Вирган 1,5 мг/г глазная мазь

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке
Вирган 1,5 мг/г гель для глаз
Ганцикловир
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Вирган и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вирган
3. Как применять лекарственное средство Вирган
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Вирган
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Вирган и для чего оно применяется

Лекарственное средство Вирган — это глазной гель, содержащий противовирусное вещество ганцикловир.
Он показан для лечения определённых поверхностных вирусных инфекций глаза (роговицы).

2. Важная информация перед применением препарата Вирган

Когда не следует применять препарат Вирган

• если у пациента имеется аллергия на ганцикловир, ацикловир или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• в период беременности и грудного вскармливания, если только врач не порекомендует иное;
• у мужчин и женщин репродуктивного возраста, не использующих методы контрацепции. Кроме того, мужчинам, получающим лечение препаратом Вирган, рекомендуется применять местный метод контрацепции (например, презерватив) во время лечения и в течение трёх месяцев после его завершения. Женщинам, получающим лечение препаратом Вирган, рекомендуется применять контрацептивные средства во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вирган необходимо проконсультироваться с врачом.

• Не глотать.
• Следует избегать прикосновения кончиком капельницы к глазам и векам.
• Ношение контактных линз: необходимо избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами (см. также Препарат Вирган содержит бензалкония хлорид).

Дети и подростки
В связи с отсутствием подробных исследований применение препарата у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Вирган с другими лекарственными средствами
Если пациент использует какие-либо другие глазные капли, ему следует:
① сначала применить другое офтальмологическое средство,
② подождать 15 минут,
③ затем применить препарат Вирган в последнюю очередь.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат не следует применять в период беременности и грудного вскармливания, если только врач не порекомендует иное.
См. также пункт 2: Когда не следует применять препарат Вирган.
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Только врач может изменить схему лечения.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После закапывания препарата может возникнуть временное нечёткое зрение. Следует подождать, пока зрение полностью не восстановится, прежде чем приступать к вождению транспортного средства или работе с механическими устройствами.

Препарат Вирган содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 2,625 мкг бензалкония хлорида в каждой капле геля, что соответствует 0,075 мг/г.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед применением этого препарата необходимо снять контактные линзы и надеть их снова спустя 15 минут.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме сухого глаза или поражениях роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). Если после применения этого препарата пациент ощущает необычные реакции со стороны глаза, жжение или боль в глазу, необходимо сообщить об этом врачу.

3. Как применять лекарство Вирган

Дозировка
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата — 1 капля 3–5 раз в сутки.

Применение у детей
Применение этого глазного геля у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Способ применения
Препарат предназначен для применения в глаз (в глаза), требующий лечения (введение в глаз).
① Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.
② Смотря вверх, осторожно оттяните нижнее веко вниз и слегка сожмите тюбик, чтобы закапать препарат в инфицированный глаз.
③ После использования закройте тюбик.

Продолжительность лечения:
Лечение, как правило, не превышает 21 дня.

Применение препарата Вирган в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо продолжать лечение в соответствии с указаниями врача.
Следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Вирган
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата Вирган, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Вирган 1,5 мг/г глазная мазь может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Нарушения со стороны глаз:
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек

• преходящее жжение или колющая боль, раздражение глаз, нечеткость зрения.

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 человек

• воспаление роговицы (точечный кератит), покраснение конъюнктивы (гиперемия конъюнктивы).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вирган 1,5 мг/г глазная мазь

Лекарство Вирган 1,5 мг/г глазная мазь следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований к хранению не предусмотрено.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После открытия тюбика с лекарством не следует хранить его дольше 4 недель.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Вирган

• Действующим веществом является ганцикловир. 1 грамм геля содержит 1,5 мг ганцикловира.
• Вспомогательные вещества: карбомер 974Р, сорбитол, гидроксид натрия, хлорид бензалкония и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Вирган и что содержит упаковка
Лекарство выпускается в тюбике, содержащем 5 граммов геля.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения или параллельному импортеру.
Держатель разрешения в Румынии, стране экспорта:
Laboratoires THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция
Производитель:
Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
Италия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 13277/2020/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 339/25
Этот препарат допущен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
Чехия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Италия, Люксембург, Польша, Испания .............. Вирган