelli senza prescrizione medica, omeopatici, fitoterapici e altri prodotti per la salute.

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Nessun effetto è stato descritto.

3. Come utilizzare Ibukey

Segua queste istruzioni, a meno che il medico non le abbia prescritto diversamente.

Questo medicinale è destinato esclusivamente all'uso cutaneo (sulla pelle).

Maggiorenni e bambini sopra i 12 anni: applichi uno strato sottile del prodotto sulla zona dolorante da 3 a 4 volte al giorno, massaggiando leggermente per favorire la penetrazione.

Lavi le mani dopo ogni applicazione.

Non utilizzi il prodotto per più di 7 giorni consecutivi.

Se ritiene che l'effetto di Ibukey sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Se usa più Ibukey di quanto dovrebbe:

A causa dell'uso esterno, è improbabile che si verifichino casi di intossicazione. In caso di ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (Tel: 915.620.420), indicando il medicinale e la quantità assunta, poiché potrebbero manifestarsi: nausea, vomito, dolore addominale, sonnolenza, vertigini, spasmi e calo della pressione arteriosa.

Se dimentica di applicare Ibukey

In caso di dimenticanza di una dose, attenda quella successiva. Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ibukey può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Poco frequenti (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti): arrossamento, prurito e sensazione di bruciore cutaneo nell'area di applicazione, che scompaiono interrompendo il trattamento.

• Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 pazienti): dermatite (infiammazione della pelle) provocata dal sole.

• La pelle diventa sensibile alla luce: frequenza non nota.

Interrompa il trattamento con Ibukey e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti sintomi:

• macchie rosate non rilevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell'influenza [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].

• Eruzione cutanea generalizzata, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).

• Eruzione generalizzata, rossa e squamosa, con rilievi sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Ibukey

Conservare questo medicamento fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo l’abbreviazione: CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né con i rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi dei farmaci che non sono più necessari nel punto SIGRE della farmacia di fiducia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Ibukey

• Il principio attivo è Ibuprofene. Ogni grammo di gel contiene 50 mg di ibuprofene.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono idrossido di sodio, alcol isopropilico, idrossietilcellulosa, alcol benzilico, profumo erborale 72353 e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

È un gel omogeneo incolore e trasparente, confezionato in tubi di polietilene a bassa densità, multistrato di colore bianco e tappo in polietilene ad alta densità di colore bianco.

È disponibile in tubi da 30 g e 60 g di gel. È possibile che non tutte le presentazioni siano commercializzate.

Questo foglio illustrativo è stato approvato: agosto 2025.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicamento è disponibile nel sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/