Вирган 1,5 мг/г гель для глаз

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Вирган 1,5 мг/г гель для глаз
Ганцикловир
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было снова его прочитать.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Вирган и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Вирган
3. Как применять препарат Вирган
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Вирган
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Вирган и для чего он применяется

Препарат Вирган — это гель для глаз, содержащий противовирусное вещество под названием ганцикловир. Он показан для лечения определённых поверхностных вирусных поражений глаза (роговицы).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Вирган

Когда не применять лекарственный препарат Вирган:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• в период беременности и грудного вскармливания, если только врач не порекомендовал иное;
• мужчинам и женщинам репродуктивного возраста, не использующим методы контрацепции. Кроме того, мужчинам, получающим лечение препаратом Вирган, рекомендуется применять местные методы контрацепции (например, презерватив) во время лечения и в течение трёх месяцев после его окончания. Женщинам, получающим лечение препаратом Вирган, рекомендуется применять контрацептивные средства во время лечения и в течение 6 месяцев после его завершения.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Вирган необходимо проконсультироваться с врачом.

• Не глотать.
• Следует избегать контакта наконечника капельницы с глазами и веками.
• Ношение контактных линз: необходимо избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами (см. также: препарат Вирган содержит бензалкония хлорид).

Дети и подростки
В связи с отсутствием подробных исследований применение у детей в возрасте до 18 лет
не рекомендуется.

Влияние препарата Вирган на другие лекарственные средства
Если пациент использует какие-либо другие глазные капли, следует:
Страница 1 из 4
сначала применить другой офтальмологический препарат,

подождать 15 минут,
затем применить препарат Вирган в последнюю очередь.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат не должен применяться в период беременности и грудного вскармливания, если только врач не порекомендовал иное.
См. также пункт 2: Когда не применять лекарственный препарат Вирган. Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Только врач может внести изменения в схему лечения.

Управление транспортными средствами и механизмами
После закапывания препарата может возникнуть временное нечёткое зрение. Следует подождать, пока зрение не вернётся к норме, прежде чем приступать к вождению транспортного средства или работе с механизмами.

Препарат Вирган содержит бензалкония хлорид
Данный препарат содержит 2,625 мкг бензалкония хлорида в каждой капле геля, что соответствует 0,075 мг/г.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и может изменять их окраску. Перед применением этого лекарственного средства необходимо снять контактные линзы и снова надеть их спустя 15 минут.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или поражениях роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). Если после применения этого препарата пациент ощущает необычные реакции со стороны глаза, жжение или боль в глазу, необходимо сообщить об этом врачу.

3. Как применять лекарство Вирган 1,5 мг/г гель для глаз

Дозировка
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата — 1 капля от 3 до 5 раз в сутки.

Применение у детей:
Применение этого глазного геля у детей в возрасте младше 18 лет не рекомендуется.

Способ применения
Этот препарат предназначен для применения в глаз (в глаза), нуждающийся в лечении (закапывание в глаз).
Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Смотря вверх, осторожно оттяните нижнее веко вниз и слегка сожмите тюбик, чтобы закапать препарат в инфицированный глаз.
После использования плотно закройте тюбик.

Продолжительность лечения:
Лечение, как правило, не превышает 21 день.

Применение препарата Вирган 1,5 мг/г гель для глаз в дозе, превышающей рекомендованную
Продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Вирган 1,5 мг/г гель для глаз
Страница 2 из 4
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Нарушения со стороны глаз:
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек

• преходящее жжение или уколы, раздражение глаз, нечеткое зрение.

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 человек

• воспаление роговицы (точечный кератит), покраснение конъюнктивы (гиперемия конъюнктивы).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вирган

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
После открытия тюбика лекарство не следует хранить дольше, чем в течение 4 недель.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вирган

• Действующим веществом является ганцикловир. 1 грамм геля содержит 1,5 мг ганцикловира.
• Вспомогательные вещества: карбомер (Carbopol 974P), сорбитол, гидроксид натрия (для достижения соответствующего pH), бензалкония хлорид и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Вирган и что содержит упаковка
Лекарство выпускается в тубе, содержащей 5 граммов геля.
Страница 3 из 4
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Laboratoires THÉA, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Франция
Производитель:
Farmila-Thea Farmaceutici Spa, Via Enrico Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 12135/03-02-2014
1596/11-01-2006
Номер разрешения на параллельный импорт: 351/19
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чехия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Италия, Люксембург, Польша, Испания............ВИРГАН
Страница 4 из 4