УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Вірган 1,5 мг/г гель для очей
Ganciclovirum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладинки

Що таке препарат Вірган і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Вірган
Як застосовувати препарат Вірган
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Вірган
Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Вірган і для чого його застосовують

Препарат Вірган — це гель для очей, що містить протиінфекційний засіб вірусної дії під назвою ганцикловір.
Він призначений для лікування певних поверхневих вірусних уражень ока (рогівки).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вірган

Коли не застосовувати лік Вірган

якщо пацієнт має алергію на ганцикловір, ацикловір або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не призначив інакше.
чоловікам і жінкам репродуктивного віку, які не використовують методи контрацепції. Крім того, чоловікам, які проходять лікування ліком Вірган, рекомендується використовувати місцевий метод контрацепції (наприклад, презерватив) під час лікування та протягом трьох місяців після його завершення. Жінкам, які проходять лікування ліком Вірган, рекомендується використовувати засоби контрацепції під час лікування та до 6 місяців після його завершення.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Вірган слід проконсультуватися з лікарем.

Не проковтувати.
Слід уникати дотику кінцівкою крапельниці до очей та повік.
Ношіння контактних лінз: уникати контакту ліку з м’якими контактними лінзами (див. також Лік Вірган містить бензалконію хлорид).

Діти та підлітки
У зв’язку з відсутністю докладних досліджень застосування у дітей віком до 18 років не рекомендується.

Лік Вірган і інші ліки
Якщо пацієнт застосовує будь-який інший лік у вигляді крапель у око, слід:

① спочатку застосувати інший офтальмологічний лік,
② почекати 15 хвилин,
③ застосувати лік Вірган як останній.

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Лік не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не призначив інакше.
Див. також розділ 2: Коли не застосовувати лік Вірган.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку. Тільки лікар може змінити схему лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після закрапання ліку може виникнути тимчасове нечітке бачення. Слід почекати, доки зір повернеться до норми, перш ніж починати керувати транспортним засобом або працювати з механічними пристроями.

Лік Вірган містить бензалконію хлорид
Цей лік містить 2,625 мкг бензалконію хлориду в кожній краплі гелю, що відповідає 0,075 мг/г.
Бензалконію хлорид може всмоктуватися м’якими контактними лінзами та може змінювати їх колір. Перед застосуванням цього ліку слід знімати контактні лінзи та надягати їх знову через 15 хвилин після застосування.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо при синдромі сухого ока або ураженні рогівки (прозорої оболонки спереду ока). Якщо після застосування цього ліку пацієнт відчуває нетипові реакції з боку ока, такі як жаріння або біль у оці, слід повідомити про це лікареві.

3. Як застосовувати ліки Вірган

Дозування
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату — 1 крапля 3–5 разів на добу.
Застосування у дітей
Застосування цього гелю для очей у дітей віком до 18 років не рекомендовано.
Спосіб застосування
Цей препарат призначений для застосування в око (очі), яке потребує лікування (окремо в око).
① Перед застосуванням лікування слід ретельно вимити руки,
② Дивлячись угору, обережно відтягнути нижнє повіко вниз і легенько стиснути тюбик, щоб закапати
ліки в інфіковане око,
③ Після використання щільно закрити тюбик.
Тривалість лікування:
Лікування зазвичай не перевищує 21 дня.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вірган
Слід продовжувати лікування так, як рекомендував лікар.
Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропущене застосування ліків Вірган
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Порушення з боку очей:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб

тимчасове печіння або пощипування, подразнення очей, нечітке зору.

Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

запалення рогівки (пунктирне кератит), почервоніння склери (гіперемія кон’юнктиви).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вірган

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Після відкриття тюбика ліки не слід зберігати довше, ніж протягом 4 тижнів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вірган

Діючою речовиною є ганцикловір. 1 грам гелю містить 1,5 мг ганцикловіру.
Інші складові: карбомер 974P, сорбітол, натрію гідроксид, бензалконію хлорид та вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Вірган і що містить упаковка
Лікарський засіб доступний у тюбику, що містить 5 грамів гелю.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Румунії, країні експорту:
Laboratoires THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Виробник:
Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
Італія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Румунії, країні експорту: 13277/2020/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 339/25
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чехія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Італія, Люксембург, Польща, Іспанія .............. Вірган