Virgan 1,5 mg/g gel oftálmico

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Virgan 1,5 mg/g gel oftálmico
Ganciclovirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Virgan y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Virgan
3. Cómo usar Virgan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Virgan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Virgan y para qué se utiliza

Virgan es un gel oftálmico que contiene un principio activo antiviral denominado ganciclovir.
Está indicado en el tratamiento de ciertas infecciones oculares virales superficiales (de la córnea).

2. Información importante antes de usar el medicamento Virgan

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Virgan

• si el paciente es alérgico a ganciclovir, aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• durante el embarazo y la lactancia, salvo que el médico indique lo contrario.
• en hombres y mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo. Además, se recomienda a los hombres sometidos a tratamiento con Virgan que usen un método anticonceptivo local (por ejemplo, condón) durante el tratamiento y durante tres meses después de finalizarlo. Se recomienda a las mujeres sometidas a tratamiento con Virgan que utilicen métodos anticonceptivos durante el tratamiento y hasta 6 meses después de su finalización.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Virgan, debe hablar con su médico.

• No tragar.
• Evite tocar los ojos y los párpados con la punta del aplicador.
• Uso de lentes de contacto: Evite el contacto del medicamento con lentes de contacto blandos (véase también Virgan contiene cloruro de benzalconio).

Niños y adolescentes
Debido a la falta de estudios detallados, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 18 años.

Interacción de Virgan con otros medicamentos
Si el paciente está utilizando cualquier otro medicamento oftálmico, debe:
① aplicar primero el otro medicamento oftálmico,
② esperar 15 minutos,
③ aplicar Virgan como último producto.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que el médico indique lo contrario.
Véase también el apartado 2: Cuándo no debe utilizarse Virgan.
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con el médico antes de usar este medicamento. Solo el médico puede modificar el tratamiento.

Conducción y uso de máquinas
Después de la instilación del medicamento puede producirse visión borrosa transitoria. Espere a que la visión se normalice antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria.

Virgan contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 2,625 microgramos de cloruro de benzalconio por cada gota de gel, lo que equivale a 0,075 mg/g.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede alterar su coloración. Debe retirar las lentes de contacto antes de aplicar este medicamento y volver a colocarlas después de 15 minutos.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en caso de ojo seco o alteraciones de la córnea (capa transparente delantera del ojo). Si tras la aplicación de este medicamento el paciente nota reacciones oculares inusuales, escozor o dolor ocular, debe informar al médico.

3. Cómo utilizar el medicamento Virgan

Dosificación
Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 gota, de 3 a 5 veces al día.

Uso en niños
No se recomienda el uso de este gel oftálmico en niños menores de 18 años.

Instrucciones de administración
Este medicamento está indicado para su uso en el ojo (ojos) que requiera tratamiento (aplicación oftálmica).
① Lávese bien las manos antes de aplicar el medicamento.
② Mirando hacia arriba, tire suavemente del párpado inferior hacia abajo y presione ligeramente el tubo para instilar el medicamento en el ojo afectado.
③ Cierre bien el tubo después de su uso.

Duración del tratamiento:
El tratamiento generalmente no excede los 21 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Virgan
Siga el tratamiento tal como lo indicó el médico.
En caso de sobredosis, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Virgan
No administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Alteraciones oculares:
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

• escozor o picor transitorio, irritación ocular, visión borrosa.

Frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas

• queratitis (queratitis punteada), enrojecimiento de la conjuntiva (hiperemia conjuntival).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Virgan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Una vez abierta la tuba, no conservar el medicamento durante más de 4 semanas.
No tire los medicamentos por el inodoro o por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Virgan

• El principio activo es ganciclovir. 1 gramo de gel contiene 1,5 mg de ganciclovir.
• Los demás componentes son: carbómero 974P, sorbitol, hidróxido de sodio, cloruro de benzalconio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Virgan y contenido del envase
El medicamento se presenta en un tubo que contiene 5 gramos de gel.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular en Rumanía, país de exportación:
Laboratoires THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francia
Fabricante:
Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
Italia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Rumanía, país de exportación: 13277/2020/01
Número de autorización de importación paralela: 339/25
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Italia, Luxemburgo, Polonia, España .............. Virgan