Virgan 1,5 mg/g gel oftálmico

Folleto informativo: información para el usuario

¡Atención! Debe conservarse el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Virgan 1,5 mg/g gel oftálmico
Ganciclovirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Virgan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Virgan
3. Cómo usar Virgan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Virgan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Virgan y para qué se utiliza

Virgan es un gel oftálmico que contiene un principio activo antiviral denominado ganciclovir. Está indicado en el tratamiento de ciertas infecciones oculares virales superficiales de la córnea.

2. Información importante antes de usar Virgan

Cuándo no debe utilizarse Virgan:

• si el paciente tiene alergia al ganciclovir, aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• durante el embarazo y la lactancia, salvo que el médico indique lo contrario.
• en hombres y mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo. Además, se recomienda a los hombres tratados con Virgan el uso de un método anticonceptivo local (por ejemplo, preservativo) durante el tratamiento y durante tres meses después de su finalización. A las mujeres tratadas con Virgan se les recomienda utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y hasta 6 meses después de su finalización.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Virgan, debe hablar con su médico.

• No tragar.
• Evite tocar los ojos y los párpados con la punta del aplicador del colirio.
• Uso de lentes de contacto: Evite el contacto del medicamento con lentes de contacto blandos (véase también que Virgan contiene cloruro de benzalconio).

Niños y adolescentes
Debido a la falta de estudios detallados, no se recomienda el uso en niños menores de 18 años.
Virgan y otros medicamentos
Si el paciente está utilizando cualquier otro medicamento oftálmico en forma de colirio, debe:
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aplicar primero el otro medicamento oftálmico,
esperar 15 minutos,
aplicar Virgan como último producto.

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia, salvo que el médico indique lo contrario.
Véase también el apartado 2: Cuándo no debe utilizarse Virgan. Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento. Solo el médico puede modificar el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Tras la instilación del medicamento, puede producirse una visión borrosa transitoria. Debe esperar hasta que la visión se normalice antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria.
Virgan contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 2,625 microgramos de cloruro de benzalconio por gota de gel, lo que equivale a 0,075 mg/g.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede alterar su coloración. Debe retirar las lentes de contacto antes de aplicar este medicamento y volver a colocarlas pasados 15 minutos.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en caso de ojo seco o alteraciones de la córnea (capa transparente frontal del ojo). Si tras la aplicación de este medicamento el paciente nota reacciones oculares inusuales, escozor u otros dolores oculares, debe informar a su médico.

3. Cómo utilizar el medicamento Virgan

Dosificación
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 gota, de 3 a 5 veces al día.

Uso en niños:
No se recomienda el uso de este gel oftálmico en niños menores de 18 años.

Forma de administración
Este medicamento está indicado para su aplicación en el ojo (ojos) que requiera tratamiento (aplicación oftálmica).
Antes de usar el producto, lávese bien las manos.
Mirando hacia arriba, tire suavemente del párpado inferior hacia abajo y presione ligeramente el tubo para aplicar el medicamento
en el ojo afectado.
Después de su uso, cierre bien el tubo.

Duración del tratamiento:
El tratamiento generalmente no excede los 21 días.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Virgan
Debe continuar el tratamiento según lo indicado por el médico.
Debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.

Omisión de una dosis de Virgan
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No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentan.
Alteraciones oculares:
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

• escozor o picor transitorios, irritación ocular, visión borrosa.

Frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas

• queratitis (queratitis punteada), enrojecimiento de la conjuntiva (hiperemia conjuntival).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Virgan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
Una vez abierto el tubo, no conserve el medicamento durante más de 4 semanas.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Virgan

• La sustancia activa es ganciclovir. 1 gramo de gel contiene 1,5 mg de ganciclovir.
• Los demás componentes son: carbómero (Carbopol 974P), sorbitol, hidróxido de sodio (para ajustar el pH adecuado), cloruro de benzalconio y agua purificada.

Aspecto del medicamento Virgan y contenido del envase
El medicamento se presenta en un tubo que contiene 5 gramos de gel.
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Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:
Laboratoires THÉA, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Francia
Fabricante:
Farmila-Thea Farmaceutici Spa, Via Enrico Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 12135/03-02-2014
1596/11-01-2006
Número de autorización de importación paralela: 351/19
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Italia, Luxemburgo, Polonia, España............VIRGAN
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