Virgan 1,5 mg/g gel oftálmico

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Virgan 1,5 mg/g gel oftalmico
Ganciclovirum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Virgan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Virgan
3. Come usare Virgan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Virgan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Virgan e a cosa serve

Virgan è un gel oftalmico che contiene un principio attivo antivirale chiamato ganciclovir. È indicato nel trattamento di alcune infezioni oculari superficiali e virali della cornea.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Virgan

Quando non deve essere usato il medicinale Virgan:

• se il paziente è allergico al ganciclovir, all'aciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• durante la gravidanza e l'allattamento al seno, salvo diversa indicazione del medico.
• negli uomini e nelle donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo. Inoltre, agli uomini in trattamento con Virgan si raccomanda di usare un metodo contraccettivo locale (ad esempio il preservativo) durante il trattamento e per tre mesi dopo la sua interruzione. Alle donne in trattamento con VIRGAN si raccomanda di usare metodi contraccettivi durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo la sua interruzione.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Virgan, è necessario discuterne con il medico.

• Non ingerire.
• È necessario evitare di toccare gli occhi e le palpebre con l'estremità del contagocce.
• Uso delle lenti a contatto: evitare il contatto del medicinale con le lenti a contatto morbide (vedere anche: Virgan contiene cloruro di benzalconio).

Bambini e adolescenti
A causa della mancanza di studi specifici, l'uso nei bambini di età inferiore a 18 anni non è raccomandato.
Virgan e altri medicinali
Se il paziente sta usando qualsiasi altro medicinale oftalmico in forma di collirio, deve:
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applicare prima l'altro medicinale oftalmico,

attendere 15 minuti,
quindi applicare Virgan come ultimo prodotto.

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Gravidanza, allattamento al seno e influenza sulla fertilità
Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento al seno, salvo diversa indicazione del medico.
Vedere anche il punto 2: Quando non deve essere usato il medicinale Virgan. Se la paziente è in stato di gravidanza, sospetta di esserlo o prevede di diventarlo, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale. Solo il medico può modificare il trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo l'applicazione del collirio può verificarsi un offuscamento temporaneo della vista. È necessario attendere che la vista torni normale prima di mettersi alla guida o di utilizzare macchinari.
Virgan contiene cloruro di benzalconio
Questo medicinale contiene 2,625 microgrammi di cloruro di benzalconio in ogni goccia di gel, corrispondente a 0,075 mg/g.
Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può alterarne il colore. È necessario rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione di questo medicinale e reinserirle dopo 15 minuti.
Il cloruro di benzalconio può inoltre causare irritazione oculare, in particolare in caso di sindrome dell'occhio secco o alterazioni della cornea (strato trasparente davanti all'occhio). Se dopo l'applicazione di questo medicinale il paziente avverte reazioni insolite agli occhi, come bruciore o dolore oculare, deve informarne il medico.

3. Come utilizzare il medicinale Virgan

Dosaggio
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di 1 goccia da 3 a 5 volte al giorno.

Uso nei bambini:
L'uso di questo gel oftalmico nei bambini di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato.

Modalità di somministrazione
Questo medicinale è destinato all'applicazione nell'occhio (occhi) da trattare (somministrazione oftalmica).
Prima dell'applicazione, lavare accuratamente le mani.
Guardando verso l'alto, abbassare delicatamente la palpebra inferiore e premere leggermente sul tubo per instillare il medicinale nell'occhio infetto.
Dopo l'uso, richiudere bene il tubo.

Durata del trattamento:
Il trattamento di solito non supera i 21 giorni.

Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Virgan
È necessario continuare il trattamento come indicato dal medico.
In caso di sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.

Dimenticanza di una dose di Virgan
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Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Disturbi dell'occhio:
Molto comune: può verificarsi in più di 1 persona su 10

• bruciore o pizzicore transitorio, irritazione oculare, visione offuscata.

Comune: può verificarsi in meno di 1 persona su 10

• cheratite (cheratite puntata), arrossamento della congiuntiva (iperemia congiuntivale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, anche quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Virgan

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e lontano dalla vista dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scaden0 indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Dopo l’apertura del tubo, non conservare il medicinale per un periodo superiore a 4 settimane.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Virgan

• Il principio attivo è il ganciclovir. 1 grammo di gel contiene 1,5 mg di ganciclovir.
• Gli altri componenti sono: carbomero (Carbopol 974P), sorbitolo, idrossido di sodio (per regolare il pH), cloruro di benzalconio e acqua depurata.

Come si presenta Virgan e contenuto della confezione
Il medicinale è disponibile in un tubo contenente 5 grammi di gel.
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Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Grecia, paese di esportazione:
Laboratoires THÉA, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Francia
Produttore:
Farmila-Thea Farmaceutici Spa, Via Enrico Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Italia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Grecia, paese di esportazione: 12135/03-02-2014
1596/11-01-2006
Numero di autorizzazione per l'importazione parallela: 351/19
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Repubblica Ceca, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Italia, Lussemburgo, Polonia, Spagna............VIRGAN
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