Вірган 1,5 мг/г гель для очей

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Вірган 1,5 мг/г гель для очей
Ganciclovirum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медичному працівникові. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Вірган і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вірган
3. Як застосовувати лікарський засіб Вірган
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Вірган
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вірган і для чого його застосовують

Лікарський засіб Вірган — це гель для очей, що містить протибіотичний засіб ганцикловір. Він показаний для
лікування певних поверхневих вірусних уражень ока (рогівки).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вірган

Коли не застосовувати препарат Вірган:

• якщо пацієнт має алергію на ганцикловір, ацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не рекомендує інакше.
• чоловікам і жінкам репродуктивного віку, які не використовують методи контрацепції. Крім того, чоловікам, які лікуються препаратом Вірган, рекомендується застосовувати місцевий метод контрацепції (наприклад, презерватив) під час лікування та протягом трьох місяців після його завершення. Жінкам, які лікуються препаратом ВІРГАН, рекомендується використовувати засоби контрацепції під час лікування та до 6 місяців після його завершення.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Вірган слід проконсультуватися з лікарем.

• Не проковтувати.
• Слід уникати дотикання очей і повік кінцівкою крапельниці.
• Ношення контактних лінз: уникати контакту препарату з м’якими контактними лінзами (див. також: Вірган містить бензалконію хлорид).

Діти та підлітки
У зв’язку з відсутністю докладних досліджень застосування препарату у дітей віком до 18 років не рекомендується.

Взаємодія препарату Вірган з іншими ліками
Якщо пацієнт застосовує будь-який інший офтальмологічний препарат у формі крапель, слід:

насправді застосувати інший офтальмологічний препарат,
почекати 15 хвилин,
потім застосувати препарат Вірган як останній.

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не рекомендує інакше.
Див. також розділ 2: Коли не застосовувати препарат Вірган. Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Саме лікар є єдиною особою, яка може змінити схему лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після закрапання препарату може тимчасово погіршитися чіткість зору. Слід почекати, доки зір повернеться до норми, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механічними пристроями.

Препарат Вірган містить бензалконію хлорид
Цей препарат містить 2,625 мкг бензалконію хлориду в кожній краплі гелю, що відповідає 0,075 мг/г.

Бензалконію хлорид може бути поглинений м’якими контактними лінзами та може змінювати забарвлення контактних лінз. Перед застосуванням цього лікарського засобу слід знімати контактні лінзи та одягати їх знову через 15 хвилин після закрапання.

Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо при синдромі сухого ока або порушеннях рогівки (прозорої оболонки спереду ока). Якщо після застосування цього препарату пацієнт відчуває незвичайні реакції з боку ока, такі як жаріння або біль у оці, слід повідомити про це лікареві.

3. Як застосовувати ліки Вірган

Дозування
Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату — 1 крапля 3–5 разів на добу.
Застосування у дітей:
Застосування цього гелю для очей у дітей віком до 18 років не рекомендовано.
Спосіб застосування
Ці ліки призначені для застосування в око (очі), яке потребує лікування (застосування в око).
Перед застосуванням препарату слід ретельно вимити руки.
Дивлячись угору, обережно відтягнути нижнє повіко вниз і легенько стиснути тюбик, щоб закапати ліки
в інфіковане око.
Після використання щільно закрити тюбик.
Тривалість лікування:
Лікування зазвичай не перевищує 21 дня.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вірган
Слід продовжувати лікування так, як це рекомендував лікар.
Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропущене застосування препарату Вірган
Сторінка 2 з 4
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати небажані явища, хоча вони виникають не у кожного.
Порушення з боку очей:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб

• тимчасове печіння або колючість, подразнення очей, нечітке зору.

Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

• запалення рогівки (точкове кератит), почервоніння кон’юнктиви (набряк кон’юнктиви).

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про небажані явища можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вірган

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо зберігання немає.
Після відкриття тюбика ліки не слід зберігати довше, ніж протягом 4 тижнів.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вірган

• Діючою речовиною є ганцикловір. 1 грам гелю містить 1,5 мг ганцикловіру.
• Інші складові: карбомер (Carbopol 974P), сорбітол, натрію гідроксид (для встановлення потрібного рівня pH), бензалконію хлорид та очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Вірган і що містить упаковка
Лікарський засіб доступний у тюбику, що містить 5 грамів гелю.
Сторінка 3 з 4
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Греції, країні експорту:
Laboratoires THÉA, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Франція
Виробник:
Farmila-Thea Farmaceutici Spa, Via Enrico Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 12135/03-02-2014
1596/11-01-2006
Номер дозволу на паралельний імпорт: 351/19
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами:
Чехія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Італія, Люксембург, Польща, Іспанія............VIRGAN
Сторінка 4 з 4